又一名老美医生栽了!
国外『反商业贿赂』看点
在美国，商业贿赂乃至任何形式的贿赂都有可能成为丑闻被公之于世，使行贿和受贿者以及公司本身被舆论曝光并遭受道德谴责和法律制裁，这在一向敏感的医疗领域也不例外。
国外“反商业贿赂”看点栏目，搜罗发生在欧美西方国家医药领域涉及商业贿赂的案件，望国内业界引以为鉴。
●宣传说明书以外的适应症
●通过学术会议向同行荐药
●收取药商10万美元非法报酬
前不久，53岁的美国马里兰州神经科医师格利森在纽约长岛火车站被捕，之后，他被布鲁克林区的联邦检察长办公室以“替药品说明书以外的适应症作推荐”为由起诉。
, http://www.100md.com “他已走得太远”
其实，格利森医生的做法在美国的医疗界中非常普遍，但起诉者称，格利森走得太远了。格利森在数百场演讲会和讨论会中向其他医生建议，用于治疗昏睡病的一种强效药物可用于减轻抑郁和疼痛，并可使得患者大量购买。起诉者认为，格利森这样做，增加了药物潜在的危险性。
由于制药公司和医生之间本来就存在讳莫如深的财务关系，因而此案件立刻引起了各方关注。通常，制药公司和医生为了促进药物销售会结成同盟。对于FDA没有批准的药物，公司不会直接做推荐广告，但是如果拥有写有未经批准的药物用法的处方，则可以增加产品的销量，因此，制药公司通常会通过赞助医生的学术讨论会来钻法律的空子。对于开处方促进药物销售的医生，制药公司都会支付一大笔费用作为回报。对医生而言，在学术研讨会上获得的这样那样的报酬是很可观的。格利森承认，去年，仅从他推荐的昏睡病治疗药物Xyrem制造商Jazz制药公司那里，他就拿到了10万美元的非法报酬。
, 百拇医药
特殊药物特殊对待？
格利森的案子可以被看作是一起反“商业贿赂”案，但是该案因Xyrem的特殊性而变得更加复杂。Xyrem不同于其他药物，它的有效成分是******盐或GHB，违法的街头吸毒者在服用后会引发强奸及其他犯罪行为。因此，Xyrem已被列为联邦政府的控制药物，其使用受到了严格监控。
一些研究Xyrem的医生认为，格利森热情推荐该药物，可能是因为他对其危险性还不是很了解。然而，一位前FDA官员声称，格利森的案件之后，政府会加强相关领域的管理，甚至可能会暂停各种形式的医学讨论会。有心血管医生认为，这个案子对医生可能会带来“示范效应”，并表示，FDA和联邦检察官必须严管违法经营行为，尤其是那些开具未经核准的适应症治疗用药的处方行为。
医生的诸多权利
最近，格利森在获得保释后继续行医，他强调自己没有犯罪，只是因为拒绝帮助政府指认Jazz制药公司的行为才被指控的。法院持有的一系列事件记录文件认为Jazz制药公司有疑点。
, 百拇医药
格利森承认，在与同行医生见面的学术交流会上，他推荐Xyrem作为多种适应症的治疗药物，包括抑郁症和纤维肌痛。在这次案件中所涉的一次新闻发布会上，一名联邦调查局(FBI)官员将格利森比喻成一个“贪得无厌、招摇撞骗的江湖骗子”。而格利森则声称，他是根据自己的经验向患者推荐Xyrem的，而且他相信药物所具有的疗效，并且认为他有权表达自己的观点，而这些又都是受到FDA法规保护的。一些参与格利森案件评审的律师同意他的这些说法，FDA和联邦检察长办公室都没有对该案发表评论。
FDA允许医生对联邦当局批准的药物有开处方的权利；但对制药公司却限制得很严格。到现在，已经有2000家制药公司支付了大量费用在相关案例中为自己辩护，例如，辉瑞公司2004年就支付了4.3亿美元为它推荐的用于疼痛和躁郁症治疗的抗癫痫药物加巴喷丁(Neurontin)辩护。
尽管FDA对制药商有严格限制，但允许企业雇用医生向其他同行推荐药物。企业也可以赞助“后续的医学教育”，包括午餐及一周一次的会议。在这些会议上，专科医生会告诉其他医生有关药物的最新信息，包括已经上市药物的未核准适应症的使用。对于这些演讲安排，制药公司一天会向医生支付3000美元或更多的报酬。换句话说，FDA允许制药商向讨论和宣传药物的医生支付费用，而由制药公司自己来做这些事就是不合法的。
, 百拇医药
除了政府的规定，医生社会团体的指导方针也给予医生们很大的权利去谈论针对未核准适应症的药物使用方法。据美国医学会委员会的一名成员透露，美国医学会认为继续教育研讨会是有作用的，并且认为医生们对未核准适应症的药物使用方法可以自由地开处方。2004年，医学继续教育鉴定委员会也放松了有关规定：讲演人不用指明推荐药物是用于核准适应症或是非核准适应症，只需要根据药物的接受度和科学证据就可以进行推荐。
