家用医疗器械市场繁荣亟待规范
几天前，一位初结识的朋友告诉记者，由于其父亲患有心脑血管疾病，家中买了台制氧机，“才3000多元钱，效果也不错，且免去了跑医院的麻烦，这样的家用医疗器械真是挺不错的。”
从这番话可以看出，在市场需求拉动下，我国家用医疗器械市场勃兴理所当然。这一点，在8月22日~24日的中国国际家ヒ搅朴闷氛估阑嵘系玫搅巳嬗≈ぁ?br>与第七届全国医疗器械中部博览会同期在合肥举办的该展会是国内第一个全面关注公众自我医疗、关注公众亚健康状态的新型展会。由于面对社区医院、健身场所、养老院、药店和美容机构，以及大众消费群体开放，展会吸引了众多家用医疗器械生产和经营企业。
■市场需求带来无限商机
“随着疾病谱、医学模式和医疗方式的改变，一些适用于社区、面向家庭的便携式监测和治疗装置将成为市场需求最多的医疗器械产品。”中国医学科学院医学信息研究所杨国忠研究员指出，“目前我国医疗方式已经开始从单纯对疾病的院内治疗，逐步转向院前预防、急救，院内诊断、治疗，院外监测、康复以及日常家庭医疗保健等多元化、多层次的现代化医疗保障体系，因此，适于基层社区医生应用的，可以面向家庭的便携式监测和治疗装置，将成为市场需求最多的医疗器械产品。”
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近年来，随着改革开放的深入和经济的不断发展，国人的消费能力和消费观念都有很大改变。生活水平和生活质量的提高使人们的健康意识越来越强。而随着城市人口的增长和生活节奏的加快，处于亚健康状态的人群在不断增加。与此同时，人口老龄化进程加快，老年人常见病、慢性病的日常护理和治疗以社区和家庭为主。我国的医疗模式正朝着以综合医院和专科医院为主流，社区医院为分支，家庭医疗、康复、预防为补充的方向快速发展，越来越多的病人群体需要在出院后使用各种家用医疗用品进行持续性治疗。这一切都给家用医疗器械领域带来了巨大的商机，以保健、调理为主要功能的家用医疗器械和以辅助治疗慢性病痛为主要功能的家庭医疗用品市场发展前景广阔。而一些美容、美体及运动健身机构也约矣靡搅破餍挡非囗屑印?br> 从发达国家保健市场的发展来看，由于市场需求的拉动，家庭医疗器械即使在各行业普遍不景气的情况下，也能一枝独秀。有关统计显示，欧美国家的平均消费中，保健产品的消费占总支出的25%以上，而我国现在仅为0.07%，其中人均保健产品消费仅为31元，是美国的1/17，日本的1/12。包括家用医疗器械在内的保健产品在我国仍有巨大的市场潜力。因此，有业内专家预测，家庭医疗与保健工程将成为中国普通家庭今后投资的重点。
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■鱼龙混杂困扰行业发展
俗话说，机会总是青睐有准备的头脑。在我国家用医疗器械领域，先行企业已经获得了极大的成功。韩国喜来健医疗器械有限公司在进入中国的短短5年内，以独特的商业运营模式，取得了使其主推产品温热治疗器达到年销售额超10亿元的业绩；国内的周林频谱仪、哈慈五行针、氧立得、利德治疗仪、安必信减肥按摩仪等等，其销售规模和利润率也让人艳羡。家用医疗器械市场的广阔前景以及先行企业的成功，吸引了不少生产和经营企业介入，各式各样的家用医疗器械产品层出不穷，一夜之间该市场变得热闹非凡。仅在中国国际家庭医疗用品展览会上，记者就看到了许多类别的产品，如在家用医疗康复器械方面，有功能椅(床)、支撑器、医用充气气垫、家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、制氧机、煎药器、助听器等；在家用检验检测和卫生耗材用品方面，有体温计、血压计、血糖仪、家用纱布、卫生棉签、一次性卫生用品等；此外还有家庭保健仪器、电动按摩产品系列、家庭急救护理设备、生殖健康用品、口腔护理用品、牙齿护理用品等。
