辅酶Q10产能爆发前夜观象
世界市场年需求量达到400吨左右，并且仍以每年10%的速度在增长
研究发现，辅酶Q10能促进氧化磷酸化反应和三磷酸腺苷的合成，是细胞代谢和呼吸的激活剂，能够增强人体的免疫功能。在临床上，辅酶Q10毒性低、不良反应少，不仅用于心血管和肝脏疾病的辅助治疗，而且被认为是一种辅助性抗癌药，可增强抗癌药物的效果并对抗其副作用。
近年来，辅酶Q10在西欧、美国、澳大利亚、日本的药品、保健品及化妆品市场上炙手可热。在我国，辅酶Q10仅限于医药领域的应用，没有拓展到保健品和食品中。但从国家统计表看，在没有任何宣传的情况下，辅酶Q10在1996年已进入100种用药量最大的品种之内，在上海市曾经排名第21位。尽管市场仍没有明显的放量，但辅酶Q10已经表现出增长的巨大潜力。
国外市场需求强劲国内进口紧张
辅酶Q10研究之初是作为药品进行研发，近年来由于其优异的安全性及突出确切的功效，在欧美已被批准为OTC产品，广泛用于药品、保健品、化妆品领域。适用范围的大幅拓展及人均剂量的大幅上升(从每剂量几十毫克提高到几百毫克)，使得辅酶Q10的市场需求量迅猛飙升。辅酶Q10由于提取加工技术比较复杂，所以目前在化妆品领域应用并不普遍，只有少数几家大的化妆品公司采用这项技术。因此，从辅酶Q10的未来发展空间上分析，保健品和食品应用将是其市场需求进一步增加的主要源动力。
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我国目前辅酶Q10的消费量在30吨左右，但地区分布很不平衡。上海有10家药厂生产辅酶Q10制剂，所有医院都使用辅酶Q10和所有药店都有辅酶Q10出售，但在其他地区就少些。
由于辅酶Q10合成工艺技术难度高，国内生产企业的生产规模和产品质量都远不能满足市场需求，因此目前有三分之二的辅酶Q10原料依赖进口。由于欧美等高端市场对辅酶Q10需求强劲，部分日本生产企业已向欧美市场转移。目前在中国市场上，仅剩下日本清渊化工一家还在给上海信谊药厂供货，其他的进口输入基本断档，因而造成国内辅酶Q10产品奇缺。以前我国辅酶Q10的进口价格一般维持在1万～1.3万元/公斤，最高达到过1.8万元/公斤，近来由于国际市场需求紧俏以及日本企业目标市场的转移，国内贸易机构均已拿不到货，3万～4万元的报价已经习以为常。
国内茄尼醇产出与回报失衡
辅酶Q10的生产方法有半合成法、全合成法、生物提取法等，目前较多采用的是从从烟叶中提取茄尼醇，再通过半合成法制备。该种方法的核心工艺掌握在日本人手里。
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半合成法是目前工业上广泛应用的方法，其采用茄尼醇为原料，经深度加工而成。茄尼醇俗称烟膏，是从废弃烟叶中提取的一种医药中间体，用来合成维生素K2和辅酶Q10。半合成法技术上比较成熟，产品成本低，价格适中，但缺点是其产品生物活性比生物提取法要低。
微生物发酵提取法是近几年发展起来的一种全新的生物工程的方法，是今后较为有希望的实现工业化的方法。目前已在日本实现了商业化生产，主力企业是协和发酵株式会社；国内不少科研机构和企业也正在积极研究发酵法，但只有新昌制药已经实现了一定规模的工业化生产。当前国际市场上用微生物发酵提取法生产的辅酶Q10小包装，售价在30美元/克以上；国内企业用半合成法生产的产品，同样的包装售价约为70元/克。
茄尼醇是广泛存在于高等植物、哺乳动物和微生物体内的一种天然产物，在烟叶中含量较高，约在0.3%～0.5%之间，而云南烟叶中茄尼醇的含量高达0.5%～0.8%。云南省是我国的烟草大省，每年约有20万吨废弃烟叶，若以0.5%的含量计算，每年可以生产1000吨的茄尼醇。云南省政府就曾提出要“加快医药紧缺中间体的研发，如紫杉醇、茄尼醇及其激素类药物的中间体，并发展具有较好市场前景的计划免疫产品”。
