明察秋毫查处制假行为
日前,笔者到上海市崇明区采访时,了解到这样一件事。
今年“五一”长假前夕,崇明食品药品监管分局副局长汤建平听到崇明食品药品检验所的检验员议论说,当地一家中药厂委托检验的几批药用辅料质量不太稳定。汤建平心里不禁打了个问号:是不是因为最近气温升高,还是生产工艺出现问题?若是这样,应及时提供一切能提供的技术支持,帮助企业解决难题。5月9日,节后上班的第二天,汤建平带着疑问,本着帮助企业寻找产品不稳定原因的想法,带领药品科和稽查科部分同志来到该厂进行调查研究。
厂区内表面上秩序井然,似乎一切正常,当察看到存放药用辅料乙醇的危险品仓库时,却发现所有库存乙醇均无任何标识,无台账记录,无合格证明。
“你们对每一批辅料乙醇都检验吗?上次质量不稳定的乙醇现在何处?一共进了多少?有没有投入生产?你们如何区别不同批次的辅料?”当着厂方负责人的面,监管人员连珠炮似地发问。这位负责人一时无言以对。
监管人员随即打开一桶又一桶“乙醇”,努力通过分辨气味进行鉴别。角落里单独存放的一只铁皮桶引起了监管人员的注意。打开桶盖,桶内散发出的气味与乙醇气味完全不同,追问之下,桶内存放的正是送检的那批可疑药用辅料。
于是,检查人员从仓库里找来有关产品及记录,明明被食品药品检验所认为质量可疑的检验品,在该厂5月8日出具的这批质量可疑产品的检验报告上居然写着“合格”。
“这批药用辅料有没有投入生产?”检查人员追问道。
“没有。”厂方陪同人员回答得很干脆。检查人员立即提出进行抽样检验。这一下,厂方负责人顿时露出尴尬表情,在再三追问下,他终于承认这批可疑辅料已投入了两批药品生产。
经过对厂里药用辅料和药品进行全面的抽样检验,结果显示这批可疑药用辅料实为甲醇,是从江苏一家化工厂购进的,数量为750公斤。
甲醇是有很大毒性的物质,当甲醇摄入量超过5克就会出现中毒反应,误服一小杯超过15克就能造成双目失明,饮入量大于30克就会造成死亡。
事态严重,必须采取有力措施!
崇明分局迅速召开了紧急会议,决定立案调查,要求该厂立即停止使用涉案药用辅料,并做好控制和追查工作。这批使用涉案甲醇作辅料的两批50400瓶药品,在即将流入市场的最后关口,被及时控制。
5月30日,上海市食品药品监管局决定收回该厂的《药品GMP证书》,崇明食品药品监管分局随即对该厂的违法行为作出相应行政处罚。
通讯员 韩方 本报记者 王银华, 百拇医药(韩方;王银华)
今年“五一”长假前夕,崇明食品药品监管分局副局长汤建平听到崇明食品药品检验所的检验员议论说,当地一家中药厂委托检验的几批药用辅料质量不太稳定。汤建平心里不禁打了个问号:是不是因为最近气温升高,还是生产工艺出现问题?若是这样,应及时提供一切能提供的技术支持,帮助企业解决难题。5月9日,节后上班的第二天,汤建平带着疑问,本着帮助企业寻找产品不稳定原因的想法,带领药品科和稽查科部分同志来到该厂进行调查研究。
厂区内表面上秩序井然,似乎一切正常,当察看到存放药用辅料乙醇的危险品仓库时,却发现所有库存乙醇均无任何标识,无台账记录,无合格证明。
“你们对每一批辅料乙醇都检验吗?上次质量不稳定的乙醇现在何处?一共进了多少?有没有投入生产?你们如何区别不同批次的辅料?”当着厂方负责人的面,监管人员连珠炮似地发问。这位负责人一时无言以对。
监管人员随即打开一桶又一桶“乙醇”,努力通过分辨气味进行鉴别。角落里单独存放的一只铁皮桶引起了监管人员的注意。打开桶盖,桶内散发出的气味与乙醇气味完全不同,追问之下,桶内存放的正是送检的那批可疑药用辅料。
于是,检查人员从仓库里找来有关产品及记录,明明被食品药品检验所认为质量可疑的检验品,在该厂5月8日出具的这批质量可疑产品的检验报告上居然写着“合格”。
“这批药用辅料有没有投入生产?”检查人员追问道。
“没有。”厂方陪同人员回答得很干脆。检查人员立即提出进行抽样检验。这一下,厂方负责人顿时露出尴尬表情,在再三追问下,他终于承认这批可疑辅料已投入了两批药品生产。
经过对厂里药用辅料和药品进行全面的抽样检验,结果显示这批可疑药用辅料实为甲醇,是从江苏一家化工厂购进的,数量为750公斤。
甲醇是有很大毒性的物质,当甲醇摄入量超过5克就会出现中毒反应,误服一小杯超过15克就能造成双目失明,饮入量大于30克就会造成死亡。
事态严重,必须采取有力措施!
崇明分局迅速召开了紧急会议,决定立案调查,要求该厂立即停止使用涉案药用辅料,并做好控制和追查工作。这批使用涉案甲醇作辅料的两批50400瓶药品,在即将流入市场的最后关口,被及时控制。
5月30日,上海市食品药品监管局决定收回该厂的《药品GMP证书》,崇明食品药品监管分局随即对该厂的违法行为作出相应行政处罚。
通讯员 韩方 本报记者 王银华, 百拇医药(韩方;王银华)