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在展会现场，记者看到不少受老百姓青睐的家用医疗产品。如去年刚刚成为医疗器械行业第一家荣获“中国名牌”产品称号的江苏鱼跃医疗设备有限公司，不但带来了传统产品血压计、轮椅车，还带来了近年来迅速进入普通家庭的制氧机。该公司一位工作人员介绍说：“在公司家用产品中，血压计获得了‘中国名牌’称号，轮椅车是全国惟一通过日本SG认证的产品，而制氧机这几年在城镇家庭中的销量也逐年上升。”北京神鹿医疗器械有限公司同样也有制氧机产品，该公司的销售人员表示，目前市场上的制氧机价格大约在3000元左右，因此一般的城镇家庭尚可承受。神鹿的制氧机年销量达到一万台左右。在展会隆重招商的中科海外(国际)集团有限公司带来的是中国科学院历时15年研发的号称“全球首台家用乳腺治疗仪”蓝丁格尔。据其招商经理胡涛介绍，自2001年第一代产品上市，至今该产品已发展到第六代。该产品目前在广州市月销量达三四百台。
然而，挑战总是伴随着机遇而来。广阔的市场前景在给家用医疗器械产业带来发展机遇的同时，蜂拥而上的淘金者也使该产业竞争加剧。上海轮椅车厂有着近50年的历史，是国内最早生产轮椅的企业之一。该厂销售公司业务经理沈山宝表示，作为一种科技含量不很高的传统产品，轮椅车的准入门槛相对较低，随着家用器械市场的兴起，出现了许多新的轮椅生产厂家。前几年该厂每年能销6000多辆，现在年销量却降到了4000多辆。确实，虽然市场越来越大，但分羹者也越来越多。据他介绍，目前售价在几百元的普通轮椅车同质化现象严重，而价位在几千元的高档电动轮椅车由于受到使用者居住条件的限制，其销量远不如发达国家。“在激烈的竞争中，我们只有按照国家要求的标准严格生产，规范操作，以生产出高质量的安全产品与其它企业进行竞争。”苏州医疗用品厂有限公司是一家具有140年生产针灸器械历史的企业，其产品先后通过了澳大利亚TGA认证、美国FDA510(K)认可、欧盟CE认证，畅销100多个国家和地区。然而该公司销售部科长王小萼也承认，其家用医疗保健器械类产品在国内的销售大不如以前，因为“进入的企业太多了”。
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记者在展会现场也注意到，家用按摩产品、各种经脉治疗仪、电磁治疗仪、颈椎治疗仪、中低频治疗仪等产品特别多。这些产品不但品牌各异、种类繁多、价格不一，且在某些产品的宣传单中，“包治百病”、“革命性突破”、“全球首家(唯一)”等宣传也并不少见。有业内人士指出，我国家用医疗器械市场正处于初期上升阶段，过于激烈的竞争势必导致出现不规范经营行为，这不但给消费者带来安全隐患，同时也不利于整个产业的发展。
■价值体现尚待系统管理
北京万东医疗装备股份有限公司战略发展部经理李越西表示，我国家用医疗器械企业数量多、规模小，各自为战，产品单一，难以形成系统的产业价值链条。
这或许也是导致该行业无序竞争的最主要原因之一。在一些发达国家，家用医疗器械市场的巨大潜力同样吸引着不少企业，但由于他们具有规范的管理标准、完整的产业链条、完善的运作流程，以及与临床良好的沟通和交流，使其有能力整合产业链条的各种优势资源，使产业价值得以完整体现。如以糖尿病业务为其医药保健核心业务之一的拜耳集团收购了一家位于美国加州桑尼维尔的私营公司Metrika Inc。该公司主要致力于生产和销售一款采用一次性检测盒的仪表式糖尿病监测系统。该产品是一个BP机大小的装置，可供糖尿病患者在家中或由医疗保健人员对其进行糖化血红蛋白监测。这是首个也是┮灰桓瞿芡痹诩抑泻妥?br>业机构进行糖化血红蛋白监测的装置。拜耳糖尿病保健部总裁Sandra Peterson说：“该品的加入，补充并加强了我们的产品线，使其包含了一个贯穿糖尿病诊断和管理的完整产品体系。”
