禹城：努力扩大ADR监测覆盖率
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本报讯 近日，安徽华源“欣弗”事件发生后，山东省禹城市食品药品监督管理局紧急加大药品不良反应监测力度。通过对监管相对人进行业务培训、提供技术指导、落实监测任务等措施，努力扩大ADR监测覆盖率，提高监测水平和质量。
一是加强业务培训，提高监测质量。为切实稳定报告数量，保证报告质量，该局专门抽出半天时间有重点的对不良反应监测人员进行业务培训。努力提高其监测业务敏感度和病例报告分析评价能力，加强对新药及严重药品不良反应的监测。
二是继续扩大三级网络覆盖率。努力做到点、线、面相结合，做到最大程度地覆盖。着重在农村增设ADR监测网点，使监测网络覆盖所有药品经营、使用单位，同时配备的监测人员全部落实到位，力争消灭ADR监测“零报告”。
三是现场督导，定期通报，做到帮促结合。执法人员深入监测现场进行督导，通过认真讲解ADR监测工作的重要性，并提供相关技术指导，推动药品经营、使用单位监测工作的开展；同时，施行ADR报告定期通报制度，每季度对各单位上报情况在禹城局网站上予以公告，对监测工作重视程度不够，不按规定配备ADR监测人员的单位，对药品不良反应匿而不报或隐藏药品不良反应资料的单位，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》进行严肃处理；年终进行总结，表彰先进单位及个人，同时通报批评ADR监测工作开展不力的单位，以提高各单位及个人的工作积极性。
图为药监人员在医院药房检查。
医药经济报2006年 第96期, 百拇医药(李光 摄影报道)
本报讯 近日，安徽华源“欣弗”事件发生后，山东省禹城市食品药品监督管理局紧急加大药品不良反应监测力度。通过对监管相对人进行业务培训、提供技术指导、落实监测任务等措施，努力扩大ADR监测覆盖率，提高监测水平和质量。
一是加强业务培训，提高监测质量。为切实稳定报告数量，保证报告质量，该局专门抽出半天时间有重点的对不良反应监测人员进行业务培训。努力提高其监测业务敏感度和病例报告分析评价能力，加强对新药及严重药品不良反应的监测。
二是继续扩大三级网络覆盖率。努力做到点、线、面相结合，做到最大程度地覆盖。着重在农村增设ADR监测网点，使监测网络覆盖所有药品经营、使用单位，同时配备的监测人员全部落实到位，力争消灭ADR监测“零报告”。
三是现场督导，定期通报，做到帮促结合。执法人员深入监测现场进行督导，通过认真讲解ADR监测工作的重要性，并提供相关技术指导，推动药品经营、使用单位监测工作的开展；同时，施行ADR报告定期通报制度，每季度对各单位上报情况在禹城局网站上予以公告，对监测工作重视程度不够，不按规定配备ADR监测人员的单位，对药品不良反应匿而不报或隐藏药品不良反应资料的单位，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》进行严肃处理；年终进行总结，表彰先进单位及个人，同时通报批评ADR监测工作开展不力的单位，以提高各单位及个人的工作积极性。
图为药监人员在医院药房检查。
医药经济报2006年 第96期, 百拇医药(李光 摄影报道)