香连片质量标准检验方法探讨
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[摘 要] 目的:建立香连片质量标准。方法:用薄层扫描法测定了盐酸麻的含量,对黄连、木香药材进行了薄层色谱鉴别。结果:加样回收率98.64% (RSD=3.78,n=3),标准曲线r=0.999 3,重复性RSD=1.75%(n=3),稳定性上,在3 h内斑点基本保持不变。结论:本方法稳定、可靠,重现性好,可作为制该产的质量控制方法之一。
[关键词] 香连片;盐酸小檗碱;含量测定;黄连;木香;薄层色谱鉴别
香连片是恩施自治州各药厂的主导产品,湖北施恩堂制药有限公司(原恩施制药厂)和利川香连药业有限责任公司(原利川恩施制药厂)生产该产品已有近20年的历史(均由香连丸改剂型而生产)。香连片由黄连(吴茱萸制)和木香加工制成,载于《中国药典》1995年版[1];香连片能清热燥湿,行气止痛,有解痉,抗病原微生物及增强免疫功能等作用,对痢疾杆菌包括志贺氏、福氏、宋氏及斯氏等多种菌株均有一定的抑制作用。临床主要用于湿热痢疾、里急后重、肠炎菌痢、泄泻腹痛。在药品质量检验上,过去主要以产品报批时送省以上药品检验机构为主,为了有效的控制其质量,我们对该品中的黄连、木香进行了薄层色谱鉴别,用薄层扫描法测定了盐酸小檗碱含量。结果表明,该方法简单易行,准确度高,不仅适宜地方药检部门抽检 ......
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