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相对于发达国家而言，目前我国家用医疗器械缺乏准确的概念和完整的管理标准。李越西认为，作为一种应用于家庭的医疗器械产品，其对于安全性能的要求应该高于医院使用的医疗器械产品。“目前国家加大打击商业贿赂的力度，其根本还是关注百姓的健康与安全。估计国家主管部门会更加关注医药产品的质量，关注其安全性能，关注其标准执行状况，甚至对企业提出资质要求等。关于产业发展的模式，整个行业及国家有关部门应组织相关专家，明确家用医疗器械的概念，从源头开始建立一个产业链条的系统管理标准，起步于高端，而不是由企业简单地去做单一、松散的产品，这样才能对厂商和用户起到前瞻性的指导作用。李越西认为，从技术层面上看，家用医疗器械应该从产品设计和研发阶段就与临床应用紧密结合。作为家用个人医疗用品，要保证其监测结果能够纳入社区或医院信息系统，比如能够和医院联网，或者能够为家庭医生所采用等，微软公司在其开发的健康信息系统中已开始做类似的工作。国外已有较为成熟的模式，国内应该怎么做，则有待相关技术人员努力。
事实上，企业希望国家有关部门能提高行业门槛，对行业进行规范管理，以保证行业有公平的竞争环境。业内人士指出，要使家用医疗器械市场保持旺盛的生命力，需要多管齐下，共同努力，即厂家不断提高产品的科技含量，按照科学原理设计产品功能，保证产品保健有效；商家科学设定价位，保持合理的性价比；政府有关部门积极引导和大力支持，在相关产业领域能够从战略上给予更多的关怀和扶持。
文/本报记者 姜恒, 百拇医药
从这番话可以看出，在市场需求拉动下，我国家用医疗器械市场勃兴理所当然。这一点，在8月22日~24日的中国国际家ヒ搅朴闷氛估阑嵘系玫搅巳嬗≈ぁ?br>与第七届全国医疗器械中部博览会同期在合肥举办的该展会是国内第一个全面关注公众自我医疗、关注公众亚健康状态的新型展会。由于面对社区医院、健身场所、养老院、药店和美容机构，以及大众消费群体开放，展会吸引了众多家用医疗器械生产和经营企业。
■市场需求带来无限商机
“随着疾病谱、医学模式和医疗方式的改变，一些适用于社区、面向家庭的便携式监测和治疗装置将成为市场需求最多的医疗器械产品。”中国医学科学院医学信息研究所杨国忠研究员指出，“目前我国医疗方式已经开始从单纯对疾病的院内治疗，逐步转向院前预防、急救，院内诊断、治疗，院外监测、康复以及日常家庭医疗保健等多元化、多层次的现代化医疗保障体系，因此，适于基层社区医生应用的，可以面向家庭的便携式监测和治疗装置，将成为市场需求最多的医疗器械产品。”
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近年来，随着改革开放的深入和经济的不断发展，国人的消费能力和消费观念都有很大改变。生活水平和生活质量的提高使人们的健康意识越来越强。而随着城市人口的增长和生活节奏的加快，处于亚健康状态的人群在不断增加。与此同时，人口老龄化进程加快，老年人常见病、慢性病的日常护理和治疗以社区和家庭为主。我国的医疗模式正朝着以综合医院和专科医院为主流，社区医院为分支，家庭医疗、康复、预防为补充的方向快速发展，越来越多的病人群体需要在出院后使用各种家用医疗用品进行持续性治疗。