被医院解雇
格利森表示，在Xyrem被批准之前，他就对它很感兴趣，他认为其他的失眠症和抑郁症治疗药物都会使服用者上瘾或有严重的副作用。2002年，格利森开始给患者开Xyrem处方。他大约给100名患者开了这个药物的处方，几乎都是用于未核准适应症，像失眠症和严重的抑郁症等。他说：“Xyrem似乎比其他已有药物还有效。”
2003年初，Orphan Medicak公司的一名销售代表注意到了格利森的高处方量，就问他是否愿意向其他医生介绍Xyrem，格利森医生同意了。随后，他就开始向其他宣传该药的用法，并且获得了不菲的收入，他拜访一位医生的收入是450美元，在午宴上演讲的收入是750美元，晚餐演讲则为1500美元，一天的平均收入高达3000美元。虽然他还在继续为患者治病，但是关于Xyrem药物的演讲已逐步成为他的主要收入来源。
, 百拇医药
据FDA一名调查人员称，2005年4月，在收到Orphan Medicak公司内部举报人提供的消息后，政府开始对格利森和Jazz制药公司展开调查。资料显示，今年2月，有关部门获准对格利森进行逮捕。案件的供词中称，证人录下了格利森关于Xyrem讨论会的内容，包括在丹佛的讨论以及另外一次会议，在这两次会议上，格利森医生分别将Xyrem与精制食盐进行了比较，认为儿童使用Xyrem很安全。
被捕后，格利森坚持认为自己没有违法，被捕当天的晚些时候他就被释放了。此后，助理联邦检察官杰菲•凯撒致信负责监督该案审理的联邦治安法官，表示对格利森医生的案件给予最小限度的支持。凯散在信中还要求有关方面对案件守口如瓶，称格利森可能更愿意协助当局展开更广泛的调查。
在同一天，格利森被布鲁克林区的联邦地区法院传讯，在支付了15万美元的担保费后被释放。
当格利森在等待近一步的听证会和审判时，他被马里兰州医院解雇了。院方称，是因为起诉案件而解雇他的，医院发言人也拒绝对此发表任何评论。现在，他正在向西部各州的多家医院提出就职申请，他不希望自己遭遇失业的困境。
医药经济报2006年 第90期, http://www.100md.com(紫箕 编译)
在美国，商业贿赂乃至任何形式的贿赂都有可能成为丑闻被公之于世，使行贿和受贿者以及公司本身被舆论曝光并遭受道德谴责和法律制裁，这在一向敏感的医疗领域也不例外。
国外“反商业贿赂”看点栏目，搜罗发生在欧美西方国家医药领域涉及商业贿赂的案件，望国内业界引以为鉴。
●宣传说明书以外的适应症
●通过学术会议向同行荐药
●收取药商10万美元非法报酬
前不久，53岁的美国马里兰州神经科医师格利森在纽约长岛火车站被捕，之后，他被布鲁克林区的联邦检察长办公室以“替药品说明书以外的适应症作推荐”为由起诉。
, http://www.100md.com “他已走得太远”
其实，格利森医生的做法在美国的医疗界中非常普遍，但起诉者称，格利森走得太远了。格利森在数百场演讲会和讨论会中向其他医生建议，用于治疗昏睡病的一种强效药物可用于减轻抑郁和疼痛，并可使得患者大量购买。起诉者认为，格利森这样做，增加了药物潜在的危险性。
由于制药公司和医生之间本来就存在讳莫如深的财务关系，因而此案件立刻引起了各方关注。通常，制药公司和医生为了促进药物销售会结成同盟。对于FDA没有批准的药物，公司不会直接做推荐广告，但是如果拥有写有未经批准的药物用法的处方，则可以增加产品的销量，因此，制药公司通常会通过赞助医生的学术讨论会来钻法律的空子。对于开处方促进药物销售的医生，制药公司都会支付一大笔费用作为回报。对医生而言，在学术研讨会上获得的这样那样的报酬是很可观的。格利森承认，去年，仅从他推荐的昏睡病治疗药物Xyrem制造商Jazz制药公司那里，他就拿到了10万美元的非法报酬。
, 百拇医药
特殊药物特殊对待？
格利森的案子可以被看作是一起反“商业贿赂”案，但是该案因Xyrem的特殊性而变得更加复杂。Xyrem不同于其他药物，它的有效成分是******盐或GHB，违法的街头吸毒者在服用后会引发强奸及其他犯罪行为。因此，Xyrem已被列为联邦政府的控制药物，其使用受到了严格监控。
