科研是质量的保证
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2006年8月9日
天江药业在中药配方颗粒领域做了大量科研工作，至2003年共承担国家科技部、国家中医药管理局、国家经贸委等部门12项国家级课题，展开了原料关键技术研究，工艺关键技术研究，质量标准关键技术研究，临床研究等工作，由最初的工艺和标准的初步研制，初步建立了300个品种的制备工艺和质量标准，270多个品种的薄层鉴别条件，10多个品种的含量检测方法，开展了临床7个经典方剂420例的疗效对照研究，证实了临床共、分煎的疗效基本一致。到第二期的鉴别方法的专属性研究，建立了每个品种的专属性鉴别方法，使每个品种具有独特的特征，扩大临床应用研究，展开10个经典方剂1800例的疗效对照研究。建立和完善了工艺与质量标准400多个品种，含量测定品种30多个。目前已进入第三阶段质量标准的示范性研究，从种子→成品，形成一套技术体系和标准平台。建立和完善了工艺与质量标准500多个品种，含量测定品种80多个的研究。
取得的科研成果为：规范稳定原材料质量，1994年至今，在10个省市建成药材基地18个稳定药材产地的品种达320个。药材含量测定的品种达80个。采用新鲜药材料的品种达80多个。加强了原料的重金属检测。规范生产工艺与标准，稳定了630个品种的生产工艺，制定了630多个品种质量标准。生产全程建立了质控点。规范质量管理系统(GMP)：完善了六个大类，3600多个文件的文件管理体系。规范应用：解决了吸湿、结块的问题。采用制版技术，解决了标签的问题。定了包装规格，方便了临床调配。, http://www.100md.com
取得的科研成果为：规范稳定原材料质量，1994年至今，在10个省市建成药材基地18个稳定药材产地的品种达320个。药材含量测定的品种达80个。采用新鲜药材料的品种达80多个。加强了原料的重金属检测。规范生产工艺与标准，稳定了630个品种的生产工艺，制定了630多个品种质量标准。生产全程建立了质控点。规范质量管理系统(GMP)：完善了六个大类，3600多个文件的文件管理体系。规范应用：解决了吸湿、结块的问题。采用制版技术，解决了标签的问题。定了包装规格，方便了临床调配。, http://www.100md.com