【摘要】 目的 了解O139霍乱疫苗人群现场试验及其评价的方法。方法 综述近年来国内外文献中进入现场试验的O139霍乱疫苗种类及其试验方法。结果 在自愿者中主要进行了灭活疫苗(肠道外和口服)、减毒活疫苗(口服)的试验，都显示出具有一定的免疫效果；试验人群主要选择成人组和儿童组，样本量要足够大；试验中采取随机、双盲、对照的方法是避免试验中产生偏倚的条件。结论 口服疫苗WC/rBS和BenGal-15有较好的研究前景，构建对O1群各血清型、O139都具有长期保护作用的多价疫苗是未来的研究方向。

    【关键词】 O139霍乱疫苗；现场试验；评价

    人类历史上共记载了7次霍乱的流行。最近一次是1961年从印度尼西亚开始，20世纪70年代延伸到了非洲大陆，1991年到了南美洲。据报道1994年美洲大陆霍乱病例超过100万，近1万人死亡。据估计世界上每年有12万人死于霍乱[1]。然而，从1992年10月开始，一种新的血清群(O139或Bengal)被发现，并在南亚地区造成广泛流行。1993年O139传入我国，主要在华南沿海地区流行。O139是EITOr的衍生株，但是它却有新的基因信息编码的种独特的脂多糖O抗原和一个多聚糖包囊，流行病学资料显示，先前对O1群霍乱具有的免疫力，对O139几乎不起作用[2]。因此，在全球急需一种对抗O139感染的有效疫苗。基于在研究O1群霍乱疫苗上的经验和教训，最近几年来，国内、外已有不少O139的疫苗进入动物或人群试验，并取得了相当的进展。为此，本文对O139霍乱疫苗的人群试验作一简要的回顾。

     1 试验人群选择

    与O1群霍乱不一样，O139霍乱虽然可发生于居住在卫生条件较差的热带、亚热带地区的人群，但是目前主要在亚洲特别是在它的出生地南亚地区流行，易感者为妇女及年龄<5岁的儿童。因此，试验人群应来源于依从性较好的O139霍乱流行区的居民或志愿者以及在难民营和可能到流行区去的旅游者[2]。目前，人群试验主要在美国、越南、中国等国进行[3～5]。如D.D. Trach2002年报道在越南的247名志愿者中进行的人群试验，其中成人(17～25岁)144人，儿童(1～12岁)103人 ......