『糖丸』并不总是『甜』的
据北京某报报道，今年7月上旬，北京儿童医院门口的几个患儿家长在交流时发现，自己的孩子都是因为服用“糖丸”发病的，且症状出奇地一致，服用“糖丸”为何会生病？这成为患儿家长们挥之不去的困惑。事情果真是这样吗？糖丸不是用来预防小儿麻痹症的吗？为什么会引起发病呢？这种情况可以避免吗？带着一连串的疑问，记者采访了有关专家。
是事件，不是事故
“糖丸就是口服脊髓灰质炎疫苗(OPV)。我国目前使用的糖丸是安全有效的，由于OPV是减毒活疫苗，若受种者存在个体差异或免疫功能缺陷，服用后就有可能发生疫苗相关麻痹病例，但其发生率极低。”广州市番禺区西丽社区卫生服务站的黄青林主任告诉记者。黄主任的这一说法，记者从广州法制盛邦律师事务所得到了验证：安徽省铜陵市2000年曾发生过一起因服用糖丸致残引发的民事赔偿案件，在全国属于首例，因为案件本身的特殊性，在法律界有一定的知名度。
事情是这样的：一名3个月大的婴儿服用糖丸后的6天出现了低热、呕吐、腹泻等症状，接着出现双下肢无力。当地卫生防疫站采集了该婴儿的粪便标本急送国家、省有关部门检验，省卫生防疫站在第二份阳性标本中检出了“I型疫苗相关株”。同时得出诊断结论：脊髓灰质炎疫苗相关病例。诊断意味着婴儿今后将要面临6级残疾。根据《安徽省儿童计划免疫管理暂行办法》“因预防接种异常反应致残的可视残废程度，给予一次性300元～1500元的补偿”规定，卫生局决定按最高限额1500元给予补偿，另从人道主义角度给予1500元的补助。面对这样的赔偿结果，患儿家长无法接受，于是采取诉讼途径，把当地卫生局告上了法院。
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据广州法制盛邦律师事务所律师林位军介绍，这起官司从当地一直打到省里，患方最终遭遇败诉的结局。“患者的败诉原因很明显，这不是医疗事故，是脊髓灰质炎预防接种中极其罕见的不幸事件。”黄青林主任介绍说。深圳市宝安区疾病预防控制中心曾桂盛在其《1例疫苗相关病例(VAPP)的分析报告》中也提到，疫苗相关性病例的发生率为几十万分之一，属预防接种的异常反应，属有待攻克的世界性医学难题。
无法确诊，就要跟踪
众所周知，糖丸本是预防小儿麻痹症的功臣，其之所以有此功效，主要在于该疫苗是由减毒活的脊髓灰质炎病毒制成，小儿服用后病毒能在体内继续繁殖，刺激人体产生抗体，抵抗脊髓灰质炎病毒。
糖丸所导致的“脊髓灰质炎疫苗相关病例”，事实上已经引起了人们的重视，江苏省相关部门制订了《江苏省脊髓灰质炎疫苗相关病例的报告与鉴定工作规范》，并强调各级医疗机构发现服用糖丸后6～40天内出现急性弛缓性麻痹、无明显感觉丧失、临床症状符合脊髓灰质炎诊断标准的病例，应立即报告当地疾病预防控制机构。该规定还强调，市县疾病预防控制机构在接到报告后，应按照急性弛缓性麻痹病例的检测要求逐级上报，同时立即终止执行小儿的脊髓灰质炎免疫程序，并提请当地卫生行政部门组织流行病和神经科、儿科等临床专家开展调查。
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如何诊断脊髓灰质炎疫苗相关病例呢？据苏州市十全街卫生服务中心曹明主任介绍，只要符合下面3个条件，就可以诊断为脊髓灰质炎疫苗相关病例：1.服用糖丸后的4～35天出现发热，6～40天出现下肢急性弛缓性麻痹，麻痹60天后仍然麻痹；2.有明显的下运动神经元麻痹，无上运动神经元性特征，无明显的感觉丧失，发病一个月后麻痹症状无进展，临床诊断符合脊髓灰质炎；3.麻痹后没有再服糖丸，患者的大便标本中只分离出脊髓灰质炎疫苗株病毒。
