华源：责备“欣弗”证据不足
至目前，根据媒体报道已有3例患者因注射“欣弗”死亡。
昨天，“欣弗”的生产厂家安徽华源生物药业有限公司相关负责人首次正式回应：经他们调查后认为，现在产生不良反应的病例中，90%的个案疑与注射条件不符合要求有关。
对“哈尔滨女孩死亡”的回应
几乎没有确凿的证据能够证明女孩的死亡与注射“欣弗”有关。
没有进行尸体解剖就说是因注射了“欣弗”而导致死亡，有点草率。
她的家人没能给我们提供有力的注射证据。
另两例死亡个案，尚未调查不便评论。
“女孩死亡不久，我们公司的负责人就赶到了黑龙江，但经过我们几天的调查发现，几乎没有确凿的证据能够证明女孩的死亡与注射‘欣弗’有关。”安徽华源生物药业有限公司副总经理徐汉成说，他们调查得出的结果与媒体所报道的有很大出入。
, http://www.100md.com
记者经过搜索，查到了媒体关于黑龙江哈尔滨女孩死亡的报道：女孩名叫刘思辰，今年6岁，因为感冒7月24日下午2点多开始静点克林霉素(即“欣弗”)，不到20分钟孩子便出现了高热等症状。于是立即将孩子送到了黑龙江省农垦总医院抢救，但孩子一直昏迷。25日上午，家人将小思辰转到了哈尔滨医科大学附属第二医院，虽经医生全力抢救，却最终没能挽回孩子的生命。27日晚医院宣告小思辰抢救无效死亡。
“能够把小女孩死亡与注射‘欣弗’联系在一起的就是医院的死亡鉴定书，但这恰恰是缺失的。她的死亡病历上没有明确说明是因为注射克林霉素磷酸酯葡萄糖产生不良反应而导致死亡。”徐汉成说，刘思辰死后不久她的家人就将其火化。“根本没有进行过尸体解剖，没有相关的权威鉴定结果就把女孩的死亡说成是因为注射了‘欣弗’而导致的，这不是有点过于草率了吗？在常理上也说不通。”
徐汉成说：“根据我们调查发现，对于刘思辰曾经注射过‘欣弗’的说法，从法律角度上讲存在证据不足———仅仅是她的家人声称刘思辰曾在家中静脉注射，但他们没能给我们提供有力的证据，所以对于刘思辰是否真的注射过‘欣弗’，我们还不能完全确信。”另外，对于两例分别发生在河北和湖北的死亡个案，徐汉成说目前安徽华源公司尚未进行调查，不便对此进行评论。
, 百拇医药
不过，对于女孩刘思辰的死亡原因，哈尔滨市药品不良反应监测中心主任孙鹏丽曾经对媒体说过：“从患者家属提供的情况、药品及相关材料上看，初步可以断定小女孩是由于注入了批号为06062602的安徽华源生物药业有限公司生产的‘欣弗’克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液而导致死亡的。”
对“不良反应案例”的回应
权威鉴定结果没有出来，我怀疑跟注射条件不符要求有关。
不良反应个案表现症状都没超过“欣弗”的副作用范围。
小医院的医护人员专业素质相对薄弱，在用法和用量方面可能没严格按要求进行。
今年不良反应病例这么多、这么密集，原因还是个谜。
“经过我们调查发现，现在产生不良反应的案例中90%以上是在乡镇卫生院，甚至是没有行医执照的私人诊所注射了‘欣弗’导致的，虽然权威部门的鉴定结果还没有出来，但是我怀疑此次事件跟注射条件不符合要求有关。”
, http://www.100md.com
据记者了解，“欣弗”是一种在医院临床上使用非常普遍的抗生素。这种药品用来治疗敏感的革兰阳性菌和厌氧菌引起的各种感染，在呼吸道感染、气管炎、骨科等科室中广泛使用。
“‘欣弗’是一种抗生素，它的效果十分明显，使用范围也比较广，但是它有一个致命的弱点就是副作用大。”徐汉成说，就目前产生不良反应症状的个案来看，其表现症状都没有超过“欣弗”的副作用范围。
