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研发外包 青睐中国
http://www.100md.com 2006年8月2日 《医药经济报》 2006年第88期(总第2343期 2006.08.02)
     中关村组建CRO联合体

    7月28日,“中国医药发展峰会•北京2006”的研发外包(CRO)与国际合作论坛在京召开。会议期间,由中关村科技园区管理委员会主办的中关村生物医药研发外包联盟(以下简称中关村CRO联盟)在北京成立。

    CRO作为一个新兴的行业,在我国受到了越来越多的重视。短短半年时间内,北京地区就成立了中关村医药研发外包协会和中关村生物医药研发外包联盟两个专门的组织。之所以受到如此高的重视,主要原因是我国研发成本相对较低,研发的基础力量逐步形成。有专家预计,未来我国将成为国际研发外包的重要组成部分。

    临床成本只为美国的1/5

    据了解,生物医药外包服务在中国还处于起步阶段,只是近10年才开始,且2年前还没有为跨国企业提供真正的临床服务。有关权威机构统计,2010年CRO国际市场将达到360亿美元,而目前中国CRO市场规模不足1亿美元,因此增长潜力巨大。当然,潜力来自优势。中国在资金、成本、人才和市场方面具有别的国家无可比拟的优势,这是很多专家在接受采访时提出的“共识”。

    从目前的实际成本上看,中国的临床试验成本较低,只是美国的20%~30%。动物临床试验成本相对较低,资源丰富;中国的病种也较多,如乙肝、糖尿病患者数量居多,为临床试验提供了充足的病源。

    政府的大力支持和投入促进了生物科技医药产业的发展。据科技部中国生物技术发展中心主任王宏广介绍,科技部近期将与国家食品药品监督管理局联合进行药物安全的科技行动,同时推出一些医药方面产、学、研联盟,给中关村CRO联盟提供支持。“国家在中长期规划中将加强在药物创新的开发和研究项目上的支持,这对从事药物研发的机构是个好消息。”王宏广说。

    此次成立的中关村研发外包联盟,一方面通过企业联合体的方式,减少国内生物医药研发产业内存在的企业规模过小的问题。另一方面,通过这一组织加大国家对于研发领域的重视程度。据了解,近期参加联盟的多家企业已经获得国家发改委提供的资金支持。

    行业问题依然存在

    尽管中国CRO行业发展迅速,但发展中的CRO企业还存在着诸多问题。许多企业只是看好CRO这块蛋糕,如何与国外企业交流、谈判,签订合作合同,包括知识产权方面的问题都有待提高自身水平。中关村CRO联盟就是为规范行业标准、资源共享、优势互补而建立的。“要通过联盟内部培训,产生联盟内CRO语言,提高企业国际化适应能力。”中关村CRO联盟成员之一、北京医药集团副总经理骆燮龙介绍说。

    对于目前国内CRO行业中小企业存在的诸如过度承诺、中途中断合同、不按合同支付研究者薪酬的一些问题,万全药业CRO服务集团总裁宋雪梅在CRO论坛上提出了她的建议,希望中国企业着眼于长远发展利益,不能因为短期利益牺牲品牌和长久的信誉度。

    医药经济报2006年 第88期, http://www.100md.com(孙书博 陈惠)