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中医现代化的内涵及其实现手段(1)(2)
http://www.100md.com 2006年8月10日 中国成果转化网
     与计算机中医学诊断软件配套设施、设备的研制,是组成中医四诊信息客观化、证候诊断标准化、临床疗效评价规范化的另一个重要部分。中医的望诊、闻诊应通过对病人的全息摄影及声音技术来实现,而脉诊应通过能实现三维技术的脉诊仪来实现,问诊则仅与计算机软件的编写有关。

    中医学中概念、理论的物质基础研究,是一个更为漫长和艰巨的工作,但应该从中医诊断软件确诊的病人身上入手。从已确诊为阴虚、阳虚等“病症”或“证”病人身体的血液、尿液及相关物质等开始进行用药前后的对比研究,以找出中医学中相应概念、理论的物质基础。

    中药现代化的内涵及其实现手段

    中医药是中华民族的瑰宝,是我国人民数千年来与疾病斗争实践经验的总结。在经济和科技高速发展的当今,实现中药现代化已成为共识,但中药到底怎么搞现代化,站在不同角度,在认识和指导思想上有着不同的观点。
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    实际上,中药现代化就是将传统中医药的优势、特色与现代科学技术相结合,在继承的基础上以适应当代社会发展需求,更有利于人民身体健康,将数据客观化、质量标准化及过程规范化的过程,并在这一过程中始终符合传统中医药理论的技术探讨和突破。

    从中药材到成品,国家共出台了GAP、GPP、GLP、GCP、GMP、GSP等政策法规,力求做到数据客观化、质量标准化及过程规范化,以促进中药现代化进程,但由于理解和指导思想上的差异,中药的现代化中存在着很多问题。

    一、中药材原植物种植规范化、质量标准化问题

    当前,我国正在大力推行GAP即药材的种植规范化活动,应该说这是实现中药材原植物种植规范化、质量标准化很有效的一种尝试,但存在的问题依然很多。

    1.GAP药材制订的有关质量标准过于简单。
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    2.未明确中药材原植物种植关键技术控制点。

    3.未实行为保证中药材质量的强制许可制。

    以上几个问题直接决定了GAP药材的质量和销量问题,造成了制约国家大力推广中药材种植规范化,以实现中药现代化的最大障碍和瓶颈。

    中药材原植物质量标准化,是中药材GAP生产全过程中必须执行的各项质量标准化过程,包括从基地选择到种子、种苗、使用的生产资料、产品标准化等各个方面。标准化过程应包括以下主要部分:

    产地环境质量标准化(包括土壤、水、大气质量标准化);基地选择标准化(对基地基本条件的要求);种子检验和检疫质量标准化;种苗质量标准化;肥料质量标准化(包括各种肥料的质量要求);生产资料、包装材料标准化;中药材产品质量标准化;中药材产品初加工场所与仓库的环境与设施的规定等标准化要求。安全性是影响中药材走向国际的最大问题,主要是重金属、农药残留量超标,所以产地环境必须符合GAP规范,这是中药材GAP生产的第一要求。企业必须制定中药材生产中农药、肥料、饲料、兽药使用准则,对允许、限制和禁止使用的生产资料及其使用方法和次数做出一些明确的标准规定。
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    中药材GAP生产中关键技术控制点的研究,是中药材种植规范化中较难解决的技术问题,应在进行中药材的动态质量评价研究与各种对比试验后,掌握中药材GAP生产过程中需要控制的关键技术控制点。如:采收时间、加工方法的确定及对质量的影响,不同肥料及微量元素对产量或质量的影响等等。

    特别应指出的是,道地中药材是符合中医药理论、经无数实践证明过的中药原植物药材,国家应该在研究道地药材的质量标准、关键技术控制点和大面积推广上多下工夫。同时,对于中医药古籍论述中有明确产地及品种的道地药材,国家应实行药厂道地药材的强制许可制,即有关该药材的中成药品种,应强制使用道地药材。对无道地药材的中药材品种,国家应在各种药效学和化学成分试验的基础上,尽快完成不同产地的质量对比研究,以确定该品种的最佳产地,并将该产地药材作道地药材使用。

    采取以上措施后,既能解决中药材混用造成的中药疗效不稳定、各地农户盲目扩大再生产造成的经济损失等等,更重要的是解决了中药材原植物种植规范化、质量标准化问题,破除了制约国家大力推广GAP种植的最大障碍和瓶颈,为中药现代化打下一个坚实的基础。
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    二、中药饮片质量标准化、操作规范化问题

    中药炮制理论是中医药理论的一个重要组成部分,但时至今日,药典上还有很多药材没有统一的炮制方法。是否达到炮制要求,仅能用经验鉴别,无法实现中药饮片质量的标准化。而中药饮片对疗效的影响有时是关键性的,特别对于有毒中药材来说,因为它直接关系到人民用药安全、生命健康问题,建立中药饮片的客观化质量指标,包括炮制辅料的质量标准,是中药饮片质量标准化的一项急迫的任务。

    中药炮制操作的规范化,应当包括炮制操作过程中的温度、时间等等要素。应加快研究新型炮制设施、设备的步伐,以适应中药饮片操作规范化的需要。同时,应加快培养炮制专业技术人员,以尽快解决中药炮制专业技术人员严重匮乏的现状。, http://www.100md.com
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