加拿大食品药品管理法规简介
加拿大是个法律制度比较健全的国家，在社会各个领域建立了严密、准确的法律法规体系，食品药品监管领域也是如此。
一、加拿大食品药品法律制度比较完善
加拿大联邦议会于1985年通过了《食品药品法》，该法对药品、食品、化妆品、医疗器械等方面做了详细规定，并且还设有许多创制性的规定。如规定对初犯者均处500加元以下的罚款或3个月以下的拘留；对再犯者处1000加元以下的罚款，或6个月以下的拘留；又如规定了“惩罚性赔偿”制度。前不久，阿伯特省对两个私自屠宰销售羊的人分别处以1800加元和1300加元的罚款，用于赔偿消费者(因为他们消费的羊肉未经检验，可能有潜在的健康危害)。这便是“惩罚性赔偿”制度的应用，此举既提高了消费者举报违法行为的积极性，又加大了对私屠者的打击力度。
二、药品监管安全有效，医药分业制度运转良好
目前，加拿大市场上流通的药物约有2.2万种，这些药在投放市场前，其安全性和质量已得到监管部门的严格鉴定和审批。联邦和各省都设有“药效”评估计划，对药物疗效进行经常性抽查和评估，并且还把相关法律法规的补充和修改方案公之于众，广泛收集民众的意见和建议。
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加拿大实行“医药分业”制度，即诊所、医院和药房是分别设立，独立经营。家庭诊所不设药房或药柜，病人在诊所看病后凭处方到药店拿药。加拿大药店布点较多，较大的日用品商店都设有专门药柜，居民购药非常方便，而且每个药店的药品品种比较齐全。
在加拿大，家庭医生一般与其服务的患者都建立了长期稳定的关系，医生掌握病人的疾病史，病人随时可以打电话向医生咨询病情，医患间的关系比较友好。医生开药很谨慎，特别是抗生素类药品，不给病人随便改换新药，更没有医生因拿回扣而让病人用不必要药品的情况。即使有大的制药公司以会议或旅行等方式来接近医生，但很少有医生为此牺牲自己的前途。因为加拿大对医生的监督很严格，医生接受药品回扣或贿赂，严重的会被吊销执照，而拿到行医执照又非常不易。如在去年魁北克省行医执照考试中，著名的麦吉尔医学院只有30%的通过率。因此，医生非常重视自我约束。此外，医生还要受到“医生协会”的监督。这个机构是独立的，它专门受理病人投诉，评估医生职业水准。所以，在加拿大很少会出现医生开大处方的现象。
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三、食品安全监管集中有力，有关部门密切配合
加拿大的食品安全原来也是多头管理，即农业部、渔业和海洋部、卫生部、自然资源部、工业部等均有管理职责，职能分散，不利于监管。自1997年起，联邦政府专门成立食品检查检验局(CFIA)，集中负责食品安全监管工作，重点负责食品生产加工销售过程中的日常监督、抽样检验和案件查处。该机构在全国设18个地区级直属机构，共5000多名职员，是加联邦最大的部委之一。同时，其他相关部门仍有配合的职能。如卫生部要做好食品安全和营养标准的制订，农业部要做好农产品种植养殖标准的制订以及产地、环境保护等相关工作。由于食品产业链长，在每个环节都有潜在的安全威胁，为此，加拿大在食品安全监管实践中，首先非常重视用现代科技手段，如用高科技和信息网络建立食品安全全程监控工程，建全食品安全信用体系等，其中，预防疯牛病的基因跟踪工作非常扎实。这些均提高了食品安全信息的透明度，切实保障消费者的知情权。其次，对一些重点行为、重点环节实行全天候、不间断的监管。食品检查检验局向一些重点企业，如乳制品企业、肉类加工生产企业派出驻厂检查员，与厂内食品安全检查员一起，每个工作日均上生产第一线巡回监督、抽检，进行经常性指导，最大限度地保证了食品的安全性。第三，轻许可，重监督。安大略省卫生部门负责餐饮、熟食、食品摊贩监管，但该部门并不要求开办者办理相关的经营许可证，而是得到开办信⒑笈晒僭比ハ殖〖喽健？斐跗诿?0天检查一次，检查后做出合格、不合格、限期整改、关门等决定。多次检查证明卫生安全达标后才逐步减少检查次数；对信誉好的餐馆，检查官员每年只去检查一两次。
安徽省食品药品监管局 宣庆生
