2006年执业药师考试大纲：药物分析
2006年执业药师考试大纲：药物分析
药物分析部分包括药品生产、经营和使用过程中执行和制订药品质量标准所需的知识。它以《中国药典》收载的常用分析方法和典型药物的分析为主要内容，是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。
根据执业药师的职责与执业活动的需要，药物分析知识考试内容的总体要求分为掌握、熟悉和了解三个层次：
掌握：《中国药典》的主要内容和凡例中涉及保证计量检定可靠性的基本知识；药品质量标准的主要内容人中国药典》收载的典型药物的质量控制方法；重要分析方法的原理、方法及其在药品检验中的应用。
熟悉：一般分析方法的原理、方法及其在药品检验中的应用。
了解：常用的国外药典成中国药典》(2000年版)收载的新分析方法及其应用；常用分析仪器的基本结构。
, 百拇医药
「考试内容」
1.药物分析的基础知识
掌握药品质量标准的定义、主要内容和制订的原则。
熟悉药品质量标准分析方法验证中各项指标的定义和考察方法。
熟悉药品检验工作的基本程序；原始记录、检验报告的主要内容和要求；计量仪器认证的要求。
熟悉误差的分类和减小误差的方法。
熟悉有效数字的定义、运算法则和修约规则。
熟悉相关和回归的定义，相关系数的定义，直线回归的最小二乘法。
2.药典知识
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掌握《中国药典》的结构和各部分的主要内容；《中国药典》中常用的计量单位、术语和符号；《中国药典》中对照品与标准品的规定，检验方法中有关限度以及精确度等的规定。
了解《中国药典》的沿革。
了解美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药局方的全称、缩写、现行版次以及基本结构。
3.物理常数测定法
(1)熔点测定法
掌握熔点的定义和测定方法。
(2)旋光度测定法
熟悉比旋度的定义，旋光度测定法的原理、方法以及应用。
(3)折光率测定法
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熟悉折光率的定义，折光率测定法的原理、方法以及应用。
4.化学分析法
(1)重量法
熟悉重量法的分类，沉淀法的基本原理、测定方法以及结果的计算。
(2)容量分析法
掌握酸碱滴定法的基本原理和方法；常用的酸碱指示剂；滴定液的配制和标定的方法。
掌握碘量法、溴量法、铈量法、亚硝酸钠滴定法的基本原理和方法；滴定液的配制和标定方法。
掌握非水溶液滴定法的基本原理；碱的滴定和酸的滴定方法；滴定液的配制和标定方法。
熟悉铬酸钾法、铁铵矾指示剂和吸附指示剂法等沉淀滴定法的基本原理和方法。
, 百拇医药
熟悉配位滴定法的基本原理和方法；常用的金属指示剂。
5.分光光度法
(1)可见一紫外分光光度法
掌握可见一紫外分光光度法的基本原理和测定方法。
掌握可见一紫外分光光度法在药物鉴别、检查和含量测定中的应用。
熟悉仪器的校正和检定方法；紫外吸收光谱与物质结构的关系。
了解紫外分光光度计的基本结构。
(二)荧光分析法
了解荧光分析法的基本原理和应用；荧光光度计的基本结构。
, http://www.100md.com (3)红外分光光度法
熟悉红外分光光度法的基本原理以及在药物鉴别、检查中的应用。
了解红外光谱仪的基本结构。
6.色谱法
(1)薄层色谱法
掌握薄层色谱法的基本原理、操作方法以及在药物鉴别、检查中的应用。
(2)气相色谱法和高效液相色谱法
掌握气相色谱法和高效液相色谱法的基本原理；色谱系统适用性试验的主要内容；气相色谱法和高效液相色谱法在药物鉴别、检查和含量测定中的应用。
了解气相色谱仪和高效液相色谱仪的基本结构。
, http://www.100md.com
(3)电泳法
熟悉电泳法的基本原理和常用的电泳方法。
了解毛细管电泳法的基本原理。
7.其他方法
(1)pH值观定法
掌握pH值测定的原理、方法和注意事项。
(2)热分析法
熟悉热分析法的分类、原理以及应用。
(3)X射线粉末衍射法
了解X射线粉末衍射法的基本原理和应用。
8.药物的杂质检查
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掌握药物中杂质的来源和分类，杂质限量的定义和计算；氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、溶液颜色、易炭化物、澄清度、炽灼残渣、干燥失重、有机溶剂残留量等检查项目的原理和方法。
9.芳酸及其酯类药物的分析
