警惕药品说明书错漏
笔者在医院药房的日常工作中,注意收集药品说明书并仔细研读,以掌握药品信息。最近阅读上海某药厂的一份药品说明书时,却发现有明显的错处。该药品名称标注通用名为:注射用二丁酰环磷腺苷钙。但从结构式中发现,所含的磷没有标注出来,而氧和碳数加起来却各多了一个出来,该结构式明显是错误的。
药品说明书易于获取,是人们了解药品名称、规格、成分、服用方法及注意事项等信息的最快途径之一。为了促进药品包装、标签和说明书规范化和科学化,利于药品贮藏和使用,保证人民群众用药安全、有效,早于2000年3月17日国家药品监督管理局就审议通过了《药品包装标签和说明书管理规定》,并自2001年1月1日起发布执行。《规定》对药品的包装、标签和说明书编写都作出了明确的规范要求,这充分说明了国家主管部门对药品包装管理的重视,药品说明书的内容应当真实、准确、科学。
编写药品说明书如果不严谨,出现错漏甚至重大偏差的话,极可能引发重大医疗事故。文中所提到的这份说明书中,错误的还只是化学结构式这一专业知识性极强的部分,对一般患者的参考作用不大,但如果是药品性状项、适应症项、用法用量项、禁忌项等出现丝毫的偏差,那后果很可能就是“谬以千里”了。现在药害事件不断出现,对此相关企业必须警醒。
医药经济报2006年 医院周刊第33期, 百拇医药(聂宗生)
药品说明书易于获取,是人们了解药品名称、规格、成分、服用方法及注意事项等信息的最快途径之一。为了促进药品包装、标签和说明书规范化和科学化,利于药品贮藏和使用,保证人民群众用药安全、有效,早于2000年3月17日国家药品监督管理局就审议通过了《药品包装标签和说明书管理规定》,并自2001年1月1日起发布执行。《规定》对药品的包装、标签和说明书编写都作出了明确的规范要求,这充分说明了国家主管部门对药品包装管理的重视,药品说明书的内容应当真实、准确、科学。
编写药品说明书如果不严谨,出现错漏甚至重大偏差的话,极可能引发重大医疗事故。文中所提到的这份说明书中,错误的还只是化学结构式这一专业知识性极强的部分,对一般患者的参考作用不大,但如果是药品性状项、适应症项、用法用量项、禁忌项等出现丝毫的偏差,那后果很可能就是“谬以千里”了。现在药害事件不断出现,对此相关企业必须警醒。
医药经济报2006年 医院周刊第33期, 百拇医药(聂宗生)