复方盐酸雷尼替丁__复方盐酸雷尼替丁泡腾片的研制

复方盐酸雷尼替丁泡腾片的研制

http://www.100md.com 《河北医药》 2006年第7期

复方盐酸雷尼替丁,1药品与仪器,2方法与结果,3辅料对药片质量的影响,4讨论,参考文献

     复方盐酸雷尼替丁是由盐酸雷尼替丁和枸橼酸铋钾组合而成的抗溃疡新药，它具有抑制胃酸分泌、保护胃粘膜、抑制胃蛋白酶及幽门螺旋杆菌的作用，对于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃烧灼感及反酸具有很好的治疗作用[1]。复方盐酸雷尼替泡腾片是一种采用先进制剂工艺制成的新型片剂，相对于已上市的胶囊剂型，具有服用、携带方便、溶解吸收迅速、起效快、生物利用度高、色味独特等优点。本文对泡腾片制备的影响因素和关键工艺进行考察，制得了泡腾崩解迅速，质量合格、稳定的复方盐酸雷尼替丁泡腾片。

     1 药品与仪器

    1.1 药品盐酸雷尼替丁(石药集团中诺药业有限公司)；枸橼酸铋钾(浙江众益药业有限公司)；枸橼酸(安徽丰原生物化学股份有限公司)；碳酸氢钠(北京市燕京制药厂)；甘露醇(河北华旭药业有限责任公司)；乳糖(上海运宏化工制剂辅料技术有限公司)；桔子香精(昆山市曼氏香精有限公司)；阿斯巴甜(深圳思味特科技有限公司)；聚乙二醇6000(天津天成制药有限公司)；聚维酮K30(ISP公司)；柠檬黄铝色淀(上海染料研究所有限公司)。

    1.2 仪器 ZS800高效筛粉机(江阴瑰宝制药机械厂)；GHJ1500V型混合机(江阴瑰宝制药机械厂)；HLSH28型湿法制粒机(北京航空工艺研究所)；101A3型电热恒温干燥箱(连云港医疗器械设备厂)；沸腾干燥机(重庆精工药业有限公司)；DP/30A旋转式压片机(北京国药龙立科技有限公司)；CS1型片剂脆碎度测试仪(天津市国铭医药设备有限公司)；SF1快速水分测试仪(天津市国铭医药设备有限公司)、春兰牌除湿机(江苏春兰电器有限公司)；302A型调温调湿箱(上海实验仪器总厂)；岛津UV2201紫外分光光度仪(日本岛津公司)；岛津LC10ATvp高效液相色谱仪(日本岛津公司) ......

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