特殊用途化妆品的特殊批准要求
特殊用途化妆品投放市场前必须进行产品卫生安全性评价。产品卫生安全性评价单位由国务院主管部门实施认证。特殊用途化妆品的人体试用或试验，应当在产品通过初审后，在主管部门批准的单位进行。单位接受企业委托进行人体试用或试验结束后1个月内写出总结报告报主管部门，并抄送委托企业。
特殊用途化妆品审查批准程序是：
(1)生产企业到所在地的市级以上主管部门领取并填写《特殊用途化妆品卫生审查申请表》一式三份，经企业主管部门同意后，向省、自治区、直辖市主管部门提出申请。申请时提供下列资料和样品：①产品名称；②产品成分、限用物质含量；③制备工艺简述和简图；④育发、健美、美乳产品主要成分使用依据及文献资料；⑤产品卫生安全性评价资料；⑥产品样品(5至10个小包装)及其检验报告书；⑦产品使用说明书(或其草案)、标签及包装设计、包装材料。
(2)省、自治区、直辖市主管部门进行初审。经初审同意的产品，报国家主管部门。省、自治区、直辖市主管部门应在接到全部申报材料次日起3个月以内完成初审，并做出是否上报国家主管部门进行复审的函复。
(3)国家主管部门收到初审材料和人体试用或试验报告后，应于6个月以内组织化妆品安全性评审组复审。国家主管部门应于复审后2个月以内做出是否批准的决定。对批准的产品，发给特殊用途化妆品批准文号和特殊用途化妆品证书；对未批准的产品，给予函复。
特殊用途化妆品批准文号为该产品的生产凭证；特殊用途化妆品证书为研制凭证，可用于该产品的技术转让。这一批准文号每4年重新审查1次。期满前4至6个月由企业执原批件和下列资料重新向省、自治区、直辖市主管部门申请，并填写申请表：①产品成分是否有改变的说明；②生产工艺是否有改变的说明；③产品投放市场销售后使用者不良反应调查总结报告；④如产品使用说明书、标签、包装、包装材料有改变的，提供改变后式样。
省、自治区、直辖市主管部门同意后，报国务院主管部门审查批准。获批准的产品，可以继续使用原批准文号。超谙尬瓷昵胝撸抛鞣稀?br> 接受已获批准的特殊用途化妆品的技术转让的企业应另行向省、自治区、直辖市主管部门申请特殊用途化妆品批准文号。申请时提供该产品特殊用途化妆品证书和产品样品(5至10个小包装)及其检验报告书。
特殊用途化妆品批准文号不得涂改、转让，严禁伪造、倒卖批准文号。
另外，与特殊用途化妆品不同的是，企业生产非特殊用途化妆品应提供下列资料和样品，并于产品投放市场后2个月以内报省、自治区、直辖市主管部门备案：产品名称、类别；产品成分、限用物质含量；产品卫生质量检验报告；产品样品(5个小包装)；产品使用说明书(或其草案)、标签及包装(或其设计)以及包装材料。
文/陈坚, 百拇医药
特殊用途化妆品审查批准程序是：
(1)生产企业到所在地的市级以上主管部门领取并填写《特殊用途化妆品卫生审查申请表》一式三份，经企业主管部门同意后，向省、自治区、直辖市主管部门提出申请。申请时提供下列资料和样品：①产品名称；②产品成分、限用物质含量；③制备工艺简述和简图；④育发、健美、美乳产品主要成分使用依据及文献资料；⑤产品卫生安全性评价资料；⑥产品样品(5至10个小包装)及其检验报告书；⑦产品使用说明书(或其草案)、标签及包装设计、包装材料。
(2)省、自治区、直辖市主管部门进行初审。经初审同意的产品，报国家主管部门。省、自治区、直辖市主管部门应在接到全部申报材料次日起3个月以内完成初审，并做出是否上报国家主管部门进行复审的函复。
(3)国家主管部门收到初审材料和人体试用或试验报告后，应于6个月以内组织化妆品安全性评审组复审。国家主管部门应于复审后2个月以内做出是否批准的决定。对批准的产品，发给特殊用途化妆品批准文号和特殊用途化妆品证书；对未批准的产品，给予函复。
特殊用途化妆品批准文号为该产品的生产凭证；特殊用途化妆品证书为研制凭证，可用于该产品的技术转让。这一批准文号每4年重新审查1次。期满前4至6个月由企业执原批件和下列资料重新向省、自治区、直辖市主管部门申请，并填写申请表：①产品成分是否有改变的说明；②生产工艺是否有改变的说明；③产品投放市场销售后使用者不良反应调查总结报告；④如产品使用说明书、标签、包装、包装材料有改变的，提供改变后式样。
省、自治区、直辖市主管部门同意后，报国务院主管部门审查批准。获批准的产品，可以继续使用原批准文号。超谙尬瓷昵胝撸抛鞣稀?br> 接受已获批准的特殊用途化妆品的技术转让的企业应另行向省、自治区、直辖市主管部门申请特殊用途化妆品批准文号。申请时提供该产品特殊用途化妆品证书和产品样品(5至10个小包装)及其检验报告书。
特殊用途化妆品批准文号不得涂改、转让，严禁伪造、倒卖批准文号。
另外，与特殊用途化妆品不同的是，企业生产非特殊用途化妆品应提供下列资料和样品，并于产品投放市场后2个月以内报省、自治区、直辖市主管部门备案：产品名称、类别；产品成分、限用物质含量；产品卫生质量检验报告；产品样品(5个小包装)；产品使用说明书(或其草案)、标签及包装(或其设计)以及包装材料。
文/陈坚, 百拇医药