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目前在国内，有一些企业已经开发了茄尼醇生产线。云南省陆良云大通发生物产业有限公司年产量3吨的辅酶Q10工业化生产线2003年已建成投产，据称，这是中国第一条从废弃烟叶中提取茄尼醇合成辅酶Q10的工业化生产线，目前其首批产品已经销往英国英杜肯公司。该公司称，如果资金到位，公司将生产规模扩大到年产30吨。
由昆明通发实业集团有限公司与美国迈特MTC公司合作投资建设的中美合资云南楚雄太阳药业有限责任公司年产75吨茄尼醇及年产30吨辅酶Q10项目2004年开工建设，该项目计划投资1.8亿元。据悉，通发公司还规划在2007年前在曲靖完成年产60吨辅酶Q10下游产品生产基地的建设。
河南省商丘市精细化工厂总投资4029万元改、扩建一条茄尼醇生产线，项目达产后年产茄尼醇50吨，预计产品全部出口。
此外，国内还有一些将茄尼醇加工达到95%纯度为药用的厂家。如山东鲁圣生物工程有限公司自称是国内首家高纯度茄尼醇生产企业，年产高纯度茄尼醇36吨；山东潍坊三强生物有限公司宣称拥有16.5%粗茄尼醇年产400吨、90%精品茄尼醇年产38吨、95%纯品茄尼醇年产2吨的生产能力；广西北海南方迈迪森药业有限公司自称拥有生产人工半合成辅酶Q10原料药的能力；江苏南通中宝食品有限公司自称拥有生产茄尼醇的核心技术。
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中国是世界上茄尼醇生产能力较大的国家，但由于生产工艺的限制，目前只能以3万元/吨的价格出口到日本(每年从我国进口含量≥17%的茄尼醇约350吨)，再由日本加工成为含量在95%以上的纯品返销给中国。这种低端的加工模式制约了国内茄尼醇生产行业的整体发展水平。
国内生产线争相上马
我国从上世纪70年代起开始进行辅酶Q10的技术研究，目前国内采用生物提取法生产辅酶Q10的企业主要有北京制药厂、泰州生物化学制药厂、青岛生物化学制药厂等十几家，总生产能力在600公斤/年左右。
截至2005年7月，国内真正拥有药用原料药生产批准文号的企业才有4家，目前还仅有浙江新昌制药和西安皓天能够批量生产，其他大部分企业仍然处在生产工艺研发和改进阶段。
国内许多企业和大专院校多年以来一直在对辅酶Q10工艺进行探索研究，但由于其存在专利限制及该技术本身壁垒就非常高，截至目前，上市公司中只有浙江医药一家能实现工业化生产，此外正在研制并成功希望较大的还有新和成及海正药业。
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西安浩天生物技术有限公司能够以化学合成法规模化生产辅酶Q10，其大部分产品被美国采购商直接采购，对国内市场并不提供产品。但目前，生产线只有部分投产，尚未全部投产。
浙江医药的辅酶Q10中间体工程是该公司控股子公司浙江来益生物技术有限公司为该公司辅酶Q10生产配套中间体而实施的项目，计划总投资1700万元，项目已基本完工。2004年，浙江医药新昌制药厂采用发酵法试产成功辅酶Q10原料。据新昌制药销售部负责人介绍，目前生产的辅酶Q10产品全部出口，主要提供给欧美市场，部分也出口到日本，所以国内客户基本不能满足需求。企业每月都在增加辅酶Q10的产能，预计全部达产将实现20吨/年的生产目标。另据新昌制药公开数据显示，自试产成功辅酶Q10原料以来，月产量达到1吨左右，实现产值3000多万元，毛利率达到50%以上。
新和成采用了上海复旦大学辅酶Q10的研究成果——侧链直接引入法合成的全新工艺路线，达产后将年产30吨。这条工艺路线用对甲基苯酚为起始原料，以茄尼醇为主要中间原料，经与氯化氧磷反应后，加入催化剂、Ak(CH3)3进一步反应，采用侧链直接引入23-二甲氧基-5-甲基-6-氯-苯醌，经过真空精馏、常减压蒸馏、萃取、结晶、重结晶、提纯、烘箱烘干等过程得到辅酶Q10。
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日本发力我国市场开拓受限
