本话期题：促进GAP实施 规范中药材种植
主持人：本报记者 文彬
座谈嘉宾：安徽省滁州市食品药品监管局 黄久平 蒋楠
福建省南平市药品监管局 马关庆
陕西省安康市食品药品监管局岚皋县分局 熊泽元 李宝山
■第一议题：当前中药材种植基地实施GAP存在的主要问题
记者：我国GAP出台已经4年多了，但据业内人士介绍，截至目前全国通过GAP认证的中药材种植基地约20多个，而基地总数已发展到上千个。几位都对中药材种植基地实施GAP情况做过调查，能谈谈为什么通过认证的基地这么少吗？
黄久平：我认为之所以通过GAP认证的中药材种植基地不多，一是因为目前国家对中药材生产没有实行强制性GAP认证，完全由建立种植基地的企业自主决定；二是因为种植管理不够规范，大部分中药材种植基地生产达不到GAP标准；三是因为没有一定的市场保护政策，按GAP标准生产的中药材与普通种植基地以及散户生产的中药材在市场竞争力方面差别不大，体现不出优质优价，难以调动中药材种植基地实施GAP的积极性。
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记者：据我了解，目前各地建设中药材GAP种植基地的势头挺强，但能真正实施GAP的并不多，中药材基地建设规范化程度不高。这些基地在建设中都遇到了什么问题呢？
蒋楠：的确这样。据我调查，根据发展中药现代化的要求，不少中药生产企业和地道药材传统种植区域都在加大GAP基地建设力度。但从实际情况看，“有基地、无规范”的现象还是比较普遍的。企业或地方在建设中药材种植基地中重规模建设，轻规范管理，突出表现就是软件不够“硬”：一方面是管理制度不健全，如缺乏完善的质量管理责任制度和生产监督管理制度等，导致种植的各个环节缺乏有效监督，出现问题无法及时纠正；另一方面是生产不规范，如各项质量控制标准、各种生产操作规程不完善，导致生产过程无量化指标来控制，种植出的药材质量达不到规定的标准。而这一问题正是目前制约GAP实施的一大“瓶颈”。
李宝山：此外，诸如资金难以筹措，基地硬件建设无法及时到位；与种植户沟通不畅，无法合理有效利用种植区域资源蝗瞬拧⒓际醮⒈覆蛔愕任侍猓彩?br>目前建设中药材GAP种植基地遇到的难题。
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记者：是什么原因导致的这些问题呢？
马关庆：我认为主要有以下原因。从企业角度分析，一是企业对GAP认识不足。调查发现，不少企业在实施GAP上认识存在偏差，把GAP基地建设简单地归结为“划块地、立块牌，发展药农，搞点订单”，未能从基地建设属于“中药生产第一车间”的高度去认识实施GAP的重要性。二是企业技术培训工作开展不到位。多数中药材种植基地对员工没有进行全面系统的技术培训，员工对各种操作规程执行不到位现象非常普遍，更难以承担起中药材规范化种植研究和实施。尤其是采取“基地+农户”的种植模式的基地，由于企业对农户的培训力度不大，对农户的种植行为监督不够，导致农户种植的药材质量与预期的有差距。
从监管角度分析，首先是管理部门配套措施不完善。这里面包括支持政策、监管措施、技术规范等，其中尤以认证体系不完善最为突出，需要管理部门尽快加以解决。其次是监管力量不足。这里包含两层意思，一层意思是监管人员不够，对基地生产无法实现时时监督；一层意思是监管人员普遍缺乏专业技术，无法有效地指导和帮助种植基地走规范化发展的道路。
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■第二议题：规范基地建设 实现中药材种植规范化、规模化、科学化
记者：作为实施GAP的主体，企业应从哪些方面入手，提高中药材种植的规范化、规模化和科学化？
黄久平：根据中药材生产和管理的特点，我认为企业应重点抓住质量保证体系和技术体系的建立和完善。这也是解决中药材种植基地建设过程中软件不“硬”的根本途径。其中，完善的质量保证体系至少应包括以下项目：中药材生产质量管理责任制度(规ǜ鞑棵诺闹霸鸷腿Γ桓鞲谖蝗嗽钡闹霸鸷凸芾碇贫龋恢?br>药材生产质量监督检查制度；职工教育培训管理制度；质量事故报告制度；不合格产品处理制度；种子采集、储存、调用管理制度；产品抽验、检验及标准管理制度等。
