“欣弗”之后：医药监管难题亟待破解(3)
而且，目前地方的药检所其实是事业单位，不是公务员系统。因为要自收自支，有可能也会为了自己的利益，非常谨慎地去做一些事情。他们也要养活自己。
孙东东：具体监督当然是由地方来查。但说起来容易做起来难，因为药厂与地方利益直接挂钩。这些企业往往是地方上的支柱企业。药厂生产不光是市场行为，里面还有利益关系。部门所有、隶属关系，方方面面的因素在里面。监督也不到位，连续出现这样的问题，背后实际上是制度问题导致，这不光是工作人员懈怠问题。
新京报：有人说我们的药厂太多了，监管就会出现盲区，你是怎么看待这种观点的？
余晖：是，监管幅度太大太广，如果力量不够的话，当然是管不过来。就像煤矿系统如果有太多的小煤矿，那完全监管起来，也不容易。
但另一方面，先进的监管有着从药品到实验、到销售、使用，各个环节都很细致的制度，责任都会分配到各个环节去。
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像美国的FDA有九千多人，分为四个大区，不管多贵的药都是自己去买来检测。
孙东东：整个医药行业需要调整，这主要是体制问题。
像美国，医药企业有十来个大型，但它产品在世界上所占份额达到四分之一。我们国家有3000多个医药企业，产量在世界所占份额不到5%.像瑞士只有两大医药企业，茂华和罗士，也占到世界的十分之一多一点。像这种情况，我们就应该好好考虑，如何从体制上入手，把这些企业该关停并转的就关停并转，进行一些资源整合，这样也可避免资源浪费，减少监管成本。
依法确立医药监管的独立性与高效率
新京报：在我们国家加强药品安全监管方面，你有什么好建议？
余晖：其实不光是药品的监管，在安全健康领域(包括药品、医疗、生产安全和环保)，政府的监管及其相关制度都必须得以加强。在改革和完善现有政府监管制度的过程中，有必要通过借鉴市场经济国家政府监管制度的有效经验，把握几个原则：首先，做监管要有其独立性，这是它最重要的一点。和政府其他的决策部门(比如发改委、国资委)一样，监管必须保证相对独立，不受其他部门的影响。
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当然，独立性原则并不一定要求所有的监管机构都独立于传统的行政机构。它既可以设立在政府部门之内，也可以直接隶属最高行政机构，但为了保持它的独立性，都必须通过或修改专门的立法，明确它的职能及其与其他行政机构的关系，做到其独立性是有法可依的。
第二，这支队伍的专业性也很重要，包括技术力量、监管力量、手段是不是先进等。
更重要的是，要具备高度专业化和职业精神的行政官员和技术人员，以及在专业化的基础上建立合理配置的知识结构(技术、经济、法律、审计、管理)。为增加管制机构的行政资源，目前普遍的弥补办法是将专业监管机构设置为事业单位，但这违背了行政授权的原则。
最后，为了动员整个社会的力量，还必须有可问责的程序。监管机构在缺乏有效制衡和监督的条件下，很容易作出不作为、滥用权力、歧视性执法和违背程序等行政违法行为。为防止这些行为的产生，一方面，要建立完善的行政程序制度和外部监督机制；另一方面，要最大限度地强制行政机构公开其内部信息。总之，出了事情可以向相关部门问责，问责程序要透明、公开。
这样才能让整个社会参与监管，以弥补执法力量与资源的不足。(张传文), http://www.100md.com
孙东东：具体监督当然是由地方来查。但说起来容易做起来难，因为药厂与地方利益直接挂钩。这些企业往往是地方上的支柱企业。药厂生产不光是市场行为，里面还有利益关系。部门所有、隶属关系，方方面面的因素在里面。监督也不到位，连续出现这样的问题，背后实际上是制度问题导致，这不光是工作人员懈怠问题。
新京报：有人说我们的药厂太多了，监管就会出现盲区，你是怎么看待这种观点的？
余晖：是，监管幅度太大太广，如果力量不够的话，当然是管不过来。就像煤矿系统如果有太多的小煤矿，那完全监管起来，也不容易。
但另一方面，先进的监管有着从药品到实验、到销售、使用，各个环节都很细致的制度，责任都会分配到各个环节去。
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像美国的FDA有九千多人，分为四个大区，不管多贵的药都是自己去买来检测。
孙东东：整个医药行业需要调整，这主要是体制问题。
像美国，医药企业有十来个大型，但它产品在世界上所占份额达到四分之一。我们国家有3000多个医药企业，产量在世界所占份额不到5%.像瑞士只有两大医药企业，茂华和罗士，也占到世界的十分之一多一点。像这种情况，我们就应该好好考虑，如何从体制上入手，把这些企业该关停并转的就关停并转，进行一些资源整合，这样也可避免资源浪费，减少监管成本。
依法确立医药监管的独立性与高效率
新京报：在我们国家加强药品安全监管方面，你有什么好建议？
余晖：其实不光是药品的监管，在安全健康领域(包括药品、医疗、生产安全和环保)，政府的监管及其相关制度都必须得以加强。在改革和完善现有政府监管制度的过程中，有必要通过借鉴市场经济国家政府监管制度的有效经验，把握几个原则：首先，做监管要有其独立性，这是它最重要的一点。和政府其他的决策部门(比如发改委、国资委)一样，监管必须保证相对独立，不受其他部门的影响。
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当然，独立性原则并不一定要求所有的监管机构都独立于传统的行政机构。它既可以设立在政府部门之内，也可以直接隶属最高行政机构，但为了保持它的独立性，都必须通过或修改专门的立法，明确它的职能及其与其他行政机构的关系，做到其独立性是有法可依的。
第二，这支队伍的专业性也很重要，包括技术力量、监管力量、手段是不是先进等。
更重要的是，要具备高度专业化和职业精神的行政官员和技术人员，以及在专业化的基础上建立合理配置的知识结构(技术、经济、法律、审计、管理)。为增加管制机构的行政资源，目前普遍的弥补办法是将专业监管机构设置为事业单位，但这违背了行政授权的原则。
最后，为了动员整个社会的力量，还必须有可问责的程序。监管机构在缺乏有效制衡和监督的条件下，很容易作出不作为、滥用权力、歧视性执法和违背程序等行政违法行为。为防止这些行为的产生，一方面，要建立完善的行政程序制度和外部监督机制；另一方面，要最大限度地强制行政机构公开其内部信息。总之，出了事情可以向相关部门问责，问责程序要透明、公开。
这样才能让整个社会参与监管，以弥补执法力量与资源的不足。(张传文), http://www.100md.com