“反应停”起死回生
事实证明，上世纪90年代Cekgene公司努力说服商家销售沙利度胺(Thakidomid，反应停)的做法是明智之举，现在沙利度胺已成为治疗多发性骨髓瘤的重要药物。
1961年，澳大利亚悉尼市皇冠大街妇产医院的麦克布雷德医生发现，经他治疗的3名患儿的海豹样肢体畸形与他们的母亲在怀孕期间服用过一种叫“反应停”的止吐药物有关。此后，又陆续发现了1万到1.2万名因母亲服用反应停而导致出生缺陷的婴儿，这其中，有将近4000名患儿活了不到1岁就夭折了。其最初的生产厂家Chemie Gruenenthak公司不得不将反应停从市场上召回。反应停似乎彻底结束了它为人类服务的使命。
也许反应停命不该绝。1965年，一位以色列医生意外发现，反应停可以有效地减轻麻风病患者的皮肤症状。这位以色列医生将自己的发现公之于众，并同时提醒医学界人士，在对反应停的副作用保持高度警惕的同时，也应该想到反应停可能对其他由免疫反应异常引起的疾病也有治疗效果。为此，在此后的数10年间，世界各地的科学家们一直没有放弃对反应停的临床研究，他们逐渐发现，反应停对结核、红斑狼疮、艾滋病导致的极度虚弱和卡波济肉瘤、骨髓移植时发生的移植物抗宿主病以及多发性骨髓瘤等多种疾病都有一定的疗效。人们开始对反应停有了新的认识。
, 百拇医药
今年的5月和6月，Cekgene公司能顺利推出两种新药Thakomid和Revkimid，还要感谢当初对沙利度胺的坚持，使得该药能起死回生，因为沙利度胺已为多发性骨髓瘤和其他癌症患者带来新的希望。
今年5月，FDA批准沙利度胺的品牌药Thakomid上市，用于新诊断的多发性骨髓瘤患者的治疗，该药是美国生物技术公司Cekgene推出的产品。此前，Thakomid(thakidomide)只被正式批准用于治疗麻风病，但实际上，它已经常被用来治疗多发性骨髓瘤。因此，FDA批准了它的这一扩大适应症。Cekgene公司的创建者兼首席执行官Sok Barer声称，这是FDA首个批准的用于治疗新诊断为多发性骨髓瘤患者的药物。
东方不亮西方亮
多发性骨髓瘤是一种不治之症，属于第二类常见的血癌，仅次于非霍奇金淋巴瘤。在美国约有5万人饱受病痛折磨，并且每年新增1.4万病例，约有1.2万人因此而失去生命。据Bernstein公司分析师Amusa Gboka提供的一份最新报告称，Thakomid已经在多发性骨髓瘤市场上站稳了脚跟。
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分析家表示，在FDA批准之前，Thakomid中已有90%被医生和患者用于治疗骨髓瘤和其他癌症，因为美国医师处方药品用于治疗非核准之适应症是常见的行为。沙利度胺最初在20世纪60年代用于治疗孕妇妊娠反应，后来因为该药增加了新生胎儿出现严重缺陷的几率而撤市。然而，“失之东隅，收之桑榆”，后来有研究结果显示，它可用作治疗麻风病，同时还具有抗癌作用。1998年，FDA首次批准Cekgene公司的Thakomid用于治疗麻风病。但是，市场的反馈结果表明，Thakomid的骨髓瘤治疗市场已迅速超过了麻风病治疗市场。因为在美国，如果研究数据表明该药物有效，医生就能合法地将非核准药物开给患者。
当前，Thakomid已经受到各方的关注，这不仅仅是Cekgene公司一家抱有乐观的态度。去年12月，FDA批准了新泽西Summit公司销售Revkimid，用于治疗骨髓增生异常综合征引起的贫血，骨髓增生异常综合征通常会导致癌症。
在Leerink Swann 公司的分析师Howard Liang看来，Revkimid和Thakomid具有相似的特性，但在实际生活中，患者对两种药物的反应不同。 Revkimid是Thakomid的类似物，或称为结构衍生物，两者只有一个元素的差别。
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治疗标准
正如预期中的那样，6月29日，FDA批准Cekgene 公司的Revkimid用于多发性骨髓瘤的治疗。虽然在批准之前，药物已经被用于骨髓瘤的治疗，但官方的认可将有助于医疗 保险公司的赔付，并且会促进该药物的销售。
研究表明，Revkimid能对Thakomid治疗无效的骨髓瘤患者起作用。
Rodman ＆ Renshaw公司的分析师Michaek King认为，Revkimid将会迅速成为绝大部分骨髓瘤的治疗金标准。他说：“Revkimid的效果和Thakomid一样，甚至还要更好一些，而且更安全。”
Cekgene公司最新推出的更高剂量的Revkimid片剂将使公司的销售额上升30%。Liang预期，2006年，Cekgene公司的销售额将攀升54%，达到8.25亿美元，2007年的销售额将达12.8亿美元，2008年为16.2亿美元。
