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泰华180天的胜利
http://www.100md.com 2006年8月23日 《医药经济报》 2006年第97期(总第2352期 2006.08.23)
     ●今年,泰华公司将陆续推出三大重磅炸弹药物舒降之(Zocor)、左洛复(Zokoft)和普拉固(Pravachok)的仿制产品

    ●今年第二季度,泰华公司销售收入达22亿美元,同比猛增77%;经摊薄后的每股盈利达66美分,同比猛增83%

    2006年对于全球最大的仿制药生产企业——以色列泰华制药工业有限公司来说,是一个相当不错的年份。在这一年里,该公司将陆续推出三大重磅炸弹药物舒降之(Zocor)、左洛复(Zokoft)和普拉固(Pravachok)的仿制产品。

    此前,泰华公司已经获得了仿制生产这些重磅炸弹级药物的优先权,因此,公司今年的销售收入和利润将获得因抢占先机而得的丰厚回报。

    仿制药史上最大的一次行动

    8月8日,泰华公司公布的季度经营业绩让外界大吃一惊:今年第二季度,公司销售收入达22亿美元,同比猛增77%;经摊薄后的每股盈利达66美分,同比猛增83%。
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    受此利好消息影响,泰华公司当天股价上涨了3%。而在此之前,自今年6月底泰华公司推出辛伐他汀仿制药以来,其股价已经上涨了17%。

    泰华公司认为,第二季度销售收入和利润之所以大幅上升,应部分归功于公司去年对美国仿制药企业Ivax公司实施的兼并。不过,该公司首席执行官伊斯雷尔•马科夫(Israek Makov)在公布第二季度盈利情况时表示,辛伐他汀仿制药对公司的经营业绩作出了重要贡献。他说:“公司今年的一大亮点就是,我们成功地向市场推出了辛伐他汀(仿制药),这是仿制药行业有史以来最大的一次行动。”

    今年6月23日,默克公司的舒降之专利到期。专利失效对默克公司来说是一笔不小的损失,因为舒降之这只重磅炸弹药物在2005年给默克公司带来了44亿美元的销售收入。虽然默克公司目前正在联手印度仿制药生产企业阮氏制药公司,生产由默克公司自己仿制的舒降之药物,但与品牌药舒降之相比,这种仿制药物的销售收入预计还是会大幅跳水。
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    争分夺秒180天

    泰华公司设法获得了在180天内优先生产辛伐他汀仿制药的权利。为了充分利用好这180天,泰华公司丝毫不敢懈怠,在舒降之专利到期之后,就立马开始对外发售仿制产品。

    在这180天内,泰华公司遭遇的竞争压力相对较小,将与默克公司、阮氏制药公司和印度另外一家仿制药生产企业南新公司展开竞争。泰华公司获准生产的辛伐他汀仿制药的剂型是市场上最受欢迎的3种剂型,而南新公司只获准生产其中的1种。

    泰华公司对美国有线电视新闻网旗下的财经网站表示,它不会对外披露某仿制药物的销售收入。但市场分析人士认为,在从今年6月23日起的180天内,泰华公司从销售辛伐他汀仿制药中获取的收入估计会超过3亿美元。这一销售业绩虽然与品牌药舒降之相比可谓相形见绌,但对于一只仿制药物来说,已经是相当不错的成绩了。

    Friedman Bikkings Ramsey公司的分析师罗伯特•尤尔表示,泰华公司在争分夺秒,其中一些产品还通过快递方式发送给了客户。
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    确实,时间就是金钱。品牌药失去专利保护,价格一般会大幅下跌。在头180天里,只有为数不多的几家公司介入到仿制药生产中。但这段时间过去后,所有的制药公司都被允许介入这种仿制药的生产,结果会造成仿制药的价格再次下跌,仿制药此时的总销售额只有品牌药原先销售水平的大约20%。

    众多新宠

    除了辛伐他汀以外,泰华公司还生产百时美施贵宝公司开发的降胆固醇药物普拉固的仿制药。泰华公司还获得了这只仿制药的180天独家销售权。

    自普拉固于今年4月失去专利保护之后,泰华公司就一直在生产该药的仿制产品。曾经,普拉固在2005年为百时美施贵宝公司创造了23亿美元的销售收入;今年,泰华公司将从普伐他汀仿制药的销售中收入2亿多美元。

    此外,泰华公司还拥有独家销售左洛复仿制药物的权利。8月14日,泰华公司宣布已经向市场上推出了抗抑郁剂左洛复的仿制药舍曲林。左洛复是辉瑞公司生产的一种抗抑郁药,2005年,这只品牌药为辉瑞公司创造了33亿美元的销售收入;在截至今年6月的前12个月里,左洛复的销售额达到了31亿美元。预计这只药物今年能够为泰华公司带来数亿美元收入。
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    盛况能否持续

    然而,分析师却将眼光投得更远,对泰华公司仿制药的走向持谨慎态度:虽然泰华公司在2006年获得了独家仿制生产3种重磅炸弹药物的权利,但进入2007年,这种盛况恐怕将很难继续。公司有可能需要费些功夫,才能确保维持较高的业绩增长速度。

    金融机构Raymond James公司的分析师迈克尔•克伦塞维兹将泰华公司的等级评定为“减持”。克伦塞维兹表示,之所以作出这一评级,是因为他相信“虽然泰华公司从今年第二季度推出的两只降胆固醇仿制药中获益匪浅,但这种财富效应将很快蒸发”。

    克伦塞维兹说,辛伐他汀能使泰华公司2006年的每股赢利提高20~25美分,但这只药物给泰华公司带来的贡献有可能在今年12月份终止,因为届时,泰华公司的独家销售权将到期,其他制药公司生产的辛伐他汀产品将涌入市场。

    Leerink Swann公司的分析师威尔•索耶说:华尔街人士担心的是,在经历了2006年的高速增长后,泰华公司2007年的增长速度将降到最低水平,不过,在短暂的沉寂后,泰华公司的销售业绩还有可能重拾升势。

    泰华公司在公告中称,它目前向美国FDA提出的仿制药物申请数量达到了148件,这些仿制药物所对应的品牌药在美国的销售额达到840亿美元;其中,有46件申请处于“申请在先”地位,这意味着泰华公司有望获得那些仿制药物的独家销售权,那些仿制药物所对应的品牌药在美国的销售额达到了350亿美元。

    Leerink Swann公司的分析师威尔•索耶预测,泰华公司2007年的经营业绩将增长2%。不过,他表示:2008年,会有更多品牌药将失去专利保护,从而为仿制药市场的蓬勃发展提供更多机会,泰华公司将再次迎来销售高潮。

    医药经济报2006年 第97期, 百拇医药(王迪)