药品质量外观检查(续完)
■药品的包装、容器、标签和说明书的检查
▲包装和容器
包装和容器是影响药品质量的重要因素，由于包装和容器不符合要求导致药品变质的例子很多，有良好的包装和容器才能保证药品质量的稳定。包装和容器材料选择应根据药品性质、制剂类型、贮藏要求和交通运输等情况全面考虑。
进行检查时要注意：大包装应坚固、无水迹及破损；小包装盒的纸质应较好、折缝和切口应规则、字迹应端正、图案线条应清晰、色泽应均匀及无错字漏字等；根据药品的理化性质，看是否采用了避光容器；容器的封口是否严密；铝塑板上压痕应平整、得当，字迹和图案色泽应均匀、清晰。
▲标签或说明书
药品包装应贴有标签或附有说明书，必须标明：名称、成分、规格、适应证、用法及用量、不良反应、禁忌证、贮藏条件、注册商标、批准文号、有效期、批号、生产单位等。
进行检查时应注意：最外层大包装、中包装与盛装药品的容器上三处标明的药品名称、规格等内容是否相符，防止有不同品种、不同规格药物混装；药品的容器上粘贴的标签及说明书的纸质优劣，是否是复印件，其字迹是否端正，图案是否清晰，色泽是否均匀，有无错字漏字等。有效期限：药品通过稳定性实验，根据药品变化规律，药品标准规定了有效期限。有效期一般是指在规定的贮藏条件下质量能够符合规定的期限。药品有效期限的表示方式：“有效期”系指当月还有效，“失效期”则为该月1日起即失效。超过有效期限的药品应立即停止使用，有效期内药品外观性状已发生改变或经检验不合格者，虽不满有效期，也不得再使用。
药品质量外观检查时应以批号为单位进行，当发现与药品质量公告所示名称、批号、生产厂家等不相符时或怀疑为假劣药品时，应立即停止销售，及时上报当地药品监管部门。当然，并不是所有药品质量发生变化后都会出现明显外观性状上的改变，对于外观变化不明显而质量可疑又不易判断者，要及时送药品检验部门进行检验。对于近效期药品应建立账表，并注明有效日期，以便日常工作中进行检查。 ∫┢肪ノ挥Ω菀┢沸枨笄榭觯侠砣范ü航浚乐够埂V媸?br>应根据药品的特点，较全面、多方面地考虑，选择正确而合理的贮存条件和方法。
(续完)
文/朱天明 陈启锦, 百拇医药(朱天明；陈启锦)
▲包装和容器
包装和容器是影响药品质量的重要因素，由于包装和容器不符合要求导致药品变质的例子很多，有良好的包装和容器才能保证药品质量的稳定。包装和容器材料选择应根据药品性质、制剂类型、贮藏要求和交通运输等情况全面考虑。
进行检查时要注意：大包装应坚固、无水迹及破损；小包装盒的纸质应较好、折缝和切口应规则、字迹应端正、图案线条应清晰、色泽应均匀及无错字漏字等；根据药品的理化性质，看是否采用了避光容器；容器的封口是否严密；铝塑板上压痕应平整、得当，字迹和图案色泽应均匀、清晰。
▲标签或说明书
药品包装应贴有标签或附有说明书，必须标明：名称、成分、规格、适应证、用法及用量、不良反应、禁忌证、贮藏条件、注册商标、批准文号、有效期、批号、生产单位等。
进行检查时应注意：最外层大包装、中包装与盛装药品的容器上三处标明的药品名称、规格等内容是否相符，防止有不同品种、不同规格药物混装；药品的容器上粘贴的标签及说明书的纸质优劣，是否是复印件，其字迹是否端正，图案是否清晰，色泽是否均匀，有无错字漏字等。有效期限：药品通过稳定性实验，根据药品变化规律，药品标准规定了有效期限。有效期一般是指在规定的贮藏条件下质量能够符合规定的期限。药品有效期限的表示方式：“有效期”系指当月还有效，“失效期”则为该月1日起即失效。超过有效期限的药品应立即停止使用，有效期内药品外观性状已发生改变或经检验不合格者，虽不满有效期，也不得再使用。
药品质量外观检查时应以批号为单位进行，当发现与药品质量公告所示名称、批号、生产厂家等不相符时或怀疑为假劣药品时，应立即停止销售，及时上报当地药品监管部门。当然，并不是所有药品质量发生变化后都会出现明显外观性状上的改变，对于外观变化不明显而质量可疑又不易判断者，要及时送药品检验部门进行检验。对于近效期药品应建立账表，并注明有效日期，以便日常工作中进行检查。 ∫┢肪ノ挥Ω菀┢沸枨笄榭觯侠砣范ü航浚乐够埂V媸?br>应根据药品的特点，较全面、多方面地考虑，选择正确而合理的贮存条件和方法。
(续完)
文/朱天明 陈启锦, 百拇医药(朱天明；陈启锦)