释药技术推开剂型想象之门
作为Advancis制药公司的创业元老，Edward M.Rudnic一直怀揣一个目标：把阿莫西林变成一种无味粉末，可以喷洒到任何东西上甚至是冰淇淋而不改变原先的味道。这个目标至今仍只是梦想，但Rudnic一直坚持走在开发抗生素释药技术的路上。
在释药技术这条路上，Rudnic并不孤独，因为还有许多同路人。
从未停止的研发内容
自从有了药物，科学家就一直在寻找改善药物释放的方式，以便更好地满足医生和患者的需求。对于原研公司来说，制药公司通常需要花费10多年时间、10多亿美元才能成功推出一种药物，这意味着公司必须在药物实现利润之前经历漫长的等待，且将面临着专利过期之后被市场抛弃的高风险。但如果开发药物的新释放方式而不影响药效，药物的生命就能延长，还可能获得数百万美元的收入。
目前，许多公司正在开发治疗老年痴呆症的膏药、控制生育的激素药物、能释放治咳嗽药物的可食用的创口贴等等。其中，糖尿病患者的数量呈增多趋势，胰岛素释放方式成为了许多公司的开发热点。在当下的疫苗研发热潮中，释药方式依然是研究重点之一且已获得了一些成果，如美国医学免疫公司已经拥有了鼻吸式流感疫苗FluMist；Iomai公司是疫苗透皮给药的创造者，其正在开发透皮疫苗，这种疫苗已被证明是安全且有效的。
, http://www.100md.com
困难与机遇并存
释药方式的研发目前已成为制药行业发展最快的领域之一。据Scrip Reports公司的分析师称，采用新释药方式的药物的年销售额增幅为15%；到2009年，释药技术产品和服务的市场规模有望达到670亿美元左右，是2003年的两倍以上。
但是，并不是给药物换一种释放方式对患者就更好。新药与老药等效或者更好应该是必须保证的前提，而且要获得FDA的批准。避孕药就是典型的例子。
乐陪您(Norplant，左炔诺孕酮埋植剂)是植入一次就能在5年内防止怀孕的避孕药，这比需要每日服用的避孕药要方便得多。但其2000年在美国上市后，出现了严重的头痛、抑郁症的副作用，最终退出了市场。
并不是所有的新药都具有与老药一样的效果。只有少数人会购买鼻吸式流感疫苗，多数患者还是会选择传统药物。Iomai公司总裁兼首席执行官Stanley C. Erck认为，药物开发过程中总有许多危险，但是不能停止寻找改进方法的脚步。
, 百拇医药
Rudnic的希望来临
对于Rudnic来说，研发抗生素的新释药方式是一项重大的工程。许多抗生素每天必须服用3～4次，他认为，应该开发新的释药方式让患者服用更方便、更有效。尤其是阿莫西林——青霉素中最安全并且是处方量最大的药物，应该运用各种方法充分发挥其疗效。他说：“有许多公司在开发(阿莫西林)释放方式，我认为实际的价值是去发现真正未满足的临床需要，这样就可以很快地将革新转化为成功的药物。”
抗生素的研发创新焦点通常集中在药物分子上，而针对释药方式的研发工作近年来很少。Rudnic的研发团队因此决定：抗生素的释放可以在时间上获得突破，也即可以将日剂量替换为多重剂量。
在阿莫西林喷雾剂型产品的开发过程中，公司进行了很多试验，并且遭遇了失败——成人版和儿科版在临床试验中都失败了。但在8月初，Rudnic终于等到了好消息。对成人和儿童中进行的重复试验表明了药物的有效性，因此公司计划在6个月内获得FDA的批准。
医药经济报2006年 第104期, http://www.100md.com(紫箕)
在释药技术这条路上，Rudnic并不孤独，因为还有许多同路人。
从未停止的研发内容
自从有了药物，科学家就一直在寻找改善药物释放的方式，以便更好地满足医生和患者的需求。对于原研公司来说，制药公司通常需要花费10多年时间、10多亿美元才能成功推出一种药物，这意味着公司必须在药物实现利润之前经历漫长的等待，且将面临着专利过期之后被市场抛弃的高风险。但如果开发药物的新释放方式而不影响药效，药物的生命就能延长，还可能获得数百万美元的收入。
目前，许多公司正在开发治疗老年痴呆症的膏药、控制生育的激素药物、能释放治咳嗽药物的可食用的创口贴等等。其中，糖尿病患者的数量呈增多趋势，胰岛素释放方式成为了许多公司的开发热点。在当下的疫苗研发热潮中，释药方式依然是研究重点之一且已获得了一些成果，如美国医学免疫公司已经拥有了鼻吸式流感疫苗FluMist；Iomai公司是疫苗透皮给药的创造者，其正在开发透皮疫苗，这种疫苗已被证明是安全且有效的。
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困难与机遇并存
释药方式的研发目前已成为制药行业发展最快的领域之一。据Scrip Reports公司的分析师称，采用新释药方式的药物的年销售额增幅为15%；到2009年，释药技术产品和服务的市场规模有望达到670亿美元左右，是2003年的两倍以上。
但是，并不是给药物换一种释放方式对患者就更好。新药与老药等效或者更好应该是必须保证的前提，而且要获得FDA的批准。避孕药就是典型的例子。
乐陪您(Norplant，左炔诺孕酮埋植剂)是植入一次就能在5年内防止怀孕的避孕药，这比需要每日服用的避孕药要方便得多。但其2000年在美国上市后，出现了严重的头痛、抑郁症的副作用，最终退出了市场。
并不是所有的新药都具有与老药一样的效果。只有少数人会购买鼻吸式流感疫苗，多数患者还是会选择传统药物。Iomai公司总裁兼首席执行官Stanley C. Erck认为，药物开发过程中总有许多危险，但是不能停止寻找改进方法的脚步。
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Rudnic的希望来临
对于Rudnic来说，研发抗生素的新释药方式是一项重大的工程。许多抗生素每天必须服用3～4次，他认为，应该开发新的释药方式让患者服用更方便、更有效。尤其是阿莫西林——青霉素中最安全并且是处方量最大的药物，应该运用各种方法充分发挥其疗效。他说：“有许多公司在开发(阿莫西林)释放方式，我认为实际的价值是去发现真正未满足的临床需要，这样就可以很快地将革新转化为成功的药物。”
抗生素的研发创新焦点通常集中在药物分子上，而针对释药方式的研发工作近年来很少。Rudnic的研发团队因此决定：抗生素的释放可以在时间上获得突破，也即可以将日剂量替换为多重剂量。
在阿莫西林喷雾剂型产品的开发过程中，公司进行了很多试验，并且遭遇了失败——成人版和儿科版在临床试验中都失败了。但在8月初，Rudnic终于等到了好消息。对成人和儿童中进行的重复试验表明了药物的有效性，因此公司计划在6个月内获得FDA的批准。
医药经济报2006年 第104期, http://www.100md.com(紫箕)