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创新中药饮片的新女性
http://www.100md.com 2006年8月9日
     在一个处于启蒙期的行业中生存是困难的;难上加难的是,被领导的企业恰恰又是早起的领跑者。于是,作为一名领导者就必须经历行业成熟过程中的所有阵痛,必须承担所有的启蒙成本以及技术进步和道义上的双重责任。

    周嘉琳,1977年从南京中医药大学毕业分配进江阴中医院,当过医生,做过副院长,后又任江阴市卫生局中医科科长。至此,对于一个盛年的知识女性,凭借如此的业绩应当是出类拔萃、年轻有为了。但周嘉琳并不是一个平凡的女性,在她心中或许自己的分量是最轻的,她胸怀中药、远虑饮片,在我国中医药界掀起了一场轰轰烈烈的汤剂革命!

    1992年,自主意识超群的周嘉琳出走卫生局,穿上了当时几乎无人问津的中药饮片改革长跑队伍的“领跑衫”,在这片亟待开垦的处女地上,弃政的周嘉琳义无反顾的担当起了启蒙者的角色?D开创中药饮片改革基地天江药业。曾经,中药汤剂作为中药临床用药的主要剂型,因为煎煮费时,携带不方便,使许多患者望而却步,从而也导致了现今中药汤剂应用更趋于萎缩。如何解答这一问题,使汤剂的应用适应二十一世纪的医疗要求,周嘉琳的“单味中药浓缩颗粒”的研究项目应运而生。作为中成药与汤剂之间的一种补充,中药配方颗粒既解决病人煎煮中药的烦恼,又能弥补中成药灵活辨证论治的不足,更符合我国中医学术发展的趋势以及中医医疗市场的需求,有利于中药走向标准化、规范化、现代化、国际化!但几乎所有的新生事物都会无一例外的接受考验、接受挑战、接受磨难。“单味中药浓缩颗粒”的研究由小范围的科研实验到大规模的产业化,中间历经坎坎坷坷十余载,作为项目带头人,周嘉琳更是承受了来自政策、资金、市场和人们习惯观念的巨大压力!一个毋庸置辩的事实是,从中药饮片改革的一开始,周嘉琳和她的“天江药业”就以创新的理念频频启蒙着中国公民的中药免煎意识,在中药配方颗粒的市场培养上功不可没。在漫长的创业历程中,她广泛地与一切传统的固守中药汤剂的思想作细致的学术的交流与沟通,回答民众、学者、领导、专业人士的不同质疑:配方颗粒与传统饮片有区别吗?单煎与共煎的差异有多大?配方颗粒的质量标准如何制定?在缺少标准的情况下药监部门如何拟定监管的政策法规?正是一种敢为人先,甘做路石的勇气与魄力激励着她一步步的在中药饮片改革的道路上踏实奋进。
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    创新是对传统的发展,也是对传统的一种否定,当传统的理念被人们深深的固守在心里时,要挣脱传统理念的束缚是困难的,不用说是自我否定了。从传统中医药教学与临床中超越出来的周嘉琳,首先战胜了自我,硬是顶着“不敬不孝中医药列祖列宗”的风险,用她稚嫩的双肩在国内率先担起了中药饮片改革的重任,踏上了研制中药配方颗粒的漫漫历程。天江药业自1992年开始研制并小规模试生产中药配方颗粒,虽然面临人才、技术、物资、资金都很匮乏的境况,但勤奋自信的天江人在“中药配方颗粒”改革事业的召唤下,从工艺、质量标准、临床、药效学、等量性、药理等六个方面进行了深入研究,周嘉琳等公司领导先后赴台湾、日本等中药颗粒生产国考察、研讨,通过全国400余家医院近亿人次的临床验证,终于推出世界领先中药品种:“中药配方颗粒”即单味中药浓缩颗粒,获国家专利,它质量稳定,安全有效,冲服便捷,引起了世界范围内有识之士的普遍关注,特别是激发了全国中医药界对此新生事物的大讨论,大激辩。 1995年公司以全国率先改革中药饮片被国务院发展研究中心列为“世界之最”;1996年国家卫生院陈敏章部长来天江视察;1997年天江被评为“江苏省高新技术企业”,同年国家经贸委将公司列入“双加工程”,列为国家级重点发展企业;1998年火炬计划验收合格;2000年中科院院士陈可冀先生来公司参观,同年天江发起成立江苏省中西医结合学会饮片改革专业委员会;2001年SDA郑莜萸局长、任德权副局长先后来公司视察,促使天江中药配方颗粒项目向着健康、正确的方向发展。
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    为了改变中药汤剂 “千年一罐制”的状况,周嘉琳自建厂起就明确了以国家新产品“中药配方颗粒”为科研目标和主导产品。在走“产、学、研”相结合的道路上,公司与南京中医药大学、中国药科大学、中国中医研究院、南京农业大学、北京清华大学等知名院校合作,广泛吸收国内外先进技术成果和经验,进行针对性的合作研究工作。1999年单味中药浓缩颗粒的制备与临床应用课题通过国家中医药管理局组织的专家验收,饮片改革项目获得了江苏省科技进步二等奖、无锡市政府科技进步二等奖,江阴市政府科技进步突出贡献将,中药配方颗粒获得了江苏省经贸委优秀金牛奖。至2001年底,天江药业已能生产555味中药配方颗粒,应国家SDA要求已研制了400多味中药配方颗粒生产工艺和质量标准,通过专家及临床论证,疗效确切, 2000年“天江牌”中药配方颗粒通过原产地标记注册,在全球畅销。2002年一季度外贸出口额比去年同期递增50%,2001年企业实现销售收入6400万元,利税1156万元,分别比上年提高38.77%和18.05%