技术体系的建立是实现中药材质量稳定和可控的基础和环节，包括各项标准规定和各种操作规程。其中标准规定是中药材GAP生产全过程中必须执行的各项质量标准，应包括：产地环境质量标准(包括土壤、水、大气质量标准)；基地选择标准(对基地基本条件的要求)；种子检验和检疫质量标准；种苗质量标准；肥料质量标准(包括各种肥料的质量要求)；生产资料、包装材料标准；中药材产品质量标准等。
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生产标准操作规程(SOP)是中药材GAP生产的核心，其具体内容应包括：中药材种子和繁殖生产标准操作规程：中药材种子和繁殖材料检验检疫标准操作规程；田间管理制度与标准操作规程；灌溉及肥料使用标准操作规程与使用管理规程；病虫害综合防治与使用标准操作规程；中药材采收、产地加工标准操作规程等。
熊泽元：我想补充两点，即：一要遵循药材生长规律，认真选择适宜地区。在GAP基地建设之初，企业要先对地道药材产区的品种进行检测，确定其有效成分及含量标准，然后对数个产区的同类品种的有效成分含量、产量进行综合分析比较，从中选择最佳品种。之后，要对适宜区域自然环境、土壤成分、大气、水质以及药农种植技术水平等进行监测调查，以此确定建设GAP基地的最适宜地点。基地建立之后，企业还要认真对栽培品种的种子秧苗进行筛选，确保种苗质量，同时要按照GAP标准，在栽培种植、田间管理、浇水施肥、防治病虫害等方面，实施规范化操作繁I龈咧柿康闹幸┎摹?br> 二要注重人才队伍的建设。实施GAP是一个系统工程，它涉及的内容广泛、复杂，有药学、生物学、农学，还有管理科学。因此，企业应重视培养药材种植管理加工人才，在专家的领导下，和有科研实力的院所合作，建立和培养一支药材种植管理技术队伍，为GAP基地建设奠定人才基础。
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记者：通过分析中药材基地实施GAP过程中存在的问题及原因，大家认为管理部门该如何规范基地建设？
马关庆：管理部门应发挥职能作用，针对基地建设规范化程度不高的现状，重点引导企业处理好中药规模化与规范化、产业化的关系。首先，要引导企业科学、合理、正确地选择种植基地。企业要因地制宜找准特色品种，并结合市场需求量，理性确定基地建设规模，不能盲目引种或扩大。鼓励基地建设采取“企业+基地+农户”的模式进行，这样把种植、加工、生产三者的利益捆绑起来，既保证了中药材的质量，也减小了药农承担的风险。
其次，要加大政策引导力度，规范市场运作行为。由于巨大的前期投入，目前的中药材GAP基地的产品成本相对较高，如果不能体现GAP基地产品应有的市场价值，必将挫伤广大生产企业和种植户的积极性。因此，在推动GAP实施进程中，管理部门应对中药材市场加大政策性引导，鼓励或强制药品生产、经营企业使用基地产品，进一步规范市场运作，为GAP的实施和发展创造更好的市场环境。
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第三，要注重宣传和培训。实施GAP政策性和技术性较强，管理部门应利用各种形式，加大GAP的宣传力度，并充分利用药学会、中药材协会及其他社会团体，举办各类培训班，向基地员工传授中药材规范化生产技能，积极帮促企业做好GAP实施工作。
蒋楠：完善配套措┒杂诩涌旎毓娣痘ㄉ枰彩侵凉刂匾摹D壳埃珿AP认证体系还不完善，例如，中药材的良种选育、脱毒等技术规范基本是一个空白，认证监管制度刚性不足等。为此，管理部门应根据调研情况，尽快建立和完善GAP配套法规，如建立药材种质资源收集、保存、鉴定等技术规范，制定中药材种子秧苗管理办法等；在制度管理方面，可借鉴监督GMP实施的监管模式，制定并完善监督指导制度、跟踪检查制度等，对中药材种植实行全程跟踪、规范管理，引导和帮促生产基地建立生产质量保证体系，为今后的GAP认证提供可靠的科学依据。
针对监管力量不足的问题，建议管理部门创新监管方式，通过对基地质量管理人员和监测人员加强培训，充分调动他们的工作积极性，主动配合监管。同时，管理队伍也要加强自身建设，加大学习培训力度，掌握一定的专业技术，以便有效监督和指导中药材生产和质量管理。, 百拇医药