“对‘欣弗’的使用应该是非常谨慎的，因为它本身较强的副作用对医护人员的业务素质以及发生不良反应后的抢救条件要求非常高，但是我们却发现几十个案例中有90%以上都是在小医院，甚至是在家中注射，直到发生了不良反应才赶到大医院进行救治。比如我们了解到的山东蓬莱一起病例就是这样。”徐汉成说，小医院的医护人员专业素质相对薄弱，在给患者注射“欣弗”时，在用法和用量方面有可能没有严格按照要求，而在自己家中或是无证诊所里注射就更不要说安全性了。“往年也曾发生过因注射‘欣弗’而引起不良反应的事件，但是从未像今年这么多、这么密集，其中的原因还是个谜。”
, 百拇医药
对“消毒时间影响质量”的回应
这只是一种猜测，目前还没有定论。
5年中从未在灭菌环节中出过差错。
消毒过程中的数据已提供给国家药监局，正等待鉴定结果。
安徽华源生物药业有限公司工会主席骆华宇此前曾向媒体透露，新换了消毒柜后，厂房在消毒过程中缩短了一分钟，这可能导致灭菌过程的热分布不均匀，进而影响了“欣弗”的药品质量。对此徐汉成表示，这只是一种猜测，目前还没有定论。
在“欣弗”生产车间，记者看到了骆华宇所提到的消毒柜。据车间一位姓贾的负责人介绍，他们车间目前共有四台消毒柜，其中2号和3号消毒柜是去年投入使用的，灭菌方式采用的是雨淋式。他说，灭菌在注射液的生产过程中是一道关键程序，“灭菌指标不达标，注射液就无法出厂。”对于“欣弗”在这种消毒柜中的灭菌时间和灭菌温度，他没有透露，但是这位负责人说，他在这个车间已经工作五年了，注射液在灭菌环节中从未出现过差错。
“我们已经把消毒过程中的相关数据提供给了国家药监局的专家”，至于是否是消毒程序出了问题，这位负责人说还要等最后的鉴定结果。, http://www.100md.com
昨天，“欣弗”的生产厂家安徽华源生物药业有限公司相关负责人首次正式回应：经他们调查后认为，现在产生不良反应的病例中，90%的个案疑与注射条件不符合要求有关。
对“哈尔滨女孩死亡”的回应
几乎没有确凿的证据能够证明女孩的死亡与注射“欣弗”有关。
没有进行尸体解剖就说是因注射了“欣弗”而导致死亡，有点草率。
她的家人没能给我们提供有力的注射证据。
另两例死亡个案，尚未调查不便评论。
“女孩死亡不久，我们公司的负责人就赶到了黑龙江，但经过我们几天的调查发现，几乎没有确凿的证据能够证明女孩的死亡与注射‘欣弗’有关。”安徽华源生物药业有限公司副总经理徐汉成说，他们调查得出的结果与媒体所报道的有很大出入。
, http://www.100md.com
记者经过搜索，查到了媒体关于黑龙江哈尔滨女孩死亡的报道：女孩名叫刘思辰，今年6岁，因为感冒7月24日下午2点多开始静点克林霉素(即“欣弗”)，不到20分钟孩子便出现了高热等症状。于是立即将孩子送到了黑龙江省农垦总医院抢救，但孩子一直昏迷。25日上午，家人将小思辰转到了哈尔滨医科大学附属第二医院，虽经医生全力抢救，却最终没能挽回孩子的生命。27日晚医院宣告小思辰抢救无效死亡。
“能够把小女孩死亡与注射‘欣弗’联系在一起的就是医院的死亡鉴定书，但这恰恰是缺失的。她的死亡病历上没有明确说明是因为注射克林霉素磷酸酯葡萄糖产生不良反应而导致死亡。”徐汉成说，刘思辰死后不久她的家人就将其火化。“根本没有进行过尸体解剖，没有相关的权威鉴定结果就把女孩的死亡说成是因为注射了‘欣弗’而导致的，这不是有点过于草率了吗？在常理上也说不通。”
