突破难点 寻求发展——规范超声医学应用应提速
尽管业内人士一致认为,规范超声应用、尽快制订与新技术同步的新标准是一项迫在眉睫的工作,而在实际操作层面还存在种种问题与难点。现在,各医院超声科医生的医疗任务直线上升,而配备的技术力量又相对薄弱。医生整天忙于临床医疗,无心关注规范问题,了解技术最新动态;科夷谝裁挥腥硕曰鹘?br>正常维护,按规定严格除尘等。此外,由于一些厂家售后服务薄弱,对已售出设备的例行服务跟不上等问题,都是超声工作中存在而又必须解决的难点。
■科学认识商业概念
随着技术的发展,厂家提出了很多新概念。如“三维”概念,开始称作“三维”,后来改为“动态三维”,接下来又出现了“四维”和“实时三维”,有专家提议应尽早规范这些名词的内涵,比如四维的量纲等。清华大学声学所高上凯主任认为,制造概念已经成为一种商业时尚。如四维超声、纳米超声等,厂商虽有自己的解释,但这种提法的科学性都有待证实,还须以严谨的科学态度对待之。又比如,所谓1.25维、1.5维的探头,类似的名词若得不到规范,很容易造成混淆。应该说明,将概念商业化本身无可厚非,重要的是将科学与商业分别对待,以保证学科的发展,同时也促进商业的繁荣。
, http://www.100md.com
■加强基础标准的研究
清华大学工业开发研究院张送根研究员认为,超声是个非常狭窄的专业学科,很多超声大夫不可能去研究那么深刻的物理问题,而让工程方面的学者去接触更多的医学也不现实。如果能有一个组织将基本概念进行统一,将有利于我国超声医学的健康发展。但实际上,我国在这方面的基础研究不足。如,胎儿生长曲线,欧洲、日本、韩国的都能找到标准,但是却没有中国标准。当然,这些标准的建立必须以临床数据为基础,整合学科内各种资源,得出的结果才能有广泛性和代表性。
■明确分工加强培训
在一般医院的超声科编制中,有技术员,有技师,有医生。技术员或技师在超声诊疗过程中到底起什么作用,也是规范问题的一个方面。现在,医院超声科里没有专人管理设备,而统一归口到设备科维修部,这是不合理的。理想的状态是,医科大学的本科毕业生成为临床医生,生物医学偏重工程的本科毕业生成为技师,前者以诊断为主,而后者应以设备管理、维护为主。对前者要加强培训,因为在学校所学的知识不能在短时间内变成临床经验;后者不要多,但专业一定要精通,既有生物医学方面的知识,也有临床工作基础,又有工程方面的知识。政府卫生管理部门也应该考虑实际需要,在人员编制方面作出调整。
, 百拇医药
超声又是一个“手工”加专业设备的特殊领域,只要有“手工”的部分,要做到两幅图像完全相同的难度相当大。但这并不等于“手工”检查就不该有相应的规范。相反,首先应该建立规范的就是测量,如果所有测量参数都能在规范的操作下得出,这样就可减少因为手工操作引起的误差。
■超声报告须规范
在一些医院里,不同操作人员对同一患者得出的超声报告都不一样,描述不同。有专家建议借助规范化的摸板,使得出的报告尽量做到相对规范。
■现行标准待升级
当前使用的超声诊断设备国标10152-1997是国家技术监督局于1997年6月3日批准,1998年5月1日实施的。其中,一些参数的规定已经落后于国产中高档产品的发展。天惠华公司市场部经理王淳怡希望产品的分类,档次的划分、还有一些名词的定义,都应该考虑修改或增加新内容,如探头频率范围的定义、B型超声诊断设备的分档方法等。
, 百拇医药
由于国家管理部门在超声新产品的标准方面并没有明确规定,致使新产品上市后面临着“无标可检”的境地。没有标准检测,产品优劣也无从划分,这反而使得拥有新技术的商家在竞标过程可能处于不利地位。在竞标过程中,价格指标的决定作用被加重了。事实上,低价格更应该有性能标甲魑慰急曜迹簿褪?br>通常所谓的“性价比”,而在这方面,我国的标准规范更显不足。
■标书编制须谨慎
标书的编辑是很多公司关注的问题,我国规定某技术必须有三家以上的公司都能达到,这份标书才是合格的。而厂商们往往过多地总结自己的产品,过细地描述,强调明显有别于他人的性能。虽然突现公司的个性并无可厚非,但依据相关规定,过分个性化处理的标书,不见得有好结果。因此,专家建议各公司在编制过程中,要谨慎注意处理个性化的内容,以保证中标的成功率。
■商家医院勤沟通
新技术不断推出本是一件好事,但新技术在各个厂家间不统一使临床大夫无法适从:在一台机器上的测值是一个参数,而在另外一台机器的测值可能又是另一个参数。
, 百拇医药
每个厂家都有自己的专利,都想以此作技术闪光点,将竞争对手置于不利位置。由于企业间的专利技术属于保护之列,企业与企业之间,企业和医院使用者之间,缺乏天然的沟通渠道。要协调研发、生产与医院使用者之间的关系,关键需要一个权威的机构或者组织从中协调,在确定规范后,以适当的方式让业内所有业者遵守。
新产品、新技术的研发和临床使用总是步调不一致。厂商希望新技术诞生后,能立刻被使用者接受;而使用者希望,最好在使用新技术前就教会他们,两者似乎是一对永远无法调和的矛盾。超声行业是一个仪器依赖性很强的医学专业,临床大夫只能根据新产品的特点逐步适应新技术的要求。而医院用户和研发厂商之间的沟通、互动将使我们的超声医学之路越走越宽、越走越稳。