    科班出身的周嘉琳认为质量是企业生存的根本,药品的质量不仅关系到企业的生存,更是病人健康所系,生命所系,丝毫不得马虎。针对中药材农残量、重金属超标现象严重影响中药的国际声誉这一现象,她又积极引导天江药业与南京农业大学合作在安徽、江苏、山东、浙江、内蒙等地相继建立GAP种植基地,利用DNA指纹进行种苗的优选改良,采购未被硫磺熏过的新鲜药材,从产品的源头就进行有效的控制。对于我国加入WTO的新形势和国家药监局加快实施GMP工作进程的精神,天江药业投入大量人力、资金积极进行GMP硬件、软件的建设,2001年11月,公司通过江苏省GMP认证,2002年6月,申报国家GMP认证,今年有望迎来国家药品监督管理局的审查,此次审查将成为国内中医药历史上首次中药配方颗粒类GMP验证。实施“双G”建设带来的成果是明显的,现今天江药业中药配方颗粒质量更稳定上乘,近年来年销售量递增率达30?D40%。为适应需求,周嘉琳的《年产300吨中药配方颗粒产业化示范工程》项目通过国家计委组织专家进行的项目答辩,“天江药业”将建成我国规模最大的中药配方颗粒示范生产基地之一。
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    “天江牌”中药配方颗粒的问世极大的方便了中外患者,现在这些中药再也不用费工费时的去煎煮了,只需要像喝咖啡般一冲即可,前后不到二分钟,而且包装简洁便捷,无论出差旅游办公,任何时间地点都能迅速方便的喝到纯正的中药,在各省中医院、人民医院、直辖市各大医院常常能听到购买“天江牌”免煎中药的呼声,而且呼声一日比一日高涨,可见将传统科学的融入现代,周嘉琳的这项发明造福了世人,据国家中医药管理局生产流通司函告,天江药业在全国中药配方颗粒生产厂家中规模最大,销售最多,占全国中药配方颗粒销售市场份额达60%。

    周嘉琳这位新时代的女性,带领天江药业的员工造就了饮片改革的惊人事业,而这个过程又锤炼了一批不断创新的天江人,凝聚成一种可贵的天江精神,这就是“理想化为现实,生命融于现代”。放眼望去,成功与荣誉纷至沓来,理想的脚步渐行渐近,这位获得了个人的成熟、企业的成功及中医药领域专业的成就的女性倍受瞩目,但她认为这还是万里长征迈出的第一步,面对博大浩瀚的中医药学,她仍将不停探索前进!

    饮片改革是走前人没有走过的路,没有现成的经验可循,中药界分析认为中药发展滞后的关键在于观念陈旧,思想保守,把继承当宗旨,将原始当特色,时常在误区中徘徊。从批文立项到发许可证,又会涉及到药品安全性、有效性的问题以及政策法规上的禁区,企业在此之中只要稍有不慎,就随时都有遭到停业整顿法办的可能。好在有大批立志于中药事业发展的有识之士参与和协助,廖汉生、陈敏章、张文康、郑筱萸、于明德、朱庆生、朱杰、田景福、陈佑邦,杨坤林、陈可冀、王绵之、张华强等政府和中医药界的杰出人物相继来天江视察工作并给予周总工作上的肯定与鼓励,曾一度轰动港城。, 百拇医药