雅培Humira在美获批用于强直性脊柱炎
7月31日，雅培公司宣布，美国FDA批准了该公司的Humira(adakimumab，阿达木单抗)用于减轻活动性强直性脊柱炎(AS)患者的特征和症状。AS是一种痛性并且毁损性自身免疫性疾病。在美国这种疾病的发生率为1/2000，发生于肿瘤坏死因子(TNF)袭击脊椎关节时，可导致关节炎症。
阿达木单抗是拮抗肿瘤坏死因子(TNF)的单克隆抗体。AS是该药物获准的第三个免疫系统疾病的适应证。有临床研究显示，在用药后第12周，使用阿达木单抗的患者中有58%在强直性脊柱炎评估标准中获得了20%以上的改善，而安慰剂组仅有20.6%获得同样疗效。此前，FDA批准其用于治疗类风湿关节炎(RA)和银屑病关节炎(PsA)。目前该药还在进行用于治疗其他几种自身免疫性疾病的临床试验。今年7月1日，该药获得欧盟批准用于治疗AS。(刘洁编译)
医药经济报2006年 第90期, http://www.100md.com
阿达木单抗是拮抗肿瘤坏死因子(TNF)的单克隆抗体。AS是该药物获准的第三个免疫系统疾病的适应证。有临床研究显示，在用药后第12周，使用阿达木单抗的患者中有58%在强直性脊柱炎评估标准中获得了20%以上的改善，而安慰剂组仅有20.6%获得同样疗效。此前，FDA批准其用于治疗类风湿关节炎(RA)和银屑病关节炎(PsA)。目前该药还在进行用于治疗其他几种自身免疫性疾病的临床试验。今年7月1日，该药获得欧盟批准用于治疗AS。(刘洁编译)
医药经济报2006年 第90期, http://www.100md.com