掌握阿司匹林及其制剂、对氨基水杨酸钠的鉴别、杂质检查和含量测定方法。
熟悉苯甲酸钠的鉴别和含量测定方法。
10.胺类药物的分析
掌握盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因、盐酸丁卡因和对乙酰氨基酚的鉴别、杂质检查和含量测定方法。
掌握肾上腺素、盐酸去氧肾上腺素及其制剂的鉴别、杂质检查和含量测定方法。
11.巴比妥类药物的分析
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掌握苯巴比妥、司可巴比妥钠、注射用硫喷妥钠的鉴别、杂质检查和含量测定方法。
12.磺胺类药物的分析
熟悉磺胺甲恶唑、磺胺嘧啶的鉴别和含量测定方法。
了解复方磺胺甲恶唑片、复方磺胺嘧啶片的含量测定方法
13.杂环类药物的分析
掌握异烟肼、尼可刹米的鉴别、杂质检查和含量测定方法。
掌握盐酸氯丙嗪、奋乃静的鉴别、杂质检查和含量测定方法。
掌握地西泮、氯氮卓及其制剂的鉴别、杂质检查和含量测定方法。
14.生物碱类药物的分析
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掌握盐酸麻黄碱、硫酸阿托品、硫酸奎宁、盐酸吗啡和硝酸士的宁的鉴别。杂质检查和含量测定方法。
15.糖类和苷类药物的分析
掌握葡萄糖比旋度的测定方法、鉴别和杂质检查方法；葡萄糖注射液的含量测定方法。
熟悉乳糖和蔗糖比旋度的测定方法、鉴别和杂质检查方法。
熟悉洋地黄毒苷及其制剂、地高辛及其制剂的鉴别、杂质检查和含量测定方法。
16.甾体激素类药物的分析
掌握醋酸地塞米松及其制剂、丙酸睾酮、黄体酮、炔雌醇及其制剂的鉴别。杂质检查和含量测定方法。
17.维生素类药物
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掌握维生素B1、维生素C、维生素E及其制剂的鉴别、检查和含量测定方法。
熟悉维生素A的鉴别和含量测定方法。
18.抗生素类药物
掌握青霉素钠、氨苄西林和头抱羟氨苄的鉴别、杂质检查和含量测定方法；青霉素V钾及其片剂的鉴别、杂质检查和含量测定方法。
掌握硫酸链霉素、硫酸庆大霉素的鉴别、检查和含量测定方法。
熟悉罗红霉素的鉴别、检查和含量测定方法。
熟悉盐酸美他环素的鉴别、检查和含量测定方法。
19.药物制剂分析
掌握片剂、注射剂、胶囊剂、颗粒剂和软膏剂的一般检查项目和特殊检查项目；制剂含量测定结果的表示方法和计算方法。
熟悉常用附加剂对含量测定的干扰和排除方法。
了解复方制剂的分析。, 百拇医药
药物分析部分包括药品生产、经营和使用过程中执行和制订药品质量标准所需的知识。它以《中国药典》收载的常用分析方法和典型药物的分析为主要内容，是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。
根据执业药师的职责与执业活动的需要，药物分析知识考试内容的总体要求分为掌握、熟悉和了解三个层次：
掌握：《中国药典》的主要内容和凡例中涉及保证计量检定可靠性的基本知识；药品质量标准的主要内容人中国药典》收载的典型药物的质量控制方法；重要分析方法的原理、方法及其在药品检验中的应用。
熟悉：一般分析方法的原理、方法及其在药品检验中的应用。
了解：常用的国外药典成中国药典》(2000年版)收载的新分析方法及其应用；常用分析仪器的基本结构。
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「考试内容」
1.药物分析的基础知识
掌握药品质量标准的定义、主要内容和制订的原则。
熟悉药品质量标准分析方法验证中各项指标的定义和考察方法。
熟悉药品检验工作的基本程序；原始记录、检验报告的主要内容和要求；计量仪器认证的要求。
熟悉误差的分类和减小误差的方法。
熟悉有效数字的定义、运算法则和修约规则。
熟悉相关和回归的定义，相关系数的定义，直线回归的最小二乘法。
2.药典知识
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掌握《中国药典》的结构和各部分的主要内容；《中国药典》中常用的计量单位、术语和符号；《中国药典》中对照品与标准品的规定，检验方法中有关限度以及精确度等的规定。
了解《中国药典》的沿革。
了解美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药局方的全称、缩写、现行版次以及基本结构。
3.物理常数测定法
(1)熔点测定法
掌握熔点的定义和测定方法。
(2)旋光度测定法
