盐酸川芎嗪注射液细菌内毒素检查法
川芎嗪,1材料与方法,2讨论,参考文献
川芎嗪是从川芎的生物碱中分离得到的有效单体,具有抑制血小板聚集、降低血粘稠、扩张血管、Ca 2+ 拮抗剂等多种作用,因其治疗心脑血管疾病疗效好、副作用少而广泛用于临床[1-3] 。该品种收载于国家药品监督管理局《国家药品标准》[4] ,规定的检查项下没有热原的检查,本文通过实验,探讨以细菌内毒素检查法检测盐酸川芎嗪注射液的可行性。1 材料与方法
1.1 材料 (1)鲎试剂:湛江安度斯海洋生物制品厂,λ=0.5EU.ml,0.1ml.支。批号:020914。福州新北生化工业有限公司,λ=0.25EU.ml,0.1ml.支。批号:020920。(2)细菌内毒素工作标准品(WSE):效价10EU,福州新北生化工业有限公司,批号:020807。(3)细菌内毒素检查用水(BET):规格2ml.支 ......
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