变随机监管为规范监管——福清市建立日常监管登记卡
本报福建讯 福清市有人口120多万,药品经营、使用单位近800家,城乡药品市场十分活跃。如何解决监管力量有限与行政相对人众多的矛盾?今年以来,福清市药品监管局建立日常监管登记卡制度,提高监管针对性和有效性。
2006年以前,福清市药品监管局的监管模式是由监管嗽倍陨嬉┑ノ唤兴?br>机检查,发现什么问题,处理什么问题。由于监管的随意性较大,一些违法违规问题因未被发现而逃避了处罚。
自今年起,该局参照GSP认证检查内容,针对涉药单位印制了“福清市药品零售企业日常监管登记卡”、“福清市医疗机构日常监管登记卡”,把涉药单位质量管理人员培训、设施与设备、进货与验收、陈列储存与养护、销售与服务等26个项目设定为必检内容,要求监管人员按规定实施全面检查,并在登记卡上逐项如实注明检查情况和整改要求。登记卡由检查人员和被检查单位负责人共同签字后双方各自留存一份。
截至目前,福清市药品监管局己发出监管登记卡452份,查出问题1800多项。该局还建立起跟踪制,针对登记记录的整改要求督促涉药单位实施整改,并把整改成效与涉药单位信用等级评定挂钩,推动涉药单位提高药品质量管理水平,自觉规范药品经营、使用行为。
(陈云善), 百拇医药
2006年以前,福清市药品监管局的监管模式是由监管嗽倍陨嬉┑ノ唤兴?br>机检查,发现什么问题,处理什么问题。由于监管的随意性较大,一些违法违规问题因未被发现而逃避了处罚。
自今年起,该局参照GSP认证检查内容,针对涉药单位印制了“福清市药品零售企业日常监管登记卡”、“福清市医疗机构日常监管登记卡”,把涉药单位质量管理人员培训、设施与设备、进货与验收、陈列储存与养护、销售与服务等26个项目设定为必检内容,要求监管人员按规定实施全面检查,并在登记卡上逐项如实注明检查情况和整改要求。登记卡由检查人员和被检查单位负责人共同签字后双方各自留存一份。
截至目前,福清市药品监管局己发出监管登记卡452份,查出问题1800多项。该局还建立起跟踪制,针对登记记录的整改要求督促涉药单位实施整改,并把整改成效与涉药单位信用等级评定挂钩,推动涉药单位提高药品质量管理水平,自觉规范药品经营、使用行为。
(陈云善), 百拇医药