PDE-5抑制剂治疗ED仍需深入研究
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本报讯 意大利Montorsi等通过对相关文献进行系统分析后认为,尽管不断有证据支持磷酸二脂酶5(PDE-5)抑制剂长期治疗可以改善勃起功能障碍(ED)患者的勃起功能,但还缺乏长期研究的证据。[Eur Urol 2006,49(6):979]
目前PDE-5抑制剂常被作为治疗ED的首选药物,如西地那非(sidenafil)、伐地那非(vardenafil)和他达拉非(tadalafil)。PDE-5抑制剂可以通过激活内皮源性一氧化氮提高鸟苷酸环化酶水平,增强内皮和血管功能,调节血管张力。长期服用PDE-5抑制剂的ED患者,阴茎勃起功能逐渐增强,甚至恢复自发勃起。但这一结果尚需较大样本临床研究支持。
研究者分析了1993年1月至2005年9月间在Medline和Cancerlit 上发表的部分相关文献。
在2004年的一项前瞻性随机双盲临床药物试验中,76例ED患者被随机分成3组,第一组每晚睡前服用西地那非50 mg,第二组按需服用西地那非50~100 mg 1年,对照组不接受任何治疗。结果显示,第一组中60%的患者恢复了正常勃起功能,第二组中只有10%。试验结束6个月后,第一组恢复正常勃起功能的患者中仍有95%保持正常功能,而第二组恢复正常勃起功能者功能迅速减退。该结果令人鼓舞,但未涉及患者ED的严重程度和合并症等情况,尚需更加客观全面的临床试验证实。
对于根治性前列腺切除术后患者,预防ED是最近研究的热点。根治性前列腺切除术目前多采用神经保留术式,但术后仍有很多患者出现ED。许多医疗中心进行了PDE-5抑制剂长期应用的临床药物试验,旨在预防和恢复保留神经根治性前列腺术后患者的勃起功能。美国一项研究显示,患者在根治性前列腺术后4周开始用西地那非连续治疗9个月,停药后8周观察疗效。结果显示,27%接受西地那非治疗的患者恢复了自然勃起功能,安慰剂对照组只有4%。1年后29%西地那非治疗者仍保持自然勃起功能,对照组仅为5%。但上述结果还需大样本循证医学研究证实。
基础研究提示,西地那非等PDE-5抑制剂可改善糖尿病大鼠模型和老年大鼠受损的勃起功能,并保护阴茎海绵体内平滑肌和内皮结构。提示对于合并糖尿病、高血压、心脏病、高血脂或其他血管性疾病的ED患者,长期使用PDE-5抑制剂可能会明显获益,但仍需进一步研究证实。
研究者认为,ED发病率不仅较高,而且多与心血管危险因素和内皮功能障碍关系密切。尽管近期临床和基础研究显示PDE-5抑制剂长期使用安全有效,但其机制并未明了,尚需设计合理的前瞻性研究证实。, http://www.100md.com