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中医现代化的内涵及其实现手段(2)(2)
http://www.100md.com 2006年8月10日 中国成果转化网
     五、中成药质量标准问题

    重金属含量直接关系到临床用药的安全性,是影响中成药质量的重要因素,但中成药质量标准的制订,应充分考虑自己的特点,建立符合自身实际又适合时代发展需要的质量标准体系。

    三氧化二砷是传统中药砒霜中的主要成分,低剂量的三氧化二砷作为一种行之有效的中药,早己载入的史册。上世纪70年代,哈医大附属一院中医科和血液科的专家创造性地将三氧化二砷应用于急性早幼粒细胞白血病(M3型)的患者,之后又拓展到经维甲酸治疗复发的M3型病例上,其完全缓解率高达93%以上,被公认为M3型白血病首选药物。

    中药是药,几千年的临床实践是其疗效的可靠保证。砒霜作为中药,重金属含量属于严重超标,但重金属超标,带来的不仅仅是对人体的危害,运用恰当,却是良药。所以,中药有其自身的特殊性,不应完全死守在重金属不能超标的框框内,而应具体问题具体分析,建立起即符合中药自身实际,且又适应时代发展需要的中药重金属含量测定及评价体系。

     六、中药与天然药物问题

    中药,顾名思义,是在中医药理论指导下的用药,所以中药研究应该在中医药理论指导下进行。而天然药物,虽然现在暂时还没有一个确切的含义,但照字面及一些人的理解,是在西医药或其它学科理论指导下的用药,所以天然药物研究应该在西医药或其它学科理论,而非中医药理论指导下进行。

    当前如火如荼在全国各地展开的中药研究,忽视了中药与天然药物之间的差别,而新的《药品注册管理办法》也将中药与天然药物分类及申报资料要求一起放在了附件一里面,这种做法有很大的不妥。因为长此以往,中药与天然药物就会逐渐被划上等号,而中药存在的基础--中医药理论,也将一步步走向衰亡。

    其实,无论中医还是中药,在走向现代化的过程中,都需要各学科的大力支持和通力合作。但是,主体应该是中医药理论,切不可本末倒置,抛弃了中医药理论搞中药研制,却把成果冠以中医药现代化的美誉,把与中医药理论一点不沾边的药物说成是中药。, http://www.100md.com
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