如何确诊脊髓灰质炎疫苗相关病例呢？广州医学院社区医学专家王家骥教授认为，在疑似病例的基础上，若符合以下任何一种情况，都可以确诊为脊髓灰质炎疫苗相关病例：1.患儿血清或脑脊液检测到的脊髓灰质炎病毒IgM抗体，与粪便标准中分离到的株病毒型别一致；2.恢复期血清中抗体或特异性IgG抗体滴度比急性期有4倍或4倍以上升高，并与分离的疫苗株病毒型别一致；3.分离到的疫苗株病毒毒力返祖试验呈阳性。
不过，王家骥教授指出，要在社区卫生服务机构或基层医院确诊脊髓灰质炎疫苗相关病例目前还不可能做到，这些机构应该在预防接种后，加强对患儿的跟踪服务，及时了解接种后的情况。
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减毒危险，不如灭毒
从免疫微生物学的角度讲，糖丸和牛痘苗、卡介苗一样属于减毒的微生物疫苗，不过这类疫苗还包括灭毒活疫苗。减毒活疫苗是用弱毒或无毒、但免疫原性强的病原微生物及其代谢产物，经培养繁殖后制成的，能起到获得长期或终生保护的作用；灭毒活疫苗则是经过处理后的死病原菌，利用其抗原性，引起机体免疫反应，产生保护性抗体，要反复注射几次才能得到长期保护的作用。
复旦大学上海医学院免疫学系系主任熊思东表示，只要是疫苗，就都会有副作用。一般来说疫苗的副作用分成两种，一种较为严重，即接种该疫苗者因此染上该传染病，另一种为排异现象，也就是疫苗说明书上常解释的“副作用反应”，包括发烧、疲乏、局部溃疡、局部红肿热痛、过敏等表现。就安全性而言，灭活疫苗要高于减毒活疫苗。
近日，有消息称中国医学科学院和深圳某生物制品有限公司联合组织召开了口服脊髓灰质炎(脊灰)减毒活疫苗及脊髓灰质炎灭活疫苗在中国的应用策略高层专家研讨会，来自全国的30余名预防医学专家、感染病专家、儿科专家、公共卫生官员、卫生部官员对我国消灭脊灰面临的问题及今后应采用的免疫策略进行了探讨。与会专家一致认为，灭活疫苗代替减毒活疫苗是必然趋势。消灭脊髓灰质炎病毒及疫苗株，最终只能依靠灭毒活疫苗，所以从使用减毒活疫苗过渡到灭毒活疫苗是势在必行的。但专用灭毒活疫苗是有条件限制的，我国目前面临着经费不足、经济发展不平衡、部分地区免疫覆盖率不高、周边国家仍有脊灰野毒株流行、国内没有成熟的灭毒活疫苗等诸多问题。
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因此，国内目前仍然使用脊髓灰质炎减毒活疫苗，而且，减毒活疫苗的免疫效果较强，一般只要接种1～3次，就可以终身免疫。苏州市十全街社区卫生服务中心曹明主认为，部分婴儿不宜甚至要禁服糖丸，譬如有免疫缺陷症、白血病者；对牛乳及牛乳制品过敏者；发热、口腔溃疡、腹泻以及严重营养不良、活动性肺结核及其他严重心、肝、肾疾病的发病期或恢复期等。
王家骥教授认为，消灭脊髓灰质炎是全社会的事情，是一个系统复杂的工程，因此医务人员、孩子的监护人以及政府部门都有相应的责任。对于医务人员而言，关键是要做好糖丸的购进、保存、接种以及接种后的跟踪工作。比如，糖丸必须保存在低温冰箱中，因为其在零下20℃中可保存2年；2～10℃可保存5个月；20～22℃可保存10日；30～32℃条件下只能存放2日。
黄青林主任告诉记者，糖丸必须用冷水冲服，不可用热水或母乳送服，因为母乳中可能存有抵抗病毒的抗体，使疫苗失去预防本病的作用；且糖丸由活疫苗制成，热开水会把疫苗中的病毒烫死，使疫苗失效，所以服药必须用冷水。
服糖丸的时间是出生后2、3、4个月，每次间隔30～56天，在1岁半～2岁时各加服一次。前3次称为脊髓灰质炎的基础免疫，后来的服用称为强化免疫。