本文章属学术性探讨，除法律法规具体规定外，不作为执法依据。, http://www.100md.com
一、加拿大食品药品法律制度比较完善
加拿大联邦议会于1985年通过了《食品药品法》，该法对药品、食品、化妆品、医疗器械等方面做了详细规定，并且还设有许多创制性的规定。如规定对初犯者均处500加元以下的罚款或3个月以下的拘留；对再犯者处1000加元以下的罚款，或6个月以下的拘留；又如规定了“惩罚性赔偿”制度。前不久，阿伯特省对两个私自屠宰销售羊的人分别处以1800加元和1300加元的罚款，用于赔偿消费者(因为他们消费的羊肉未经检验，可能有潜在的健康危害)。这便是“惩罚性赔偿”制度的应用，此举既提高了消费者举报违法行为的积极性，又加大了对私屠者的打击力度。
二、药品监管安全有效，医药分业制度运转良好
目前，加拿大市场上流通的药物约有2.2万种，这些药在投放市场前，其安全性和质量已得到监管部门的严格鉴定和审批。联邦和各省都设有“药效”评估计划，对药物疗效进行经常性抽查和评估，并且还把相关法律法规的补充和修改方案公之于众，广泛收集民众的意见和建议。
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加拿大实行“医药分业”制度，即诊所、医院和药房是分别设立，独立经营。家庭诊所不设药房或药柜，病人在诊所看病后凭处方到药店拿药。加拿大药店布点较多，较大的日用品商店都设有专门药柜，居民购药非常方便，而且每个药店的药品品种比较齐全。
在加拿大，家庭医生一般与其服务的患者都建立了长期稳定的关系，医生掌握病人的疾病史，病人随时可以打电话向医生咨询病情，医患间的关系比较友好。医生开药很谨慎，特别是抗生素类药品，不给病人随便改换新药，更没有医生因拿回扣而让病人用不必要药品的情况。即使有大的制药公司以会议或旅行等方式来接近医生，但很少有医生为此牺牲自己的前途。因为加拿大对医生的监督很严格，医生接受药品回扣或贿赂，严重的会被吊销执照，而拿到行医执照又非常不易。如在去年魁北克省行医执照考试中，著名的麦吉尔医学院只有30%的通过率。因此，医生非常重视自我约束。此外，医生还要受到“医生协会”的监督。这个机构是独立的，它专门受理病人投诉，评估医生职业水准。所以，在加拿大很少会出现医生开大处方的现象。
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三、食品安全监管集中有力，有关部门密切配合
加拿大的食品安全原来也是多头管理，即农业部、渔业和海洋部、卫生部、自然资源部、工业部等均有管理职责，职能分散，不利于监管。自1997年起，联邦政府专门成立食品检查检验局(CFIA)，集中负责食品安全监管工作，重点负责食品生产加工销售过程中的日常监督、抽样检验和案件查处。该机构在全国设18个地区级直属机构，共5000多名职员，是加联邦最大的部委之一。同时，其他相关部门仍有配合的职能。如卫生部要做好食品安全和营养标准的制订，农业部要做好农产品种植养殖标准的制订以及产地、环境保护等相关工作。由于食品产业链长，在每个环节都有潜在的安全威胁，为此，加拿大在食品安全监管实践中，首先非常重视用现代科技手段，如用高科技和信息网络建立食品安全全程监控工程，建全食品安全信用体系等，其中，预防疯牛病的基因跟踪工作非常扎实。这些均提高了食品安全信息的透明度，切实保障消费者的知情权。其次，对一些重点行为、重点环节实行全天候、不间断的监管。食品检查检验局向一些重点企业，如乳制品企业、肉类加工生产企业派出驻厂检查员，与厂内食品安全检查员一起，每个工作日均上生产第一线巡回监督、抽检，进行经常性指导，最大限度地保证了食品的安全性。第三，轻许可，重监督。安大略省卫生部门负责餐饮、熟食、食品摊贩监管，但该部门并不要求开办者办理相关的经营许可证，而是得到开办信⒑笈晒僭比ハ殖〖喽健？斐跗诿?0天检查一次，检查后做出合格、不合格、限期整改、关门等决定。多次检查证明卫生安全达标后才逐步减少检查次数；对信誉好的餐馆，检查官员每年只去检查一两次。
安徽省食品药品监管局 宣庆生
本文章属学术性探讨，除法律法规具体规定外，不作为执法依据。, http://www.100md.com