日本最早开发了辅酶Q10并成为世界上最大的生产国。据统计，全球有90%的辅酶Q10产品来自日本。全球产量最高的两家公司为日清制粉和协和发酵株式会社。尽管我国也有辅酶Q10生产企业，但在日本强大生产实力的阴影之下，我国辅酶Q10市场开拓一直未有重大突破。
去年年中，据辅酶Q10一线销售人员反馈信息，国际市场辅酶Q10原料价格有所下跌。
究其原因，主要是由于日本钟渊化工在美国设计了一条发酵生产线，如该生产线建成投产，照目前国际总需求为400吨/年来计，基本上供求可达到平衡。而与此同时，我国已有4～6家生产线建成，另有10几条生产线正在建设中；浙江有两家半合成法生产辅酶Q10原料的生产线已建成，其生产能力与西安皓天不相上下；西安皓天目前已实现工业化生产，但目前只是部分投产，尚未全部投产。如此算来，辅酶Q10很快进入供大于求的时代，这对我国企业将极大不利。
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接下来继续有消息传来：国际市场上辅酶Q10的价格继续下跌，价格变化的原因主要是韩国和日本有几条生产线建成投产。日本从事该产品生产已有30多年，在技术上处于绝对优势，合成辅酶Q10出率较我国的高。另外，我国由于烟草行业的垄断特性，烟叶资源受控制，致使提取茄尼醇的成本居高不下，茄尼醇价格还在上涨。因此，目前我国每公斤辅酶Q10的生产成本比日本高，国际竞争力不如日本。
目前，世界市场对辅酶Q10原料的年需求量已经达到400吨左右，并且仍在以每年10%的速度增长。预计到2007年，国内辅酶Q10的市场容量将达到7亿元；世界辅酶Q10制剂的市场容量将达到7亿美元，我国辅酶Q10药品制剂的消费量也将达到1.5亿元。在辅酶Q10未来走势向上的形势下，国内辅酶Q10生产企业来说应该抓住机遇，积极开发原料和制剂工艺以提升国际竞争力，推动国内辅酶Q10产业在国际地位的升级。同时，依然未被完全开发的国内市场其实蕴含着巨大的潜在需求，这无疑是企业的又一条出路。
(请作者速与本版编辑联系)
医药经济报2006年 第88期, 百拇医药
研究发现，辅酶Q10能促进氧化磷酸化反应和三磷酸腺苷的合成，是细胞代谢和呼吸的激活剂，能够增强人体的免疫功能。在临床上，辅酶Q10毒性低、不良反应少，不仅用于心血管和肝脏疾病的辅助治疗，而且被认为是一种辅助性抗癌药，可增强抗癌药物的效果并对抗其副作用。
近年来，辅酶Q10在西欧、美国、澳大利亚、日本的药品、保健品及化妆品市场上炙手可热。在我国，辅酶Q10仅限于医药领域的应用，没有拓展到保健品和食品中。但从国家统计表看，在没有任何宣传的情况下，辅酶Q10在1996年已进入100种用药量最大的品种之内，在上海市曾经排名第21位。尽管市场仍没有明显的放量，但辅酶Q10已经表现出增长的巨大潜力。
国外市场需求强劲国内进口紧张
辅酶Q10研究之初是作为药品进行研发，近年来由于其优异的安全性及突出确切的功效，在欧美已被批准为OTC产品，广泛用于药品、保健品、化妆品领域。适用范围的大幅拓展及人均剂量的大幅上升(从每剂量几十毫克提高到几百毫克)，使得辅酶Q10的市场需求量迅猛飙升。辅酶Q10由于提取加工技术比较复杂，所以目前在化妆品领域应用并不普遍，只有少数几家大的化妆品公司采用这项技术。因此，从辅酶Q10的未来发展空间上分析，保健品和食品应用将是其市场需求进一步增加的主要源动力。
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我国目前辅酶Q10的消费量在30吨左右，但地区分布很不平衡。上海有10家药厂生产辅酶Q10制剂，所有医院都使用辅酶Q10和所有药店都有辅酶Q10出售，但在其他地区就少些。
由于辅酶Q10合成工艺技术难度高，国内生产企业的生产规模和产品质量都远不能满足市场需求，因此目前有三分之二的辅酶Q10原料依赖进口。由于欧美等高端市场对辅酶Q10需求强劲，部分日本生产企业已向欧美市场转移。目前在中国市场上，仅剩下日本清渊化工一家还在给上海信谊药厂供货，其他的进口输入基本断档，因而造成国内辅酶Q10产品奇缺。以前我国辅酶Q10的进口价格一般维持在1万～1.3万元/公斤，最高达到过1.8万元/公斤，近来由于国际市场需求紧俏以及日本企业目标市场的转移，国内贸易机构均已拿不到货，3万～4万元的报价已经习以为常。
