中华人民共和国卫生部令33号

    《产前诊断技术管理办法》已于2002年9月24日经卫生部部务会

    讨论通过，现予发布，自2003年5月1日起施行。

    部长 张文康

    二○○二年十二月十三日

    产前诊断技术管理办法

    第一章 总 则

    第一条 为保障母婴健康，提高出生人口素质，保证产前诊断技

    术的安全、有效，规范产前诊断技术的监督管理，依据《中华人民共

    和国母婴保健法》以及《中华人民共和国母婴保健法实施办法》，制

    定本管理办法。

    第二条 本管理办法中所称的产前诊断，是指对胎儿进行先天性

    缺陷和遗传性疾病的诊断，包括相应筛查。

    产前诊断技术项目包括遗传咨询、医学影像、生化免疫、细胞遗

    传和分子遗传等。

    第三条 本管理办法适用于各类开展产前诊断技术的医疗保健机

    构。

    第四条 产前诊断技术的应用应当以医疗为目的，符合国家有关

    法律规定和伦理原则，由经资格认定的医务人员在经许可的医疗保健

    机构中进行。

    医疗保健机构和医务人员不得实施任何非医疗目的的产前诊断技

    术。

    第五条 卫生部负责全国产前诊断技术应用的监督管理工作。

    第二章 管理与审批

    第六条 卫生部根据医疗需求、技术发展状况、组织与管理的需

    要等实际情况，制定产前诊断技术应用规划。

    第七条 产前诊断技术应用实行分级管理。

    卫生部制定开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件和人员条

    件；颁布有关产前诊断的技术规范；指定国家级开展产前诊断技术的

    医疗保健机构；对全国产前诊断技术应用进行质量管理和信息管理；

    对全国产前诊断专业技术人员的培训进行规划。

    省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门(以下简称省级卫生

    行政部门)根据当地实际 ......