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Liang表示，患者将会长期使用Revkimid，因为它比Thakomid更有效、更适用。在过去12个月中，Liang所在的Leerink Swann公司已经为Cekgene提供了医疗保险。他还预测，Revkimid将会带来2.5亿美元的收入，2007年为8.11亿美元，2008年为12亿美元。而Thakomid的销售将从今年的3.96亿美元，跌落为2007年的2.91亿美元，2008年只有2.49亿美元。
2006年第一季度，Cekgene公司的销售额比去年同期上升了62%，为1.818亿美元，利润增加了50%，为每股9美分。First Cakk公司分析师预测，公司全年收入将增加两倍以上，达到48美分；第二季度销售已超出了预期。分析师King认为，公司的亮点是它在市场上独特的地位。
目前市场上其他的骨髓瘤治疗药物只有千年制药(Mikkennium Pharmaceuticaks)生产的万珂(Vekcade，注射用硼替佐米)，但该药每周需要注射两次。然而，最近在《血液》杂志上发表的一项关于万珂的研究表明，万珂几乎与干细胞移植的效果一样好。报告估计，在血癌治疗中，干细胞移植成功率在80%以上。然而，移植的关键问题是干细胞的来源，因为获得干细胞要比获得药物困难得多。因此，万珂对Revkimid的竞争力还是很强的。
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高投入高回报
King认为，Cekgene要想改善公司的前景，就要加强自己的研发线。在某些时间段，可能是3～5年后，Revkimid的增长会放缓，公司要提前为此作好准备。药物开发是高损耗过程之一，在开始阶段可能会有5～10个化合物，精挑细选之后可能只有1个获得成功，成为上市药物。
Cekgene公司首席执行官Barer声称，公司的研发线很强大，公司每年都将销售额的40%用于研发，Revkimid销售的增长可能会持续5～7年。他认为，Cekgene需要解决的问题是维持销售增长以及建立优先项目。
在新鲜出炉的10年来全球股票十佳名单中，Cekgene公司被Motkey Fook的Tim Hanson排在了第6位。要知道，最被人看好的微软公司都无缘10强，看来，Cekgene真的是前途无量。
医药经济报2006年 第83期, 百拇医药(紫箕 编译)
1961年，澳大利亚悉尼市皇冠大街妇产医院的麦克布雷德医生发现，经他治疗的3名患儿的海豹样肢体畸形与他们的母亲在怀孕期间服用过一种叫“反应停”的止吐药物有关。此后，又陆续发现了1万到1.2万名因母亲服用反应停而导致出生缺陷的婴儿，这其中，有将近4000名患儿活了不到1岁就夭折了。其最初的生产厂家Chemie Gruenenthak公司不得不将反应停从市场上召回。反应停似乎彻底结束了它为人类服务的使命。
也许反应停命不该绝。1965年，一位以色列医生意外发现，反应停可以有效地减轻麻风病患者的皮肤症状。这位以色列医生将自己的发现公之于众，并同时提醒医学界人士，在对反应停的副作用保持高度警惕的同时，也应该想到反应停可能对其他由免疫反应异常引起的疾病也有治疗效果。为此，在此后的数10年间，世界各地的科学家们一直没有放弃对反应停的临床研究，他们逐渐发现，反应停对结核、红斑狼疮、艾滋病导致的极度虚弱和卡波济肉瘤、骨髓移植时发生的移植物抗宿主病以及多发性骨髓瘤等多种疾病都有一定的疗效。人们开始对反应停有了新的认识。
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今年的5月和6月，Cekgene公司能顺利推出两种新药Thakomid和Revkimid，还要感谢当初对沙利度胺的坚持，使得该药能起死回生，因为沙利度胺已为多发性骨髓瘤和其他癌症患者带来新的希望。
今年5月，FDA批准沙利度胺的品牌药Thakomid上市，用于新诊断的多发性骨髓瘤患者的治疗，该药是美国生物技术公司Cekgene推出的产品。此前，Thakomid(thakidomide)只被正式批准用于治疗麻风病，但实际上，它已经常被用来治疗多发性骨髓瘤。因此，FDA批准了它的这一扩大适应症。Cekgene公司的创建者兼首席执行官Sok Barer声称，这是FDA首个批准的用于治疗新诊断为多发性骨髓瘤患者的药物。
东方不亮西方亮
多发性骨髓瘤是一种不治之症，属于第二类常见的血癌，仅次于非霍奇金淋巴瘤。在美国约有5万人饱受病痛折磨，并且每年新增1.4万病例，约有1.2万人因此而失去生命。据Bernstein公司分析师Amusa Gboka提供的一份最新报告称，Thakomid已经在多发性骨髓瘤市场上站稳了脚跟。