一些研究Xyrem的医生认为，格利森热情推荐该药物，可能是因为他对其危险性还不是很了解。然而，一位前FDA官员声称，格利森的案件之后，政府会加强相关领域的管理，甚至可能会暂停各种形式的医学讨论会。有心血管医生认为，这个案子对医生可能会带来“示范效应”，并表示，FDA和联邦检察官必须严管违法经营行为，尤其是那些开具未经核准的适应症治疗用药的处方行为。
医生的诸多权利
最近，格利森在获得保释后继续行医，他强调自己没有犯罪，只是因为拒绝帮助政府指认Jazz制药公司的行为才被指控的。法院持有的一系列事件记录文件认为Jazz制药公司有疑点。
, 百拇医药
格利森承认，在与同行医生见面的学术交流会上，他推荐Xyrem作为多种适应症的治疗药物，包括抑郁症和纤维肌痛。在这次案件中所涉的一次新闻发布会上，一名联邦调查局(FBI)官员将格利森比喻成一个“贪得无厌、招摇撞骗的江湖骗子”。而格利森则声称，他是根据自己的经验向患者推荐Xyrem的，而且他相信药物所具有的疗效，并且认为他有权表达自己的观点，而这些又都是受到FDA法规保护的。一些参与格利森案件评审的律师同意他的这些说法，FDA和联邦检察长办公室都没有对该案发表评论。
FDA允许医生对联邦当局批准的药物有开处方的权利；但对制药公司却限制得很严格。到现在，已经有2000家制药公司支付了大量费用在相关案例中为自己辩护，例如，辉瑞公司2004年就支付了4.3亿美元为它推荐的用于疼痛和躁郁症治疗的抗癫痫药物加巴喷丁(Neurontin)辩护。
尽管FDA对制药商有严格限制，但允许企业雇用医生向其他同行推荐药物。企业也可以赞助“后续的医学教育”，包括午餐及一周一次的会议。在这些会议上，专科医生会告诉其他医生有关药物的最新信息，包括已经上市药物的未核准适应症的使用。对于这些演讲安排，制药公司一天会向医生支付3000美元或更多的报酬。换句话说，FDA允许制药商向讨论和宣传药物的医生支付费用，而由制药公司自己来做这些事就是不合法的。
, 百拇医药
除了政府的规定，医生社会团体的指导方针也给予医生们很大的权利去谈论针对未核准适应症的药物使用方法。据美国医学会委员会的一名成员透露，美国医学会认为继续教育研讨会是有作用的，并且认为医生们对未核准适应症的药物使用方法可以自由地开处方。2004年，医学继续教育鉴定委员会也放松了有关规定：讲演人不用指明推荐药物是用于核准适应症或是非核准适应症，只需要根据药物的接受度和科学证据就可以进行推荐。
被医院解雇
格利森表示，在Xyrem被批准之前，他就对它很感兴趣，他认为其他的失眠症和抑郁症治疗药物都会使服用者上瘾或有严重的副作用。2002年，格利森开始给患者开Xyrem处方。他大约给100名患者开了这个药物的处方，几乎都是用于未核准适应症，像失眠症和严重的抑郁症等。他说：“Xyrem似乎比其他已有药物还有效。”
2003年初，Orphan Medicak公司的一名销售代表注意到了格利森的高处方量，就问他是否愿意向其他医生介绍Xyrem，格利森医生同意了。随后，他就开始向其他宣传该药的用法，并且获得了不菲的收入，他拜访一位医生的收入是450美元，在午宴上演讲的收入是750美元，晚餐演讲则为1500美元，一天的平均收入高达3000美元。虽然他还在继续为患者治病，但是关于Xyrem药物的演讲已逐步成为他的主要收入来源。
, 百拇医药
据FDA一名调查人员称，2005年4月，在收到Orphan Medicak公司内部举报人提供的消息后，政府开始对格利森和Jazz制药公司展开调查。资料显示，今年2月，有关部门获准对格利森进行逮捕。案件的供词中称，证人录下了格利森关于Xyrem讨论会的内容，包括在丹佛的讨论以及另外一次会议，在这两次会议上，格利森医生分别将Xyrem与精制食盐进行了比较，认为儿童使用Xyrem很安全。
被捕后，格利森坚持认为自己没有违法，被捕当天的晚些时候他就被释放了。此后，助理联邦检察官杰菲•凯撒致信负责监督该案审理的联邦治安法官，表示对格利森医生的案件给予最小限度的支持。凯散在信中还要求有关方面对案件守口如瓶，称格利森可能更愿意协助当局展开更广泛的调查。
在同一天，格利森被布鲁克林区的联邦地区法院传讯，在支付了15万美元的担保费后被释放。
当格利森在等待近一步的听证会和审判时，他被马里兰州医院解雇了。院方称，是因为起诉案件而解雇他的，医院发言人也拒绝对此发表任何评论。现在，他正在向西部各州的多家医院提出就职申请，他不希望自己遭遇失业的困境。
医药经济报2006年 第90期, http://www.100md.com(紫箕 编译)