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中药配方颗粒与传统饮片的分析比较
http://www.100md.com 2006年8月9日
     中药配方颗粒,是将中药饮片经科学提取浓缩干燥而成。它是国家中医药管理局为推进中医药现代化,推出中药饮片改革项目的新产品。中药配方颗粒的使用有利于发挥中医药的优势,保持传统医学的特色,推动中医药的现代化进程,对急性病能及时给药,对慢性病、疑难病能提高治疗效果。

    一、中药汤剂存在主要问题有两个:

    1、汤剂原料(中药材与中药饮片)质量低下与不稳定。

    1)野生药材不能满足市场需求,采挖过度使自然资源破坏,环境恶化,造成物种消亡或濒临灭绝。

    2)人工种植后片面追求产量,不顾药材质量,如施化肥、农药,生长周期短,改变原植物生态环境。

    3)市场化商贩掺假、串档、造假等。

    4)价格因素影响药材饮片质量(医院追求利润、要求供药价低)。
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    5)药典中中药材、饮片标准未建立完善。

    6)国内至今尚没有全国统一的炮炙规范。

    7)植物基源难以确认。…………

    2、汤剂煎煮极为麻烦且不规范。汤药煎煮由医生指导,病人家庭自己熬制,如同烹调,一家一样,十家十法,难以统一。加上中药饮片动、植、矿、花、皮、叶、根、茎、果差异,化学成分复杂,提取方法迥异,病人弄不清先煎后下、久煎、另炖、布包、兑服、加水量大小、武火文火等,给病人及家属造成极大的负担,带来不便。

    二、中药配方颗粒有比中药饮片更明确、更高的质量标准,药材实施GAP管理,生产符合GMP,药品的安全性、稳定性可靠,可以提高临床治疗效果,缩短疗程,节省医药经费。中药饮片归属于农副产品范畴,标准难以制订,质量稳定均一,极为困难,中药配方颗粒为工业化产品,产品质量标准均一稳定是前者不能比拟的。同时病人自煎汤药对能源的浪费、药材资源的浪费、人力资源的浪费、时间的浪费,付出的代价很大。
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    三、中药配方颗粒与传统中药饮片本身的性质基本一致,保持了原饮片的性味、功能和主治等特性。

    四、符合中医临床用药要求。中药免煎饮片遵循中医药理论基础,符合中药饮片炮制要求,经提取、浓缩、干燥制粒、分装等工艺过程精制而成,不添加糖、防腐剂及其它赋形剂,是传统中药饮片的原汁原味,同样可根据临床辨证施治而随症加减应用,满足中医临床用药。

    五、中药免煎饮片与传统中药饮片临床药效无显著性差异。

    六、有利于中药饮处片质量标准化管理

    1.中药饮片的内在质量,受诸多因素的影响,包括药材产地生长环境,自然条件,采收加工方法和质量,仓储保管,饮片加工炮制工艺等。中药配方颗粒是将炮制符合要求的中药饮片经提取、浓缩、干燥、制粒等工艺制成,生产工艺标准化,并制定了产品质量控制标准,生产工艺的技术参数,使免煎饮片内在质量稳定。
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    2.符合中医处方剂量要求,中药配方颗粒每一小袋药量即为中医处方的一日常用量,它是与中药饮片相等量经测定后而得的,装量准确,避免了中药饮片调配过程中分剂量误差现象。

    七、中药配方颗粒具有体积小、重量轻,携带方便,服用方便,适应现代生活的快节奏,并有利于市场供应的贮存和运输,避免了传统饮片运储过程中的虫蛀鼠咬、失效损耗等。

    八、目前配方颗粒的价格虽然比中药饮片的价格平均高出30%~50%,但若深入剖析则会发现,医院药房饮片浪费高达5%~10%。饮片质量下降等原因还影响了疗效,延长了疗程,增加了医疗费支出。相比之下,中药配方颗粒为患者提供了成本相对低廉、疗效稳定的个性化医疗手段。从药物经济学角度分析,中药配方颗粒的性价比应高于中药饮片和中成药。, 百拇医药