王家骥教授认为，一般情况下服用糖丸不会有明显副作用，患儿在接种后的一个星期内偶而会出现精神状况不佳、食欲不振等情况，但是症状会逐渐缓解。
医药经济报2006年 第三终端周刊第30期, http://www.100md.com(刘景峰)
是事件，不是事故
“糖丸就是口服脊髓灰质炎疫苗(OPV)。我国目前使用的糖丸是安全有效的，由于OPV是减毒活疫苗，若受种者存在个体差异或免疫功能缺陷，服用后就有可能发生疫苗相关麻痹病例，但其发生率极低。”广州市番禺区西丽社区卫生服务站的黄青林主任告诉记者。黄主任的这一说法，记者从广州法制盛邦律师事务所得到了验证：安徽省铜陵市2000年曾发生过一起因服用糖丸致残引发的民事赔偿案件，在全国属于首例，因为案件本身的特殊性，在法律界有一定的知名度。
事情是这样的：一名3个月大的婴儿服用糖丸后的6天出现了低热、呕吐、腹泻等症状，接着出现双下肢无力。当地卫生防疫站采集了该婴儿的粪便标本急送国家、省有关部门检验，省卫生防疫站在第二份阳性标本中检出了“I型疫苗相关株”。同时得出诊断结论：脊髓灰质炎疫苗相关病例。诊断意味着婴儿今后将要面临6级残疾。根据《安徽省儿童计划免疫管理暂行办法》“因预防接种异常反应致残的可视残废程度，给予一次性300元～1500元的补偿”规定，卫生局决定按最高限额1500元给予补偿，另从人道主义角度给予1500元的补助。面对这样的赔偿结果，患儿家长无法接受，于是采取诉讼途径，把当地卫生局告上了法院。
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据广州法制盛邦律师事务所律师林位军介绍，这起官司从当地一直打到省里，患方最终遭遇败诉的结局。“患者的败诉原因很明显，这不是医疗事故，是脊髓灰质炎预防接种中极其罕见的不幸事件。”黄青林主任介绍说。深圳市宝安区疾病预防控制中心曾桂盛在其《1例疫苗相关病例(VAPP)的分析报告》中也提到，疫苗相关性病例的发生率为几十万分之一，属预防接种的异常反应，属有待攻克的世界性医学难题。
无法确诊，就要跟踪
众所周知，糖丸本是预防小儿麻痹症的功臣，其之所以有此功效，主要在于该疫苗是由减毒活的脊髓灰质炎病毒制成，小儿服用后病毒能在体内继续繁殖，刺激人体产生抗体，抵抗脊髓灰质炎病毒。
糖丸所导致的“脊髓灰质炎疫苗相关病例”，事实上已经引起了人们的重视，江苏省相关部门制订了《江苏省脊髓灰质炎疫苗相关病例的报告与鉴定工作规范》，并强调各级医疗机构发现服用糖丸后6～40天内出现急性弛缓性麻痹、无明显感觉丧失、临床症状符合脊髓灰质炎诊断标准的病例，应立即报告当地疾病预防控制机构。该规定还强调，市县疾病预防控制机构在接到报告后，应按照急性弛缓性麻痹病例的检测要求逐级上报，同时立即终止执行小儿的脊髓灰质炎免疫程序，并提请当地卫生行政部门组织流行病和神经科、儿科等临床专家开展调查。
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如何诊断脊髓灰质炎疫苗相关病例呢？据苏州市十全街卫生服务中心曹明主任介绍，只要符合下面3个条件，就可以诊断为脊髓灰质炎疫苗相关病例：1.服用糖丸后的4～35天出现发热，6～40天出现下肢急性弛缓性麻痹，麻痹60天后仍然麻痹；2.有明显的下运动神经元麻痹，无上运动神经元性特征，无明显的感觉丧失，发病一个月后麻痹症状无进展，临床诊断符合脊髓灰质炎；3.麻痹后没有再服糖丸，患者的大便标本中只分离出脊髓灰质炎疫苗株病毒。
如何确诊脊髓灰质炎疫苗相关病例呢？广州医学院社区医学专家王家骥教授认为，在疑似病例的基础上，若符合以下任何一种情况，都可以确诊为脊髓灰质炎疫苗相关病例：1.患儿血清或脑脊液检测到的脊髓灰质炎病毒IgM抗体，与粪便标准中分离到的株病毒型别一致；2.恢复期血清中抗体或特异性IgG抗体滴度比急性期有4倍或4倍以上升高，并与分离的疫苗株病毒型别一致；3.分离到的疫苗株病毒毒力返祖试验呈阳性。
