中药国际化现状及对策(4)
表2 有关国家对中药禁忌举例
美国 禁止含有铅、汞、朱砂成分的中药进口,禁用黄连和含有某些动物或矿物成分的中成药
加拿大 禁用含汞、砷、砒霜、铅等重金属超过规定的中成药
德国 禁用含马兜铃酸的专利药、草药及提取物
英国 禁用川乌、草乌、附子、马钱子等日本 汉方药仅限于210种,禁用朱砂、雄黄
韩国 禁用大黄新加坡 禁止销售黄连、黄柏等,禁售含犀牛角的药品
印度尼西亚 禁用当归、川乌、丹参、五灵脂、红花制成的胶囊
建立和推广自己的中药国际标准:到目前为止,国内制药企业所学习和使用的标准一律来自海外,标准问题也一直是制约中药进入国际市场的"瓶颈"。因此,根据中医药特点及时制定与提出我们的标准,才可以达到影响世界、实现双向接轨的目标。
, http://www.100md.com
2001年10月,在由国家药品监督管理局(SDA)和世界卫生组织(WHO)举办的"中药与植物药国际高级论坛"上,天士力公司率先向国际上提出了中药材提取管理规范(Good Extracting Practice, GEP)的理念,指出通过在中药企业内部建立GEP 标准,来解决生产过程中GAP不能解决的中药材自身毒性的分离、难以克服的重金属含量和农药残留问题,这也是制药史上第一个由中国企业提出并创立的技术规范标准。
加强中药知识产权的保护:中药的国际化离不开国际性规则一致的知识产权保护制度。一贯奉行的行政保护的方式,在新的《药品管理法实施条例》于2002年9月15日正式实施后,将会逐步取消,今后新药将更多依靠专利等知识产权来进行保护。WTO的《建立世贸组织的协议》其附件1C《与贸易有关的知识产权协议》(简称TRIPs)将是我们进行国际知识产权保护研究的一个重要性文件。
国际化进程中需要关注的几个问题
, 百拇医药
天然药物在当今世界范围内兴起的热潮下,确实会给我国的中药国际化带来良好机遇。但是,机遇并非只给中国,我们也同样面临着来自其他国家的严峻挑战,在中药走向国际化的进程中有两个动向非常值得注意。
中药产业的国际竞争分析:在国际市场上,自 1998年以来,中成药外贸接连出现逆差。而我国中药出口一直以中药材为主(占65%左右),符合现代生活习惯和要求的、质量稳定的"现代中药"很少。以上情况表明代表我国中药产业的中成药工业国际竞争力正在下降,比较优势正在不断丧失。在未来,中药的竞争对手将来自于三方面:其一为美国,美国是世界上植物药消费最大的国家,目前已有Twin Labs,GNC等既有国际资源、生产与开发能力,又有销售网络连锁店的大型植物药集团公司;其二为西欧国家,他们素有使用和生产植物药的习惯,企业具有雄厚的资金、开发能力和先进的生产技术,在国际草药市场上很有竞争力;其三为日、韩两国,他们都是中药(汉方药、韩药)生产国,其产品结构与中国类似,但其生产技术、基础研究和质量控制等方面都优于中国。
, 百拇医药
中药产业的国内竞争分析:我国是世界上最大的中药市场,同时也是需求潜力最大的天然药物市场。随着加入WTO,医药行业的进一步开放将主要涉及以下几项内容:①降低进口关税;②取消非关税措施;③开放服务贸易和投资领域;④加强知识产权保护。
近年来,国外公司纷纷开始涉足中草药的开发与研究,并加大在中国大陆地区的投资合作,外国资本对国内中药产业的冲击作用日益凸显。在我国中药工业基础相对薄弱的情况下,可能会对国内企业的发展造成不利影响。
要正确认识当前的中药国际化问题 中药国际化是一个整体概念,不等于把一两个中药产品推出国门就了事,它包含着文化国际化、标准国际化、产品国际化三大内涵,中药国际化是一个需要多方关注、共同参与的目标和任务。, 百拇医药
美国 禁止含有铅、汞、朱砂成分的中药进口,禁用黄连和含有某些动物或矿物成分的中成药
