中药材GAP认证的初审工作
一、审批依据
《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》第三条
二、审批程序
申请中药材GAP认证的中药材生产企业，其申报的品种至少完成一个生产周期。申报时需填写《中药材GAP认证申请表》(一式二份)，并向贵州省食品药品监督管理局提交以下资料：
(一)《营业执照》(复印件)；
(二)申报品种的种植(养殖)历史和规模、产地生态环境、品种来源及鉴定、种质来源、野生资源分布情况和中药材动植物生长习性资料、良种繁育情况、适宜采收时间(采收年限、采收期)及确定依据、病虫害综合防治情况、中药材质量控制及评价情况等；
(三)中药材生产企业概况，包括组织形式并附组织机构图(注明各部门名称及职责)、运营机制、人员结构，企业负责人、生产和质量部门负责人背景资料(包括专业、学历和经历)、人员培训情况等；
(四)种植(养殖)流程图及关键技术控制点；
(五)种植(养殖)区域布置图(标明规模、产量、范围)；
(六)种植(养殖)地点选择依据及标准；
(七)产地生态环境检测报告(包括土壤、灌溉水、大气环境)、品种来源鉴定报告、法定及企业内控质量标准(包括质量标准依据及起草说明)、取样方法及质量检测报告书，历年来质量控制及检测情况；
(八)中药材生产管理、质量管理文件目录；
(九)企业实施中药材GAP自查情况总结资料。
三、受理时限
贵州省食品药品监督管理局应当自收到中药材GAP认证申报资料之日起40个工作日内提出初审意见。符合规定的，将初审意见及认证资料转报国家食品药品监督管理局。, 百拇医药
《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》第三条
二、审批程序
申请中药材GAP认证的中药材生产企业，其申报的品种至少完成一个生产周期。申报时需填写《中药材GAP认证申请表》(一式二份)，并向贵州省食品药品监督管理局提交以下资料：
(一)《营业执照》(复印件)；
(二)申报品种的种植(养殖)历史和规模、产地生态环境、品种来源及鉴定、种质来源、野生资源分布情况和中药材动植物生长习性资料、良种繁育情况、适宜采收时间(采收年限、采收期)及确定依据、病虫害综合防治情况、中药材质量控制及评价情况等；
(三)中药材生产企业概况，包括组织形式并附组织机构图(注明各部门名称及职责)、运营机制、人员结构，企业负责人、生产和质量部门负责人背景资料(包括专业、学历和经历)、人员培训情况等；
(四)种植(养殖)流程图及关键技术控制点；
(五)种植(养殖)区域布置图(标明规模、产量、范围)；
(六)种植(养殖)地点选择依据及标准；
(七)产地生态环境检测报告(包括土壤、灌溉水、大气环境)、品种来源鉴定报告、法定及企业内控质量标准(包括质量标准依据及起草说明)、取样方法及质量检测报告书，历年来质量控制及检测情况；
(八)中药材生产管理、质量管理文件目录；
(九)企业实施中药材GAP自查情况总结资料。
三、受理时限
贵州省食品药品监督管理局应当自收到中药材GAP认证申报资料之日起40个工作日内提出初审意见。符合规定的，将初审意见及认证资料转报国家食品药品监督管理局。, 百拇医药