盐酸曲马多事件给我们的启示
近日，在某些地区，一些青少年大剂量使用盐酸曲马多充当软性毒品的事件在媒体曝光后，引起了社会的广泛关注。各地药监部门也迅速作出反应，要求药品零售企业必须凭处方*******，并严密监督盐酸曲马多的销售情况。部分人士还对此提出两点质疑：其一，作为处方药的盐酸曲马多为何在药店可以不凭处方随意买到？其二，当发现某种止痛药会使人上瘾后，是否应该将其迅速列入“毒麻类”特殊药品严加管理？
撇去其中偏颇的成分，不难看出：当药品事件成为社会事件时，公众对药监部门的要求越来越高，而各地药监部门也应该健全机制，应对这些事件，以出色的监管回馈公众。
首先，盐酸曲马多为何会滥用？作为一种麻醉性较强的镇痛药，盐酸曲马多主要作用于中枢神经系统，可用于缓解癌症、骨折、手术等导致的中度至重度疼痛。药品说明书上称，用药过量会产生意识紊乱、昏迷、全身性癫痫发作、心动过速、呼吸抑制等症状，它对人体的作用类似于吗啡和海洛因，所以在一定程度上也能让人产生像吸毒一样的感受。据专家介绍，盐酸曲马多开发较晚，上世纪90年代才在国内面世。过去，医学界认为它与吗啡、杜冷丁、美沙酮等阿片类药物相比，病人服用后不容易产生药物依赖，因而也一直没有被列为特殊药品管理。
, http://www.100md.com
国务院2005年颁布的《麻醉药品和精神药品管理条例》，加强了对“毒麻类”特殊药品的管理，对一、二类特殊药品进行了严格的管制，包括定点定量、严格登记等，防止它们流入非法渠道。由于受到了严格监管，医院里10元1支的杜冷丁注射液，黑市上价格卖到了100元1支。于是，一些瘾君子开始寻找新的替代药品，没有被列入麻醉药品和精神药品目录的强效镇痛剂盐酸曲马多成了他们最新的猎取目标。而该药只被列为普通处方药，有更直接、更复杂的流通渠道，而且价格便宜。
其次，凸显药品分类管理需要进一步规范。由于传统的自我药疗习惯，我国对处方药凭处方购买采取了分步实施的方式。从2000年4月1日起，大容量注射液、粉针剂类药品开始凭医生处方销售；从2001年10月1日起，所有注射剂药品必须凭医生处方才能销售；从2004年7月1日起，要求对未列入非处方药目录的抗菌药物凭处方销售和使用；从2006年1月1日起，所有处方药均须凭处方销售和使用。而对药品按什么级别管理是根据其依赖性强弱来划分的，一旦发现某种药品能产生依赖性，药监部门一般会提高对该药品的管理级别。前两年，复方甘草合剂因含有成瘾物质而被从非处方药改为处方药，联邦止咳露也因此被从非处方药名单中删除。但仅仅有处方标识，显然无法完全阻止药品零售终端的“阳奉阴违”。受利益趋动，盐酸曲马多被大量，甚至故意卖给了许多青少年，由此直接引发了一系列的社会问题。
, 百拇医药
第三，国际上的一些做法值得借鉴。2006年3月，美国国会正式通过了持续争论了几年的“2005反麦斯法案”，此法案要求任何含有麻黄碱、伪麻黄碱和去甲基麻黄碱(PPA)的产品均要受到严格的管制。伪麻黄碱是许多感冒药常用的成分，可暂时性解除由普通感冒、枯草热或其他上呼吸道过敏、鼻窦炎等引起的鼻充血，促进鼻和鼻窦的引流。在美国市场约有200多种药物含有伪麻黄碱，一些著名的品牌，像强生的泰诺、辉瑞的速达非与伸能通均含有伪麻黄碱成分。新法案规定，到9月30日，所有的相关产品都必须撤离药房柜台，消费者购买含有伪麻黄碱成分的感冒药、过敏药必须出具身份证明并签名。
美国当前毒品流行的最主要问题不是大麻、可卡因和摇头丸，而是甲基安非他明。制毒人员通过简单的工艺，即可从含有伪麻黄碱的感冒药中提取到甲基安非他明，这是一种比安非他明更强、具有高度成瘾性的兴奋剂。出于阻止兴奋剂泛滥的目的，也是对公众用药安全的考虑，美国国会高票通过了这一法案。