国内茄尼醇产出与回报失衡
辅酶Q10的生产方法有半合成法、全合成法、生物提取法等，目前较多采用的是从从烟叶中提取茄尼醇，再通过半合成法制备。该种方法的核心工艺掌握在日本人手里。
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半合成法是目前工业上广泛应用的方法，其采用茄尼醇为原料，经深度加工而成。茄尼醇俗称烟膏，是从废弃烟叶中提取的一种医药中间体，用来合成维生素K2和辅酶Q10。半合成法技术上比较成熟，产品成本低，价格适中，但缺点是其产品生物活性比生物提取法要低。
微生物发酵提取法是近几年发展起来的一种全新的生物工程的方法，是今后较为有希望的实现工业化的方法。目前已在日本实现了商业化生产，主力企业是协和发酵株式会社；国内不少科研机构和企业也正在积极研究发酵法，但只有新昌制药已经实现了一定规模的工业化生产。当前国际市场上用微生物发酵提取法生产的辅酶Q10小包装，售价在30美元/克以上；国内企业用半合成法生产的产品，同样的包装售价约为70元/克。
茄尼醇是广泛存在于高等植物、哺乳动物和微生物体内的一种天然产物，在烟叶中含量较高，约在0.3%～0.5%之间，而云南烟叶中茄尼醇的含量高达0.5%～0.8%。云南省是我国的烟草大省，每年约有20万吨废弃烟叶，若以0.5%的含量计算，每年可以生产1000吨的茄尼醇。云南省政府就曾提出要“加快医药紧缺中间体的研发，如紫杉醇、茄尼醇及其激素类药物的中间体，并发展具有较好市场前景的计划免疫产品”。
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目前在国内，有一些企业已经开发了茄尼醇生产线。云南省陆良云大通发生物产业有限公司年产量3吨的辅酶Q10工业化生产线2003年已建成投产，据称，这是中国第一条从废弃烟叶中提取茄尼醇合成辅酶Q10的工业化生产线，目前其首批产品已经销往英国英杜肯公司。该公司称，如果资金到位，公司将生产规模扩大到年产30吨。
由昆明通发实业集团有限公司与美国迈特MTC公司合作投资建设的中美合资云南楚雄太阳药业有限责任公司年产75吨茄尼醇及年产30吨辅酶Q10项目2004年开工建设，该项目计划投资1.8亿元。据悉，通发公司还规划在2007年前在曲靖完成年产60吨辅酶Q10下游产品生产基地的建设。
河南省商丘市精细化工厂总投资4029万元改、扩建一条茄尼醇生产线，项目达产后年产茄尼醇50吨，预计产品全部出口。
此外，国内还有一些将茄尼醇加工达到95%纯度为药用的厂家。如山东鲁圣生物工程有限公司自称是国内首家高纯度茄尼醇生产企业，年产高纯度茄尼醇36吨；山东潍坊三强生物有限公司宣称拥有16.5%粗茄尼醇年产400吨、90%精品茄尼醇年产38吨、95%纯品茄尼醇年产2吨的生产能力；广西北海南方迈迪森药业有限公司自称拥有生产人工半合成辅酶Q10原料药的能力；江苏南通中宝食品有限公司自称拥有生产茄尼醇的核心技术。
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中国是世界上茄尼醇生产能力较大的国家，但由于生产工艺的限制，目前只能以3万元/吨的价格出口到日本(每年从我国进口含量≥17%的茄尼醇约350吨)，再由日本加工成为含量在95%以上的纯品返销给中国。这种低端的加工模式制约了国内茄尼醇生产行业的整体发展水平。
国内生产线争相上马
我国从上世纪70年代起开始进行辅酶Q10的技术研究，目前国内采用生物提取法生产辅酶Q10的企业主要有北京制药厂、泰州生物化学制药厂、青岛生物化学制药厂等十几家，总生产能力在600公斤/年左右。
截至2005年7月，国内真正拥有药用原料药生产批准文号的企业才有4家，目前还仅有浙江新昌制药和西安皓天能够批量生产，其他大部分企业仍然处在生产工艺研发和改进阶段。
