美国佳腾启动手术高危患者颈动脉支架的研究
慧聪网2006年4月10日报道：美国医疗设备巨头佳腾公司上周宣布，由该公司赞助的CAPTURE 2(Carotid ACCULINK/ACCUNET Post Approval Trial to Uncover Rare Events)研究开始入选首位患者，这是一份最新的手术高危患者颈动脉支架研究。
据了解，CAPTURE 2研究旨在收集更多的、更有说服性的数据来促使Medicare扩大对颈动脉支架使用的报销范围。这份由佳腾赞助的研究将采用业已获得FDA批准的RX ACCULINK颈动脉支架系统和RX ACCUNET栓子保护系统，CAPTURE 2预计将在美国的400个中心观察总计10000名患者。
CAPTURE 2研究是CAPTURE研究的后续，二者都是佳腾赞助的后证明式研究。CAPTURE 2研究的数据将为颈动脉支架在临床实际工作中的应用提供更深入、更广泛的安全性数据，由于医生的培训和操作水平不同，患者的症状轻重也不一，因此注册研究能够提供更好的实际情况资料。
研究将采用全新的电子数据采集系统来统计死亡率、中风和心梗在术后30天的发生率。佳腾将与达特茅斯医学院和CMS一道，共同对患者术后1年的临床表现给予评价。来自不同专业的临床医生将组成一个执行委员会来监视研究的进行。, http://www.100md.com
据了解，CAPTURE 2研究旨在收集更多的、更有说服性的数据来促使Medicare扩大对颈动脉支架使用的报销范围。这份由佳腾赞助的研究将采用业已获得FDA批准的RX ACCULINK颈动脉支架系统和RX ACCUNET栓子保护系统，CAPTURE 2预计将在美国的400个中心观察总计10000名患者。
CAPTURE 2研究是CAPTURE研究的后续，二者都是佳腾赞助的后证明式研究。CAPTURE 2研究的数据将为颈动脉支架在临床实际工作中的应用提供更深入、更广泛的安全性数据，由于医生的培训和操作水平不同，患者的症状轻重也不一，因此注册研究能够提供更好的实际情况资料。
研究将采用全新的电子数据采集系统来统计死亡率、中风和心梗在术后30天的发生率。佳腾将与达特茅斯医学院和CMS一道，共同对患者术后1年的临床表现给予评价。来自不同专业的临床医生将组成一个执行委员会来监视研究的进行。, http://www.100md.com