不容忽视对细节的监管
在西方，人们常说一块马蹄铁可能导致一匹战马失蹄，而一匹战马失蹄又可能影响到一个将军的生命，将军的生命会危及到战役的胜负，战役的胜负将可能造成国家的兴亡。
无独有偶，在中国人们也经常说“千里之堤溃于蚁穴”，“小洞不补大洞吃苦”等诸如此类的话。但在现实生活中，追求细节的完美和真实却往往容易被人们忽略。最近，从披露的“欣弗”等事件来看，医药企业由于实施了GMP、GSP认证，大的、较为明显的违法违规情况极为鲜见，而生产工艺、生产设备、物料购销等环节的细节违规问题却显露出来，并直接导致了药品质量隐患。诚然，企业对细节的疏忽和放松，不能始终如一地实施GMP规范要求，当然要承担第一责任人的责任。但作为药品监管部门则应警示：在药品监管中细节不容忽视。各级药品监管部门在对企业进行认证后的跟踪检查或飞行检查时，必须既把握住大的方面，又从小处着眼，在检查细节上发力，切忌“蜻蜓点水”、“浮光掠影”，而不注重深入细致的检查。药品监管要重视细节，这同样也对我们的监管工作提出了更高的要求，需要我们不断提高药品监管人员的业务素质，更新监管的技术手段，创新监管的方式方法；更需要我们在监管理念上的进步和监管意识上的提升。惟有如此，才能防患于未然，担负起人民群众用药安全健康卫士之责。
医药经济报2006年 第105期, 百拇医药(郭力)
无独有偶，在中国人们也经常说“千里之堤溃于蚁穴”，“小洞不补大洞吃苦”等诸如此类的话。但在现实生活中，追求细节的完美和真实却往往容易被人们忽略。最近，从披露的“欣弗”等事件来看，医药企业由于实施了GMP、GSP认证，大的、较为明显的违法违规情况极为鲜见，而生产工艺、生产设备、物料购销等环节的细节违规问题却显露出来，并直接导致了药品质量隐患。诚然，企业对细节的疏忽和放松，不能始终如一地实施GMP规范要求，当然要承担第一责任人的责任。但作为药品监管部门则应警示：在药品监管中细节不容忽视。各级药品监管部门在对企业进行认证后的跟踪检查或飞行检查时，必须既把握住大的方面，又从小处着眼，在检查细节上发力，切忌“蜻蜓点水”、“浮光掠影”，而不注重深入细致的检查。药品监管要重视细节，这同样也对我们的监管工作提出了更高的要求，需要我们不断提高药品监管人员的业务素质，更新监管的技术手段，创新监管的方式方法；更需要我们在监管理念上的进步和监管意识上的提升。惟有如此，才能防患于未然，担负起人民群众用药安全健康卫士之责。
医药经济报2006年 第105期, 百拇医药(郭力)