现场讨论
●是否有大规模临床试验验证依折麦布对临床终点的疗效?
答:目前有关依折麦布与他汀类药物联用的几项大型临床试验正在进行中,其中包括ENHANCE研究、SEAS研究、SHARP研究、IMPROVE-IT研究等。IMPROVE-IT研究已初步显示,依折麦布联合辛伐他汀对改善急性冠脉综合征患者临床终点有效。ENHANCE研究预计在明年的ACC或AHA会议上公布,该研究试图说明依折麦布与他汀类药物联用对比大剂量他汀对颈动脉粥样硬化斑块消退的影响以及对卒中、心血管事件的影响。
●从第2次中国血脂临床控制状况调查结果看,我国血脂控制达标率仍不容乐观,如果根据新的血脂防治指南分析该调查结果,则控制达标率会更低,应采取何种措施以提高血脂控制率,是增加他汀类剂量还是采取其他方法?
答:根据临床研究结果,临床医师会倾向于联合用药。因为10 mg依折麦布联合10 mg辛伐他汀的调脂疗效相当于80 mg辛伐他汀,同时具有相当于10 mg辛伐他汀的安全性。依折麦布的上市将给临床医师带来更佳选择。当然血脂达标率低的原因除了药物以外,还有其他许多方面需要临床医师努力,如宣传教育、提高患者服药顺应性以及膳食控制等等。
●截止目前,依折麦布已在临床上应用了多长时间,共有多少患者接受过依折麦布治疗,该药引起的最严重不良反应是什么?患者有何症状?
答:目前已有超过500万例患者服用依折麦布。连续观察随访患者,最长连续用药时间为4年半左右。目前尚无非常严重的不良事件发生。仅有加拿大医师报告过几例不良事件,但这几例患者用药比较复杂,同时应用许多药物如华法林、细胞毒药物等。部分患者出现肌痛、磷酸肌酶水平升高,但尚不能肯定这些不良反应是依折麦布本身引起的,还是联合用药所致。
●对于家族性遗传性高胆固醇血症,依折麦布联合他汀类药物双重抑制的效果如何?
答:目前已有两项研究探讨联合治疗对纯合子家族性高胆固醇血症患者的疗效。其中一项研究显示,单用他汀类药物只能使这部分患者LDL-C降低5%,而联合使用依折麦布可使LDL-C降低35%。堪萨斯州儿童医院对一组患者进行的观察显示,治疗前血浆清除或置换是家族性高胆固醇血症患者唯一的治疗方法,而联合治疗可使1/3的患者完全脱离血浆清除/置换治疗,1/3的患者血浆清除/置换治疗次数减少,另1/3虽然血浆清除/置换次数没有减少,但患者血中LDL-C水平明显降低。由于此类患者肝脏无LDL受体,因此采用依折麦布抑制胆固醇吸收可能是更有效、更直接的方法。
●奥利斯特与依折麦布的作用特点有何不同?
答:奥利斯特通过抑制胃肠道脂肪酶活性,从而减少膳食中脂肪的吸收,但未被吸收的脂肪会引起腹泻。而依折麦布主要作用于小肠细胞刷状缘上的胆固醇转运载体,不影响脂肪的吸收和消化,因此非常安全,几乎不引起并发症。, 百拇医药
答:目前有关依折麦布与他汀类药物联用的几项大型临床试验正在进行中,其中包括ENHANCE研究、SEAS研究、SHARP研究、IMPROVE-IT研究等。IMPROVE-IT研究已初步显示,依折麦布联合辛伐他汀对改善急性冠脉综合征患者临床终点有效。ENHANCE研究预计在明年的ACC或AHA会议上公布,该研究试图说明依折麦布与他汀类药物联用对比大剂量他汀对颈动脉粥样硬化斑块消退的影响以及对卒中、心血管事件的影响。
●从第2次中国血脂临床控制状况调查结果看,我国血脂控制达标率仍不容乐观,如果根据新的血脂防治指南分析该调查结果,则控制达标率会更低,应采取何种措施以提高血脂控制率,是增加他汀类剂量还是采取其他方法?
答:根据临床研究结果,临床医师会倾向于联合用药。因为10 mg依折麦布联合10 mg辛伐他汀的调脂疗效相当于80 mg辛伐他汀,同时具有相当于10 mg辛伐他汀的安全性。依折麦布的上市将给临床医师带来更佳选择。当然血脂达标率低的原因除了药物以外,还有其他许多方面需要临床医师努力,如宣传教育、提高患者服药顺应性以及膳食控制等等。
●截止目前,依折麦布已在临床上应用了多长时间,共有多少患者接受过依折麦布治疗,该药引起的最严重不良反应是什么?患者有何症状?
答:目前已有超过500万例患者服用依折麦布。连续观察随访患者,最长连续用药时间为4年半左右。目前尚无非常严重的不良事件发生。仅有加拿大医师报告过几例不良事件,但这几例患者用药比较复杂,同时应用许多药物如华法林、细胞毒药物等。部分患者出现肌痛、磷酸肌酶水平升高,但尚不能肯定这些不良反应是依折麦布本身引起的,还是联合用药所致。
●对于家族性遗传性高胆固醇血症,依折麦布联合他汀类药物双重抑制的效果如何?
答:目前已有两项研究探讨联合治疗对纯合子家族性高胆固醇血症患者的疗效。其中一项研究显示,单用他汀类药物只能使这部分患者LDL-C降低5%,而联合使用依折麦布可使LDL-C降低35%。堪萨斯州儿童医院对一组患者进行的观察显示,治疗前血浆清除或置换是家族性高胆固醇血症患者唯一的治疗方法,而联合治疗可使1/3的患者完全脱离血浆清除/置换治疗,1/3的患者血浆清除/置换治疗次数减少,另1/3虽然血浆清除/置换次数没有减少,但患者血中LDL-C水平明显降低。由于此类患者肝脏无LDL受体,因此采用依折麦布抑制胆固醇吸收可能是更有效、更直接的方法。
●奥利斯特与依折麦布的作用特点有何不同?
答:奥利斯特通过抑制胃肠道脂肪酶活性,从而减少膳食中脂肪的吸收,但未被吸收的脂肪会引起腹泻。而依折麦布主要作用于小肠细胞刷状缘上的胆固醇转运载体,不影响脂肪的吸收和消化,因此非常安全,几乎不引起并发症。, 百拇医药