加拿大 禁用含汞、砷、砒霜、铅等重金属超过规定的中成药
德国 禁用含马兜铃酸的专利药、草药及提取物
英国 禁用川乌、草乌、附子、马钱子等日本 汉方药仅限于210种,禁用朱砂、雄黄
韩国 禁用大黄新加坡 禁止销售黄连、黄柏等,禁售含犀牛角的药品
印度尼西亚 禁用当归、川乌、丹参、五灵脂、红花制成的胶囊
建立和推广自己的中药国际标准:到目前为止,国内制药企业所学习和使用的标准一律来自海外,标准问题也一直是制约中药进入国际市场的"瓶颈"。因此,根据中医药特点及时制定与提出我们的标准,才可以达到影响世界、实现双向接轨的目标。
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2001年10月,在由国家药品监督管理局(SDA)和世界卫生组织(WHO)举办的"中药与植物药国际高级论坛"上,天士力公司率先向国际上提出了中药材提取管理规范(Good Extracting Practice, GEP)的理念,指出通过在中药企业内部建立GEP 标准,来解决生产过程中GAP不能解决的中药材自身毒性的分离、难以克服的重金属含量和农药残留问题,这也是制药史上第一个由中国企业提出并创立的技术规范标准。
加强中药知识产权的保护:中药的国际化离不开国际性规则一致的知识产权保护制度。一贯奉行的行政保护的方式,在新的《药品管理法实施条例》于2002年9月15日正式实施后,将会逐步取消,今后新药将更多依靠专利等知识产权来进行保护。WTO的《建立世贸组织的协议》其附件1C《与贸易有关的知识产权协议》(简称TRIPs)将是我们进行国际知识产权保护研究的一个重要性文件。
国际化进程中需要关注的几个问题
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天然药物在当今世界范围内兴起的热潮下,确实会给我国的中药国际化带来良好机遇。但是,机遇并非只给中国,我们也同样面临着来自其他国家的严峻挑战,在中药走向国际化的进程中有两个动向非常值得注意。
中药产业的国际竞争分析:在国际市场上,自 1998年以来,中成药外贸接连出现逆差。而我国中药出口一直以中药材为主(占65%左右),符合现代生活习惯和要求的、质量稳定的"现代中药"很少。以上情况表明代表我国中药产业的中成药工业国际竞争力正在下降,比较优势正在不断丧失。在未来,中药的竞争对手将来自于三方面:其一为美国,美国是世界上植物药消费最大的国家,目前已有Twin Labs,GNC等既有国际资源、生产与开发能力,又有销售网络连锁店的大型植物药集团公司;其二为西欧国家,他们素有使用和生产植物药的习惯,企业具有雄厚的资金、开发能力和先进的生产技术,在国际草药市场上很有竞争力;其三为日、韩两国,他们都是中药(汉方药、韩药)生产国,其产品结构与中国类似,但其生产技术、基础研究和质量控制等方面都优于中国。
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中药产业的国内竞争分析:我国是世界上最大的中药市场,同时也是需求潜力最大的天然药物市场。随着加入WTO,医药行业的进一步开放将主要涉及以下几项内容:①降低进口关税;②取消非关税措施;③开放服务贸易和投资领域;④加强知识产权保护。
近年来,国外公司纷纷开始涉足中草药的开发与研究,并加大在中国大陆地区的投资合作,外国资本对国内中药产业的冲击作用日益凸显。在我国中药工业基础相对薄弱的情况下,可能会对国内企业的发展造成不利影响。
要正确认识当前的中药国际化问题 中药国际化是一个整体概念,不等于把一两个中药产品推出国门就了事,它包含着文化国际化、标准国际化、产品国际化三大内涵,中药国际化是一个需要多方关注、共同参与的目标和任务。, 百拇医药