这一切都给家用医疗器械领域带来了巨大的商机，以保健、调理为主要功能的家用医疗器械和以辅助治疗慢性病痛为主要功能的家庭医疗用品市场发展前景广阔。而一些美容、美体及运动健身机构也约矣靡搅破餍挡非囗屑印?br> 从发达国家保健市场的发展来看，由于市场需求的拉动，家庭医疗器械即使在各行业普遍不景气的情况下，也能一枝独秀。有关统计显示，欧美国家的平均消费中，保健产品的消费占总支出的25%以上，而我国现在仅为0.07%，其中人均保健产品消费仅为31元，是美国的1/17，日本的1/12。包括家用医疗器械在内的保健产品在我国仍有巨大的市场潜力。因此，有业内专家预测，家庭医疗与保健工程将成为中国普通家庭今后投资的重点。
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■鱼龙混杂困扰行业发展
俗话说，机会总是青睐有准备的头脑。在我国家用医疗器械领域，先行企业已经获得了极大的成功。韩国喜来健医疗器械有限公司在进入中国的短短5年内，以独特的商业运营模式，取得了使其主推产品温热治疗器达到年销售额超10亿元的业绩；国内的周林频谱仪、哈慈五行针、氧立得、利德治疗仪、安必信减肥按摩仪等等，其销售规模和利润率也让人艳羡。家用医疗器械市场的广阔前景以及先行企业的成功，吸引了不少生产和经营企业介入，各式各样的家用医疗器械产品层出不穷，一夜之间该市场变得热闹非凡。仅在中国国际家庭医疗用品展览会上，记者就看到了许多类别的产品，如在家用医疗康复器械方面，有功能椅(床)、支撑器、医用充气气垫、家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、制氧机、煎药器、助听器等；在家用检验检测和卫生耗材用品方面，有体温计、血压计、血糖仪、家用纱布、卫生棉签、一次性卫生用品等；此外还有家庭保健仪器、电动按摩产品系列、家庭急救护理设备、生殖健康用品、口腔护理用品、牙齿护理用品等。
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在展会现场，记者看到不少受老百姓青睐的家用医疗产品。如去年刚刚成为医疗器械行业第一家荣获“中国名牌”产品称号的江苏鱼跃医疗设备有限公司，不但带来了传统产品血压计、轮椅车，还带来了近年来迅速进入普通家庭的制氧机。该公司一位工作人员介绍说：“在公司家用产品中，血压计获得了‘中国名牌’称号，轮椅车是全国惟一通过日本SG认证的产品，而制氧机这几年在城镇家庭中的销量也逐年上升。”北京神鹿医疗器械有限公司同样也有制氧机产品，该公司的销售人员表示，目前市场上的制氧机价格大约在3000元左右，因此一般的城镇家庭尚可承受。神鹿的制氧机年销量达到一万台左右。在展会隆重招商的中科海外(国际)集团有限公司带来的是中国科学院历时15年研发的号称“全球首台家用乳腺治疗仪”蓝丁格尔。据其招商经理胡涛介绍，自2001年第一代产品上市，至今该产品已发展到第六代。该产品目前在广州市月销量达三四百台。
然而，挑战总是伴随着机遇而来。广阔的市场前景在给家用医疗器械产业带来发展机遇的同时，蜂拥而上的淘金者也使该产业竞争加剧。上海轮椅车厂有着近50年的历史，是国内最早生产轮椅的企业之一。该厂销售公司业务经理沈山宝表示，作为一种科技含量不很高的传统产品，轮椅车的准入门槛相对较低，随着家用器械市场的兴起，出现了许多新的轮椅生产厂家。前几年该厂每年能销6000多辆，现在年销量却降到了4000多辆。确实，虽然市场越来越大，但分羹者也越来越多。据他介绍，目前售价在几百元的普通轮椅车同质化现象严重，而价位在几千元的高档电动轮椅车由于受到使用者居住条件的限制，其销量远不如发达国家。“在激烈的竞争中，我们只有按照国家要求的标准严格生产，规范操作，以生产出高质量的安全产品与其它企业进行竞争。”苏州医疗用品厂有限公司是一家具有140年生产针灸器械历史的企业，其产品先后通过了澳大利亚TGA认证、美国FDA510(K)认可、欧盟CE认证，畅销100多个国家和地区。然而该公司销售部科长王小萼也承认，其家用医疗保健器械类产品在国内的销售大不如以前，因为“进入的企业太多了”。