座谈嘉宾：安徽省滁州市食品药品监管局 黄久平 蒋楠
福建省南平市药品监管局 马关庆
陕西省安康市食品药品监管局岚皋县分局 熊泽元 李宝山
■第一议题：当前中药材种植基地实施GAP存在的主要问题
记者：我国GAP出台已经4年多了，但据业内人士介绍，截至目前全国通过GAP认证的中药材种植基地约20多个，而基地总数已发展到上千个。几位都对中药材种植基地实施GAP情况做过调查，能谈谈为什么通过认证的基地这么少吗？
黄久平：我认为之所以通过GAP认证的中药材种植基地不多，一是因为目前国家对中药材生产没有实行强制性GAP认证，完全由建立种植基地的企业自主决定；二是因为种植管理不够规范，大部分中药材种植基地生产达不到GAP标准；三是因为没有一定的市场保护政策，按GAP标准生产的中药材与普通种植基地以及散户生产的中药材在市场竞争力方面差别不大，体现不出优质优价，难以调动中药材种植基地实施GAP的积极性。
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记者：据我了解，目前各地建设中药材GAP种植基地的势头挺强，但能真正实施GAP的并不多，中药材基地建设规范化程度不高。这些基地在建设中都遇到了什么问题呢？
蒋楠：的确这样。据我调查，根据发展中药现代化的要求，不少中药生产企业和地道药材传统种植区域都在加大GAP基地建设力度。但从实际情况看，“有基地、无规范”的现象还是比较普遍的。企业或地方在建设中药材种植基地中重规模建设，轻规范管理，突出表现就是软件不够“硬”：一方面是管理制度不健全，如缺乏完善的质量管理责任制度和生产监督管理制度等，导致种植的各个环节缺乏有效监督，出现问题无法及时纠正；另一方面是生产不规范，如各项质量控制标准、各种生产操作规程不完善，导致生产过程无量化指标来控制，种植出的药材质量达不到规定的标准。而这一问题正是目前制约GAP实施的一大“瓶颈”。
李宝山：此外，诸如资金难以筹措，基地硬件建设无法及时到位；与种植户沟通不畅，无法合理有效利用种植区域资源蝗瞬拧⒓际醮⒈覆蛔愕任侍猓彩?br>目前建设中药材GAP种植基地遇到的难题。
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记者：是什么原因导致的这些问题呢？
马关庆：我认为主要有以下原因。从企业角度分析，一是企业对GAP认识不足。调查发现，不少企业在实施GAP上认识存在偏差，把GAP基地建设简单地归结为“划块地、立块牌，发展药农，搞点订单”，未能从基地建设属于“中药生产第一车间”的高度去认识实施GAP的重要性。二是企业技术培训工作开展不到位。多数中药材种植基地对员工没有进行全面系统的技术培训，员工对各种操作规程执行不到位现象非常普遍，更难以承担起中药材规范化种植研究和实施。尤其是采取“基地+农户”的种植模式的基地，由于企业对农户的培训力度不大，对农户的种植行为监督不够，导致农户种植的药材质量与预期的有差距。
从监管角度分析，首先是管理部门配套措施不完善。这里面包括支持政策、监管措施、技术规范等，其中尤以认证体系不完善最为突出，需要管理部门尽快加以解决。其次是监管力量不足。这里包含两层意思，一层意思是监管人员不够，对基地生产无法实现时时监督；一层意思是监管人员普遍缺乏专业技术，无法有效地指导和帮助种植基地走规范化发展的道路。
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■第二议题：规范基地建设 实现中药材种植规范化、规模化、科学化
记者：作为实施GAP的主体，企业应从哪些方面入手，提高中药材种植的规范化、规模化和科学化？
黄久平：根据中药材生产和管理的特点，我认为企业应重点抓住质量保证体系和技术体系的建立和完善。这也是解决中药材种植基地建设过程中软件不“硬”的根本途径。其中，完善的质量保证体系至少应包括以下项目：中药材生产质量管理责任制度(规ǜ鞑棵诺闹霸鸷腿Γ桓鞲谖蝗嗽钡闹霸鸷凸芾碇贫龋恢?br>药材生产质量监督检查制度；职工教育培训管理制度；质量事故报告制度；不合格产品处理制度；种子采集、储存、调用管理制度；产品抽验、检验及标准管理制度等。