医药经济报2006年 第104期, 百拇医药(郭望)
撇去其中偏颇的成分，不难看出：当药品事件成为社会事件时，公众对药监部门的要求越来越高，而各地药监部门也应该健全机制，应对这些事件，以出色的监管回馈公众。
首先，盐酸曲马多为何会滥用？作为一种麻醉性较强的镇痛药，盐酸曲马多主要作用于中枢神经系统，可用于缓解癌症、骨折、手术等导致的中度至重度疼痛。药品说明书上称，用药过量会产生意识紊乱、昏迷、全身性癫痫发作、心动过速、呼吸抑制等症状，它对人体的作用类似于吗啡和海洛因，所以在一定程度上也能让人产生像吸毒一样的感受。据专家介绍，盐酸曲马多开发较晚，上世纪90年代才在国内面世。过去，医学界认为它与吗啡、杜冷丁、美沙酮等阿片类药物相比，病人服用后不容易产生药物依赖，因而也一直没有被列为特殊药品管理。
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国务院2005年颁布的《麻醉药品和精神药品管理条例》，加强了对“毒麻类”特殊药品的管理，对一、二类特殊药品进行了严格的管制，包括定点定量、严格登记等，防止它们流入非法渠道。由于受到了严格监管，医院里10元1支的杜冷丁注射液，黑市上价格卖到了100元1支。于是，一些瘾君子开始寻找新的替代药品，没有被列入麻醉药品和精神药品目录的强效镇痛剂盐酸曲马多成了他们最新的猎取目标。而该药只被列为普通处方药，有更直接、更复杂的流通渠道，而且价格便宜。
其次，凸显药品分类管理需要进一步规范。由于传统的自我药疗习惯，我国对处方药凭处方购买采取了分步实施的方式。从2000年4月1日起，大容量注射液、粉针剂类药品开始凭医生处方销售；从2001年10月1日起，所有注射剂药品必须凭医生处方才能销售；从2004年7月1日起，要求对未列入非处方药目录的抗菌药物凭处方销售和使用；从2006年1月1日起，所有处方药均须凭处方销售和使用。而对药品按什么级别管理是根据其依赖性强弱来划分的，一旦发现某种药品能产生依赖性，药监部门一般会提高对该药品的管理级别。前两年，复方甘草合剂因含有成瘾物质而被从非处方药改为处方药，联邦止咳露也因此被从非处方药名单中删除。但仅仅有处方标识，显然无法完全阻止药品零售终端的“阳奉阴违”。受利益趋动，盐酸曲马多被大量，甚至故意卖给了许多青少年，由此直接引发了一系列的社会问题。
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第三，国际上的一些做法值得借鉴。2006年3月，美国国会正式通过了持续争论了几年的“2005反麦斯法案”，此法案要求任何含有麻黄碱、伪麻黄碱和去甲基麻黄碱(PPA)的产品均要受到严格的管制。伪麻黄碱是许多感冒药常用的成分，可暂时性解除由普通感冒、枯草热或其他上呼吸道过敏、鼻窦炎等引起的鼻充血，促进鼻和鼻窦的引流。在美国市场约有200多种药物含有伪麻黄碱，一些著名的品牌，像强生的泰诺、辉瑞的速达非与伸能通均含有伪麻黄碱成分。新法案规定，到9月30日，所有的相关产品都必须撤离药房柜台，消费者购买含有伪麻黄碱成分的感冒药、过敏药必须出具身份证明并签名。
美国当前毒品流行的最主要问题不是大麻、可卡因和摇头丸，而是甲基安非他明。制毒人员通过简单的工艺，即可从含有伪麻黄碱的感冒药中提取到甲基安非他明，这是一种比安非他明更强、具有高度成瘾性的兴奋剂。出于阻止兴奋剂泛滥的目的，也是对公众用药安全的考虑，美国国会高票通过了这一法案。
医药经济报2006年 第104期, 百拇医药(郭望)