国家对制药企业将实行动态监控机制
鉴于最近发生的“齐二药”事件和“欣弗”事件，有个加人认为一直大力推行的GMP、GSP认证的药监局重审批、轻监管。8月26日，国家食品药品监督管理局副局长惠鲁生回应称，正在研究制定对制药企业动态监控机制。
齐齐哈尔第二制药有限公司是齐齐哈尔率先通过国家药监局的GMP认证(药品生产质量管理规范认证)的企业。而安徽华源生物药业有限公司也在1999年通过国家GMP认证，但这两家企业所生产药品的质量问题却先后导致不少患者出现不良反应致人死命。
26日，在“今日中国论坛·反商业贿赂高峰论坛会议”期间，惠鲁生副局长介绍，“齐二药”事件和“欣弗”事件发生后，药监局正着力开展两方面工作，以完善制药企业获得认证后的后期监管，一是正在研究制定对制药企业的“动态、实时的监控机制”，二是将推进国内药企逐步建立完善的内控机制，“不能让企业获得认证后就觉得万事大吉了。”惠鲁生强调。
此外，惠鲁生表示，医药行业出现诸多问题的一大客观原因在于我国药品数量繁多，而且还有个别企业用虚假材料申报新药。
“药监局不但要加大对内部权力的制约，而且还要坚决遏制新药申报过程中的贿赂现象。”惠鲁生说。, http://www.100md.com(高泽阳)
齐齐哈尔第二制药有限公司是齐齐哈尔率先通过国家药监局的GMP认证(药品生产质量管理规范认证)的企业。而安徽华源生物药业有限公司也在1999年通过国家GMP认证，但这两家企业所生产药品的质量问题却先后导致不少患者出现不良反应致人死命。
26日，在“今日中国论坛·反商业贿赂高峰论坛会议”期间，惠鲁生副局长介绍，“齐二药”事件和“欣弗”事件发生后，药监局正着力开展两方面工作，以完善制药企业获得认证后的后期监管，一是正在研究制定对制药企业的“动态、实时的监控机制”，二是将推进国内药企逐步建立完善的内控机制，“不能让企业获得认证后就觉得万事大吉了。”惠鲁生强调。
此外，惠鲁生表示，医药行业出现诸多问题的一大客观原因在于我国药品数量繁多，而且还有个别企业用虚假材料申报新药。
“药监局不但要加大对内部权力的制约，而且还要坚决遏制新药申报过程中的贿赂现象。”惠鲁生说。, http://www.100md.com(高泽阳)