盐酸倍他司汀
药品名称
盐酸倍他司汀
拼音名
Yansuan Beitasiting
英文名
BETAHISTINE HYDROCHLORIDE
来源(分子式)与标准
本品为N-甲基-2- 吡啶乙胺酸盐。按干燥品计算，含C8H12N2.2HCl不得少于98.0%。
性状
本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末；无臭；味微苦；易潮解。
本品在水中极易溶解，在乙醇微溶，在丙酮中几乎不溶。
检查
溶液的澄清度 取本品0.1g，加水10ml溶解后，溶液应澄清。
酸度
取本品0.1g加水溶解后，依法测定(附录Ⅵ H)，pH值应为2.0 ～3.0 。
干燥失重
取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在100 ℃减压干燥至恒重，减失重量 得过1.0 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣
不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
鉴别
(1) 本品的红外光吸收图谱(石腊糊法)应与盐酸倍他司汀对照品的图 谱一致。
(2) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定
取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸2ml 溶解后，加醋酸汞试液 5 ml与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定结 果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于10.46mg 的C8H12N2.2HCl。
类别
血管扩张药。
剂量
口服 一次4 ～8mg 一日2 ～4 次
注意
胃与十二指肠溃疡，支气管哮喘及嗜铬细胞瘤患者慎用。
贮藏
避光，密闭保存。
制剂
盐酸倍他司汀片, 百拇医药
盐酸倍他司汀
拼音名
Yansuan Beitasiting
英文名
BETAHISTINE HYDROCHLORIDE
来源(分子式)与标准
本品为N-甲基-2- 吡啶乙胺酸盐。按干燥品计算，含C8H12N2.2HCl不得少于98.0%。
性状
本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末；无臭；味微苦；易潮解。
本品在水中极易溶解，在乙醇微溶，在丙酮中几乎不溶。
检查
溶液的澄清度 取本品0.1g，加水10ml溶解后，溶液应澄清。
酸度
取本品0.1g加水溶解后，依法测定(附录Ⅵ H)，pH值应为2.0 ～3.0 。
干燥失重
取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在100 ℃减压干燥至恒重，减失重量 得过1.0 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣
不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
鉴别
(1) 本品的红外光吸收图谱(石腊糊法)应与盐酸倍他司汀对照品的图 谱一致。
(2) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定
取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸2ml 溶解后，加醋酸汞试液 5 ml与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定结 果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于10.46mg 的C8H12N2.2HCl。
类别
血管扩张药。
剂量
口服 一次4 ～8mg 一日2 ～4 次
注意
胃与十二指肠溃疡，支气管哮喘及嗜铬细胞瘤患者慎用。
贮藏
避光，密闭保存。
制剂
盐酸倍他司汀片, 百拇医药