国内许多企业和大专院校多年以来一直在对辅酶Q10工艺进行探索研究，但由于其存在专利限制及该技术本身壁垒就非常高，截至目前，上市公司中只有浙江医药一家能实现工业化生产，此外正在研制并成功希望较大的还有新和成及海正药业。
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西安浩天生物技术有限公司能够以化学合成法规模化生产辅酶Q10，其大部分产品被美国采购商直接采购，对国内市场并不提供产品。但目前，生产线只有部分投产，尚未全部投产。
浙江医药的辅酶Q10中间体工程是该公司控股子公司浙江来益生物技术有限公司为该公司辅酶Q10生产配套中间体而实施的项目，计划总投资1700万元，项目已基本完工。2004年，浙江医药新昌制药厂采用发酵法试产成功辅酶Q10原料。据新昌制药销售部负责人介绍，目前生产的辅酶Q10产品全部出口，主要提供给欧美市场，部分也出口到日本，所以国内客户基本不能满足需求。企业每月都在增加辅酶Q10的产能，预计全部达产将实现20吨/年的生产目标。另据新昌制药公开数据显示，自试产成功辅酶Q10原料以来，月产量达到1吨左右，实现产值3000多万元，毛利率达到50%以上。
新和成采用了上海复旦大学辅酶Q10的研究成果——侧链直接引入法合成的全新工艺路线，达产后将年产30吨。这条工艺路线用对甲基苯酚为起始原料，以茄尼醇为主要中间原料，经与氯化氧磷反应后，加入催化剂、Ak(CH3)3进一步反应，采用侧链直接引入23-二甲氧基-5-甲基-6-氯-苯醌，经过真空精馏、常减压蒸馏、萃取、结晶、重结晶、提纯、烘箱烘干等过程得到辅酶Q10。
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日本最早开发了辅酶Q10并成为世界上最大的生产国。据统计，全球有90%的辅酶Q10产品来自日本。全球产量最高的两家公司为日清制粉和协和发酵株式会社。尽管我国也有辅酶Q10生产企业，但在日本强大生产实力的阴影之下，我国辅酶Q10市场开拓一直未有重大突破。
去年年中，据辅酶Q10一线销售人员反馈信息，国际市场辅酶Q10原料价格有所下跌。
究其原因，主要是由于日本钟渊化工在美国设计了一条发酵生产线，如该生产线建成投产，照目前国际总需求为400吨/年来计，基本上供求可达到平衡。而与此同时，我国已有4～6家生产线建成，另有10几条生产线正在建设中；浙江有两家半合成法生产辅酶Q10原料的生产线已建成，其生产能力与西安皓天不相上下；西安皓天目前已实现工业化生产，但目前只是部分投产，尚未全部投产。如此算来，辅酶Q10很快进入供大于求的时代，这对我国企业将极大不利。
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接下来继续有消息传来：国际市场上辅酶Q10的价格继续下跌，价格变化的原因主要是韩国和日本有几条生产线建成投产。日本从事该产品生产已有30多年，在技术上处于绝对优势，合成辅酶Q10出率较我国的高。另外，我国由于烟草行业的垄断特性，烟叶资源受控制，致使提取茄尼醇的成本居高不下，茄尼醇价格还在上涨。因此，目前我国每公斤辅酶Q10的生产成本比日本高，国际竞争力不如日本。
目前，世界市场对辅酶Q10原料的年需求量已经达到400吨左右，并且仍在以每年10%的速度增长。预计到2007年，国内辅酶Q10的市场容量将达到7亿元；世界辅酶Q10制剂的市场容量将达到7亿美元，我国辅酶Q10药品制剂的消费量也将达到1.5亿元。在辅酶Q10未来走势向上的形势下，国内辅酶Q10生产企业来说应该抓住机遇，积极开发原料和制剂工艺以提升国际竞争力，推动国内辅酶Q10产业在国际地位的升级。同时，依然未被完全开发的国内市场其实蕴含着巨大的潜在需求，这无疑是企业的又一条出路。
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