技术体系的建立是实现中药材质量稳定和可控的基础和环节，包括各项标准规定和各种操作规程。其中标准规定是中药材GAP生产全过程中必须执行的各项质量标准，应包括：产地环境质量标准(包括土壤、水、大气质量标准)；基地选择标准(对基地基本条件的要求)；种子检验和检疫质量标准；种苗质量标准；肥料质量标准(包括各种肥料的质量要求)；生产资料、包装材料标准；中药材产品质量标准等。
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生产标准操作规程(SOP)是中药材GAP生产的核心，其具体内容应包括：中药材种子和繁殖生产标准操作规程：中药材种子和繁殖材料检验检疫标准操作规程；田间管理制度与标准操作规程；灌溉及肥料使用标准操作规程与使用管理规程；病虫害综合防治与使用标准操作规程；中药材采收、产地加工标准操作规程等。
熊泽元：我想补充两点，即：一要遵循药材生长规律，认真选择适宜地区。在GAP基地建设之初，企业要先对地道药材产区的品种进行检测，确定其有效成分及含量标准，然后对数个产区的同类品种的有效成分含量、产量进行综合分析比较，从中选择最佳品种。之后，要对适宜区域自然环境、土壤成分、大气、水质以及药农种植技术水平等进行监测调查，以此确定建设GAP基地的最适宜地点。基地建立之后，企业还要认真对栽培品种的种子秧苗进行筛选，确保种苗质量，同时要按照GAP标准，在栽培种植、田间管理、浇水施肥、防治病虫害等方面，实施规范化操作繁I龈咧柿康闹幸┎摹?br> 二要注重人才队伍的建设。实施GAP是一个系统工程，它涉及的内容广泛、复杂，有药学、生物学、农学，还有管理科学。因此，企业应重视培养药材种植管理加工人才，在专家的领导下，和有科研实力的院所合作，建立和培养一支药材种植管理技术队伍，为GAP基地建设奠定人才基础。
, http://www.100md.com
记者：通过分析中药材基地实施GAP过程中存在的问题及原因，大家认为管理部门该如何规范基地建设？
马关庆：管理部门应发挥职能作用，针对基地建设规范化程度不高的现状，重点引导企业处理好中药规模化与规范化、产业化的关系。首先，要引导企业科学、合理、正确地选择种植基地。企业要因地制宜找准特色品种，并结合市场需求量，理性确定基地建设规模，不能盲目引种或扩大。鼓励基地建设采取“企业+基地+农户”的模式进行，这样把种植、加工、生产三者的利益捆绑起来，既保证了中药材的质量，也减小了药农承担的风险。
其次，要加大政策引导力度，规范市场运作行为。由于巨大的前期投入，目前的中药材GAP基地的产品成本相对较高，如果不能体现GAP基地产品应有的市场价值，必将挫伤广大生产企业和种植户的积极性。因此，在推动GAP实施进程中，管理部门应对中药材市场加大政策性引导，鼓励或强制药品生产、经营企业使用基地产品，进一步规范市场运作，为GAP的实施和发展创造更好的市场环境。
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第三，要注重宣传和培训。实施GAP政策性和技术性较强，管理部门应利用各种形式，加大GAP的宣传力度，并充分利用药学会、中药材协会及其他社会团体，举办各类培训班，向基地员工传授中药材规范化生产技能，积极帮促企业做好GAP实施工作。
蒋楠：完善配套措┒杂诩涌旎毓娣痘ㄉ枰彩侵凉刂匾摹D壳埃珿AP认证体系还不完善，例如，中药材的良种选育、脱毒等技术规范基本是一个空白，认证监管制度刚性不足等。为此，管理部门应根据调研情况，尽快建立和完善GAP配套法规，如建立药材种质资源收集、保存、鉴定等技术规范，制定中药材种子秧苗管理办法等；在制度管理方面，可借鉴监督GMP实施的监管模式，制定并完善监督指导制度、跟踪检查制度等，对中药材种植实行全程跟踪、规范管理，引导和帮促生产基地建立生产质量保证体系，为今后的GAP认证提供可靠的科学依据。
针对监管力量不足的问题，建议管理部门创新监管方式，通过对基地质量管理人员和监测人员加强培训，充分调动他们的工作积极性，主动配合监管。同时，管理队伍也要加强自身建设，加大学习培训力度，掌握一定的专业技术，以便有效监督和指导中药材生产和质量管理。, 百拇医药