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记者在展会现场也注意到，家用按摩产品、各种经脉治疗仪、电磁治疗仪、颈椎治疗仪、中低频治疗仪等产品特别多。这些产品不但品牌各异、种类繁多、价格不一，且在某些产品的宣传单中，“包治百病”、“革命性突破”、“全球首家(唯一)”等宣传也并不少见。有业内人士指出，我国家用医疗器械市场正处于初期上升阶段，过于激烈的竞争势必导致出现不规范经营行为，这不但给消费者带来安全隐患，同时也不利于整个产业的发展。
■价值体现尚待系统管理
北京万东医疗装备股份有限公司战略发展部经理李越西表示，我国家用医疗器械企业数量多、规模小，各自为战，产品单一，难以形成系统的产业价值链条。
这或许也是导致该行业无序竞争的最主要原因之一。在一些发达国家，家用医疗器械市场的巨大潜力同样吸引着不少企业，但由于他们具有规范的管理标准、完整的产业链条、完善的运作流程，以及与临床良好的沟通和交流，使其有能力整合产业链条的各种优势资源，使产业价值得以完整体现。如以糖尿病业务为其医药保健核心业务之一的拜耳集团收购了一家位于美国加州桑尼维尔的私营公司Metrika Inc。该公司主要致力于生产和销售一款采用一次性检测盒的仪表式糖尿病监测系统。该产品是一个BP机大小的装置，可供糖尿病患者在家中或由医疗保健人员对其进行糖化血红蛋白监测。这是首个也是┮灰桓瞿芡痹诩抑泻妥?br>业机构进行糖化血红蛋白监测的装置。拜耳糖尿病保健部总裁Sandra Peterson说：“该品的加入，补充并加强了我们的产品线，使其包含了一个贯穿糖尿病诊断和管理的完整产品体系。”
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相对于发达国家而言，目前我国家用医疗器械缺乏准确的概念和完整的管理标准。李越西认为，作为一种应用于家庭的医疗器械产品，其对于安全性能的要求应该高于医院使用的医疗器械产品。“目前国家加大打击商业贿赂的力度，其根本还是关注百姓的健康与安全。估计国家主管部门会更加关注医药产品的质量，关注其安全性能，关注其标准执行状况，甚至对企业提出资质要求等。关于产业发展的模式，整个行业及国家有关部门应组织相关专家，明确家用医疗器械的概念，从源头开始建立一个产业链条的系统管理标准，起步于高端，而不是由企业简单地去做单一、松散的产品，这样才能对厂商和用户起到前瞻性的指导作用。李越西认为，从技术层面上看，家用医疗器械应该从产品设计和研发阶段就与临床应用紧密结合。作为家用个人医疗用品，要保证其监测结果能够纳入社区或医院信息系统，比如能够和医院联网，或者能够为家庭医生所采用等，微软公司在其开发的健康信息系统中已开始做类似的工作。国外已有较为成熟的模式，国内应该怎么做，则有待相关技术人员努力。
事实上，企业希望国家有关部门能提高行业门槛，对行业进行规范管理，以保证行业有公平的竞争环境。业内人士指出，要使家用医疗器械市场保持旺盛的生命力，需要多管齐下，共同努力，即厂家不断提高产品的科技含量，按照科学原理设计产品功能，保证产品保健有效；商家科学设定价位，保持合理的性价比；政府有关部门积极引导和大力支持，在相关产业领域能够从战略上给予更多的关怀和扶持。
文/本报记者 姜恒, 百拇医药