文/温雅歆 黄凯, 百拇医药(温雅歆;黄凯)
■科学认识商业概念
随着技术的发展,厂家提出了很多新概念。如“三维”概念,开始称作“三维”,后来改为“动态三维”,接下来又出现了“四维”和“实时三维”,有专家提议应尽早规范这些名词的内涵,比如四维的量纲等。清华大学声学所高上凯主任认为,制造概念已经成为一种商业时尚。如四维超声、纳米超声等,厂商虽有自己的解释,但这种提法的科学性都有待证实,还须以严谨的科学态度对待之。又比如,所谓1.25维、1.5维的探头,类似的名词若得不到规范,很容易造成混淆。应该说明,将概念商业化本身无可厚非,重要的是将科学与商业分别对待,以保证学科的发展,同时也促进商业的繁荣。
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■加强基础标准的研究
清华大学工业开发研究院张送根研究员认为,超声是个非常狭窄的专业学科,很多超声大夫不可能去研究那么深刻的物理问题,而让工程方面的学者去接触更多的医学也不现实。如果能有一个组织将基本概念进行统一,将有利于我国超声医学的健康发展。但实际上,我国在这方面的基础研究不足。如,胎儿生长曲线,欧洲、日本、韩国的都能找到标准,但是却没有中国标准。当然,这些标准的建立必须以临床数据为基础,整合学科内各种资源,得出的结果才能有广泛性和代表性。
■明确分工加强培训
在一般医院的超声科编制中,有技术员,有技师,有医生。技术员或技师在超声诊疗过程中到底起什么作用,也是规范问题的一个方面。现在,医院超声科里没有专人管理设备,而统一归口到设备科维修部,这是不合理的。理想的状态是,医科大学的本科毕业生成为临床医生,生物医学偏重工程的本科毕业生成为技师,前者以诊断为主,而后者应以设备管理、维护为主。对前者要加强培训,因为在学校所学的知识不能在短时间内变成临床经验;后者不要多,但专业一定要精通,既有生物医学方面的知识,也有临床工作基础,又有工程方面的知识。政府卫生管理部门也应该考虑实际需要,在人员编制方面作出调整。
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超声又是一个“手工”加专业设备的特殊领域,只要有“手工”的部分,要做到两幅图像完全相同的难度相当大。但这并不等于“手工”检查就不该有相应的规范。相反,首先应该建立规范的就是测量,如果所有测量参数都能在规范的操作下得出,这样就可减少因为手工操作引起的误差。
■超声报告须规范
在一些医院里,不同操作人员对同一患者得出的超声报告都不一样,描述不同。有专家建议借助规范化的摸板,使得出的报告尽量做到相对规范。
■现行标准待升级
当前使用的超声诊断设备国标10152-1997是国家技术监督局于1997年6月3日批准,1998年5月1日实施的。其中,一些参数的规定已经落后于国产中高档产品的发展。天惠华公司市场部经理王淳怡希望产品的分类,档次的划分、还有一些名词的定义,都应该考虑修改或增加新内容,如探头频率范围的定义、B型超声诊断设备的分档方法等。
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由于国家管理部门在超声新产品的标准方面并没有明确规定,致使新产品上市后面临着“无标可检”的境地。没有标准检测,产品优劣也无从划分,这反而使得拥有新技术的商家在竞标过程可能处于不利地位。在竞标过程中,价格指标的决定作用被加重了。事实上,低价格更应该有性能标甲魑慰急曜迹簿褪?br>通常所谓的“性价比”,而在这方面,我国的标准规范更显不足。
■标书编制须谨慎
标书的编辑是很多公司关注的问题,我国规定某技术必须有三家以上的公司都能达到,这份标书才是合格的。而厂商们往往过多地总结自己的产品,过细地描述,强调明显有别于他人的性能。虽然突现公司的个性并无可厚非,但依据相关规定,过分个性化处理的标书,不见得有好结果。因此,专家建议各公司在编制过程中,要谨慎注意处理个性化的内容,以保证中标的成功率。
■商家医院勤沟通
新技术不断推出本是一件好事,但新技术在各个厂家间不统一使临床大夫无法适从:在一台机器上的测值是一个参数,而在另外一台机器的测值可能又是另一个参数。
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每个厂家都有自己的专利,都想以此作技术闪光点,将竞争对手置于不利位置。由于企业间的专利技术属于保护之列,企业与企业之间,企业和医院使用者之间,缺乏天然的沟通渠道。要协调研发、生产与医院使用者之间的关系,关键需要一个权威的机构或者组织从中协调,在确定规范后,以适当的方式让业内所有业者遵守。
新产品、新技术的研发和临床使用总是步调不一致。厂商希望新技术诞生后,能立刻被使用者接受;而使用者希望,最好在使用新技术前就教会他们,两者似乎是一对永远无法调和的矛盾。超声行业是一个仪器依赖性很强的医学专业,临床大夫只能根据新产品的特点逐步适应新技术的要求。而医院用户和研发厂商之间的沟通、互动将使我们的超声医学之路越走越宽、越走越稳。
文/温雅歆 黄凯, 百拇医药(温雅歆;黄凯)