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广东省食品药品监管系统紧急控制“安徽华源”生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液
http://www.100md.com 2006年8月7日 《医药经济报》 2006年第90期(总第2345期 2006.08.07)
     本报讯 国家食品药品监督管理局于8月3日通报了上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司(以下简称“安徽华源”)生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出现严重的不良反应事件后,广东省食品药品监督管理局迅速反应,立即发出明电要求全省各级食品药品监管部门紧急控制该药品,同时要求省药品不良反应监测中心各地市工作站加强对此品种的药品不良反应监测。

    一是要求各市食品药品监督管理局立即通知辖区内各药品经营企业和医疗机构立即停止销售和使用“安徽华源”6月份以来生产的所有批次的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,清点库存药品并就地控制,暂停购入上述药品。二是要求各市食品药品监督管理局立即组织力量对各单位情况进行核查,对库存的药品采取暂控措施。三是要求省药品不良反应监测中心各地市工作站密切监测此品种药品不良反应/事件情况,一经发现该公司生产的此品种的药品不良反应/事件,应及时填报药品不良反应报告表,上报省药品不良反应监测中心,群发的严重病例要同时向当地食品药品监督管理局和卫生行政部门报告。

    在广东省药品不良反应监测数据库中,目前收录2006年1例因使用“安徽华源”生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液导致寒战、发热的药品不良反应/事件报告,报告显示该患者的不良反应已治愈。广东省食品药品监管系统将根据国家食品药品监管部门的要求,进一步跟进本次事件。(郭宇华)

    医药经济报2006年 第90期, http://www.100md.com