■药品风险管理的模式

    FDA药品风险的管理模式是有一个发展过程的。最初主要是依赖于药品上市前评价与审批的管理，随着药品管理的需求，逐步形成了今天的药品风险管理系统。

    该系统最初是由医务人员和消费者进行药品不良反应自愿报告，进而管理部门强制生产企业报告所拥有产品的不良反应，并依靠这个系统监测不良反应的发展趋势，采取相应的管理措施，如说明书的修改等。目前则是更加强调为专业人员和患者提供充分的药品治疗信息、增加药品信息的透明度、强化药品的监测体系、增加政府部门与专业人员和患者的信息交流。另外，对于新发现的、未在说明书中提及的不良反应 ......