徐汉成说：“根据我们调查发现，对于刘思辰曾经注射过‘欣弗’的说法，从法律角度上讲存在证据不足———仅仅是她的家人声称刘思辰曾在家中静脉注射，但他们没能给我们提供有力的证据，所以对于刘思辰是否真的注射过‘欣弗’，我们还不能完全确信。”另外，对于两例分别发生在河北和湖北的死亡个案，徐汉成说目前安徽华源公司尚未进行调查，不便对此进行评论。
, 百拇医药
不过，对于女孩刘思辰的死亡原因，哈尔滨市药品不良反应监测中心主任孙鹏丽曾经对媒体说过：“从患者家属提供的情况、药品及相关材料上看，初步可以断定小女孩是由于注入了批号为06062602的安徽华源生物药业有限公司生产的‘欣弗’克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液而导致死亡的。”
对“不良反应案例”的回应
权威鉴定结果没有出来，我怀疑跟注射条件不符要求有关。
不良反应个案表现症状都没超过“欣弗”的副作用范围。
小医院的医护人员专业素质相对薄弱，在用法和用量方面可能没严格按要求进行。
今年不良反应病例这么多、这么密集，原因还是个谜。
“经过我们调查发现，现在产生不良反应的案例中90%以上是在乡镇卫生院，甚至是没有行医执照的私人诊所注射了‘欣弗’导致的，虽然权威部门的鉴定结果还没有出来，但是我怀疑此次事件跟注射条件不符合要求有关。”
, http://www.100md.com
据记者了解，“欣弗”是一种在医院临床上使用非常普遍的抗生素。这种药品用来治疗敏感的革兰阳性菌和厌氧菌引起的各种感染，在呼吸道感染、气管炎、骨科等科室中广泛使用。
“‘欣弗’是一种抗生素，它的效果十分明显，使用范围也比较广，但是它有一个致命的弱点就是副作用大。”徐汉成说，就目前产生不良反应症状的个案来看，其表现症状都没有超过“欣弗”的副作用范围。
“对‘欣弗’的使用应该是非常谨慎的，因为它本身较强的副作用对医护人员的业务素质以及发生不良反应后的抢救条件要求非常高，但是我们却发现几十个案例中有90%以上都是在小医院，甚至是在家中注射，直到发生了不良反应才赶到大医院进行救治。比如我们了解到的山东蓬莱一起病例就是这样。”徐汉成说，小医院的医护人员专业素质相对薄弱，在给患者注射“欣弗”时，在用法和用量方面有可能没有严格按照要求，而在自己家中或是无证诊所里注射就更不要说安全性了。“往年也曾发生过因注射‘欣弗’而引起不良反应的事件，但是从未像今年这么多、这么密集，其中的原因还是个谜。”
, 百拇医药
对“消毒时间影响质量”的回应
这只是一种猜测，目前还没有定论。
5年中从未在灭菌环节中出过差错。
消毒过程中的数据已提供给国家药监局，正等待鉴定结果。
安徽华源生物药业有限公司工会主席骆华宇此前曾向媒体透露，新换了消毒柜后，厂房在消毒过程中缩短了一分钟，这可能导致灭菌过程的热分布不均匀，进而影响了“欣弗”的药品质量。对此徐汉成表示，这只是一种猜测，目前还没有定论。
在“欣弗”生产车间，记者看到了骆华宇所提到的消毒柜。据车间一位姓贾的负责人介绍，他们车间目前共有四台消毒柜，其中2号和3号消毒柜是去年投入使用的，灭菌方式采用的是雨淋式。他说，灭菌在注射液的生产过程中是一道关键程序，“灭菌指标不达标，注射液就无法出厂。”对于“欣弗”在这种消毒柜中的灭菌时间和灭菌温度，他没有透露，但是这位负责人说，他在这个车间已经工作五年了，注射液在灭菌环节中从未出现过差错。
“我们已经把消毒过程中的相关数据提供给了国家药监局的专家”，至于是否是消毒程序出了问题，这位负责人说还要等最后的鉴定结果。, http://www.100md.com