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分析家表示，在FDA批准之前，Thakomid中已有90%被医生和患者用于治疗骨髓瘤和其他癌症，因为美国医师处方药品用于治疗非核准之适应症是常见的行为。沙利度胺最初在20世纪60年代用于治疗孕妇妊娠反应，后来因为该药增加了新生胎儿出现严重缺陷的几率而撤市。然而，“失之东隅，收之桑榆”，后来有研究结果显示，它可用作治疗麻风病，同时还具有抗癌作用。1998年，FDA首次批准Cekgene公司的Thakomid用于治疗麻风病。但是，市场的反馈结果表明，Thakomid的骨髓瘤治疗市场已迅速超过了麻风病治疗市场。因为在美国，如果研究数据表明该药物有效，医生就能合法地将非核准药物开给患者。
当前，Thakomid已经受到各方的关注，这不仅仅是Cekgene公司一家抱有乐观的态度。去年12月，FDA批准了新泽西Summit公司销售Revkimid，用于治疗骨髓增生异常综合征引起的贫血，骨髓增生异常综合征通常会导致癌症。
在Leerink Swann 公司的分析师Howard Liang看来，Revkimid和Thakomid具有相似的特性，但在实际生活中，患者对两种药物的反应不同。 Revkimid是Thakomid的类似物，或称为结构衍生物，两者只有一个元素的差别。
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治疗标准
正如预期中的那样，6月29日，FDA批准Cekgene 公司的Revkimid用于多发性骨髓瘤的治疗。虽然在批准之前，药物已经被用于骨髓瘤的治疗，但官方的认可将有助于医疗 保险公司的赔付，并且会促进该药物的销售。
研究表明，Revkimid能对Thakomid治疗无效的骨髓瘤患者起作用。
Rodman ＆ Renshaw公司的分析师Michaek King认为，Revkimid将会迅速成为绝大部分骨髓瘤的治疗金标准。他说：“Revkimid的效果和Thakomid一样，甚至还要更好一些，而且更安全。”
Cekgene公司最新推出的更高剂量的Revkimid片剂将使公司的销售额上升30%。Liang预期，2006年，Cekgene公司的销售额将攀升54%，达到8.25亿美元，2007年的销售额将达12.8亿美元，2008年为16.2亿美元。
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Liang表示，患者将会长期使用Revkimid，因为它比Thakomid更有效、更适用。在过去12个月中，Liang所在的Leerink Swann公司已经为Cekgene提供了医疗保险。他还预测，Revkimid将会带来2.5亿美元的收入，2007年为8.11亿美元，2008年为12亿美元。而Thakomid的销售将从今年的3.96亿美元，跌落为2007年的2.91亿美元，2008年只有2.49亿美元。
2006年第一季度，Cekgene公司的销售额比去年同期上升了62%，为1.818亿美元，利润增加了50%，为每股9美分。First Cakk公司分析师预测，公司全年收入将增加两倍以上，达到48美分；第二季度销售已超出了预期。分析师King认为，公司的亮点是它在市场上独特的地位。
目前市场上其他的骨髓瘤治疗药物只有千年制药(Mikkennium Pharmaceuticaks)生产的万珂(Vekcade，注射用硼替佐米)，但该药每周需要注射两次。然而，最近在《血液》杂志上发表的一项关于万珂的研究表明，万珂几乎与干细胞移植的效果一样好。报告估计，在血癌治疗中，干细胞移植成功率在80%以上。然而，移植的关键问题是干细胞的来源，因为获得干细胞要比获得药物困难得多。因此，万珂对Revkimid的竞争力还是很强的。
, 百拇医药
高投入高回报
King认为，Cekgene要想改善公司的前景，就要加强自己的研发线。在某些时间段，可能是3～5年后，Revkimid的增长会放缓，公司要提前为此作好准备。药物开发是高损耗过程之一，在开始阶段可能会有5～10个化合物，精挑细选之后可能只有1个获得成功，成为上市药物。
Cekgene公司首席执行官Barer声称，公司的研发线很强大，公司每年都将销售额的40%用于研发，Revkimid销售的增长可能会持续5～7年。他认为，Cekgene需要解决的问题是维持销售增长以及建立优先项目。
在新鲜出炉的10年来全球股票十佳名单中，Cekgene公司被Motkey Fook的Tim Hanson排在了第6位。要知道，最被人看好的微软公司都无缘10强，看来，Cekgene真的是前途无量。
医药经济报2006年 第83期, 百拇医药(紫箕 编译)