【摘要】 目的 评价国产流行性感冒裂解疫苗的安全性和免疫原性。 方法 按整群随机抽样原则，以进口同类疫苗作为对照开展现场临床试验;比较两种疫苗免疫后临床反应率、抗体阳转率、保护率及几何平均滴度(GMT)。 结果 试验组及对照组接种后发热反应率分别为1.4%和2.1%(P>0.05)，局部反应率分别为1.6%和1.7%(P>0.05);试验疫苗流感病毒H1N1、H3N2及B(亚)型的HI抗体总阳转率分别为75.30%、75.30%、42.59%;对照疫苗流感病毒H1N1、H3N2及B(亚)型的HI抗体总阳转率分别为75.10%、77.08%、39.52%;三(亚)型流感抗体总阳转率无统计学意义。三(亚)型流感抗体增长倍数均无统计学意义。三(亚)型流感HI抗体达到保护水平的保护率均无统计学意义。 结论 国产流感裂解疫苗发热反应和局部反应与进口同类疫苗无差异，免疫后抗体阳转率较高，抗体滴度上升幅度较大，具有良好的临床安全性和免疫原性。

    【关键词】 流行性感冒裂解疫苗;临床安全性;免疫原性

    【Abstract】 Objective To evaluate the safety and immunogenicity of split influenza virus vaccine.Methods Samples were chosen by cluster and random method，and divided into split vaccination group and the homo-imported influenza vaccination group.Results After injection，the fever-reaction rates of trial group and control group were1.4%and2.1%(P>0.05)，the local reaction rates were1.6%and1.7%(P>0.05).After immunization，the antibody positive rates of trail and control groups did not appeared statistically significant(H3N2:75.30%vs75.10% ......