不过，王家骥教授指出，要在社区卫生服务机构或基层医院确诊脊髓灰质炎疫苗相关病例目前还不可能做到，这些机构应该在预防接种后，加强对患儿的跟踪服务，及时了解接种后的情况。
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减毒危险，不如灭毒
从免疫微生物学的角度讲，糖丸和牛痘苗、卡介苗一样属于减毒的微生物疫苗，不过这类疫苗还包括灭毒活疫苗。减毒活疫苗是用弱毒或无毒、但免疫原性强的病原微生物及其代谢产物，经培养繁殖后制成的，能起到获得长期或终生保护的作用；灭毒活疫苗则是经过处理后的死病原菌，利用其抗原性，引起机体免疫反应，产生保护性抗体，要反复注射几次才能得到长期保护的作用。
复旦大学上海医学院免疫学系系主任熊思东表示，只要是疫苗，就都会有副作用。一般来说疫苗的副作用分成两种，一种较为严重，即接种该疫苗者因此染上该传染病，另一种为排异现象，也就是疫苗说明书上常解释的“副作用反应”，包括发烧、疲乏、局部溃疡、局部红肿热痛、过敏等表现。就安全性而言，灭活疫苗要高于减毒活疫苗。
近日，有消息称中国医学科学院和深圳某生物制品有限公司联合组织召开了口服脊髓灰质炎(脊灰)减毒活疫苗及脊髓灰质炎灭活疫苗在中国的应用策略高层专家研讨会，来自全国的30余名预防医学专家、感染病专家、儿科专家、公共卫生官员、卫生部官员对我国消灭脊灰面临的问题及今后应采用的免疫策略进行了探讨。与会专家一致认为，灭活疫苗代替减毒活疫苗是必然趋势。消灭脊髓灰质炎病毒及疫苗株，最终只能依靠灭毒活疫苗，所以从使用减毒活疫苗过渡到灭毒活疫苗是势在必行的。但专用灭毒活疫苗是有条件限制的，我国目前面临着经费不足、经济发展不平衡、部分地区免疫覆盖率不高、周边国家仍有脊灰野毒株流行、国内没有成熟的灭毒活疫苗等诸多问题。
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因此，国内目前仍然使用脊髓灰质炎减毒活疫苗，而且，减毒活疫苗的免疫效果较强，一般只要接种1～3次，就可以终身免疫。苏州市十全街社区卫生服务中心曹明主认为，部分婴儿不宜甚至要禁服糖丸，譬如有免疫缺陷症、白血病者；对牛乳及牛乳制品过敏者；发热、口腔溃疡、腹泻以及严重营养不良、活动性肺结核及其他严重心、肝、肾疾病的发病期或恢复期等。
王家骥教授认为，消灭脊髓灰质炎是全社会的事情，是一个系统复杂的工程，因此医务人员、孩子的监护人以及政府部门都有相应的责任。对于医务人员而言，关键是要做好糖丸的购进、保存、接种以及接种后的跟踪工作。比如，糖丸必须保存在低温冰箱中，因为其在零下20℃中可保存2年；2～10℃可保存5个月；20～22℃可保存10日；30～32℃条件下只能存放2日。
黄青林主任告诉记者，糖丸必须用冷水冲服，不可用热水或母乳送服，因为母乳中可能存有抵抗病毒的抗体，使疫苗失去预防本病的作用；且糖丸由活疫苗制成，热开水会把疫苗中的病毒烫死，使疫苗失效，所以服药必须用冷水。
服糖丸的时间是出生后2、3、4个月，每次间隔30～56天，在1岁半～2岁时各加服一次。前3次称为脊髓灰质炎的基础免疫，后来的服用称为强化免疫。
王家骥教授认为，一般情况下服用糖丸不会有明显副作用，患儿在接种后的一个星期内偶而会出现精神状况不佳、食欲不振等情况，但是症状会逐渐缓解。
医药经济报2006年 第三终端周刊第30期, http://www.100md.com(刘景峰)