熟悉比旋度的定义，旋光度测定法的原理、方法以及应用。
(3)折光率测定法
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熟悉折光率的定义，折光率测定法的原理、方法以及应用。
4.化学分析法
(1)重量法
熟悉重量法的分类，沉淀法的基本原理、测定方法以及结果的计算。
(2)容量分析法
掌握酸碱滴定法的基本原理和方法；常用的酸碱指示剂；滴定液的配制和标定的方法。
掌握碘量法、溴量法、铈量法、亚硝酸钠滴定法的基本原理和方法；滴定液的配制和标定方法。
掌握非水溶液滴定法的基本原理；碱的滴定和酸的滴定方法；滴定液的配制和标定方法。
熟悉铬酸钾法、铁铵矾指示剂和吸附指示剂法等沉淀滴定法的基本原理和方法。
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熟悉配位滴定法的基本原理和方法；常用的金属指示剂。
5.分光光度法
(1)可见一紫外分光光度法
掌握可见一紫外分光光度法的基本原理和测定方法。
掌握可见一紫外分光光度法在药物鉴别、检查和含量测定中的应用。
熟悉仪器的校正和检定方法；紫外吸收光谱与物质结构的关系。
了解紫外分光光度计的基本结构。
(二)荧光分析法
了解荧光分析法的基本原理和应用；荧光光度计的基本结构。
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熟悉红外分光光度法的基本原理以及在药物鉴别、检查中的应用。
了解红外光谱仪的基本结构。
6.色谱法
(1)薄层色谱法
掌握薄层色谱法的基本原理、操作方法以及在药物鉴别、检查中的应用。
(2)气相色谱法和高效液相色谱法
掌握气相色谱法和高效液相色谱法的基本原理；色谱系统适用性试验的主要内容；气相色谱法和高效液相色谱法在药物鉴别、检查和含量测定中的应用。
了解气相色谱仪和高效液相色谱仪的基本结构。
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(3)电泳法
熟悉电泳法的基本原理和常用的电泳方法。
了解毛细管电泳法的基本原理。
7.其他方法
(1)pH值观定法
掌握pH值测定的原理、方法和注意事项。
(2)热分析法
熟悉热分析法的分类、原理以及应用。
(3)X射线粉末衍射法
了解X射线粉末衍射法的基本原理和应用。
8.药物的杂质检查
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掌握药物中杂质的来源和分类，杂质限量的定义和计算；氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、溶液颜色、易炭化物、澄清度、炽灼残渣、干燥失重、有机溶剂残留量等检查项目的原理和方法。
9.芳酸及其酯类药物的分析
掌握阿司匹林及其制剂、对氨基水杨酸钠的鉴别、杂质检查和含量测定方法。
熟悉苯甲酸钠的鉴别和含量测定方法。
10.胺类药物的分析
掌握盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因、盐酸丁卡因和对乙酰氨基酚的鉴别、杂质检查和含量测定方法。
掌握肾上腺素、盐酸去氧肾上腺素及其制剂的鉴别、杂质检查和含量测定方法。
11.巴比妥类药物的分析
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掌握苯巴比妥、司可巴比妥钠、注射用硫喷妥钠的鉴别、杂质检查和含量测定方法。
12.磺胺类药物的分析
熟悉磺胺甲恶唑、磺胺嘧啶的鉴别和含量测定方法。
了解复方磺胺甲恶唑片、复方磺胺嘧啶片的含量测定方法
13.杂环类药物的分析
掌握异烟肼、尼可刹米的鉴别、杂质检查和含量测定方法。
掌握盐酸氯丙嗪、奋乃静的鉴别、杂质检查和含量测定方法。
掌握地西泮、氯氮卓及其制剂的鉴别、杂质检查和含量测定方法。
14.生物碱类药物的分析
, http://www.100md.com
掌握盐酸麻黄碱、硫酸阿托品、硫酸奎宁、盐酸吗啡和硝酸士的宁的鉴别。杂质检查和含量测定方法。
15.糖类和苷类药物的分析
掌握葡萄糖比旋度的测定方法、鉴别和杂质检查方法；葡萄糖注射液的含量测定方法。
熟悉乳糖和蔗糖比旋度的测定方法、鉴别和杂质检查方法。
熟悉洋地黄毒苷及其制剂、地高辛及其制剂的鉴别、杂质检查和含量测定方法。
16.甾体激素类药物的分析
掌握醋酸地塞米松及其制剂、丙酸睾酮、黄体酮、炔雌醇及其制剂的鉴别。杂质检查和含量测定方法。
17.维生素类药物
, 百拇医药
掌握维生素B1、维生素C、维生素E及其制剂的鉴别、检查和含量测定方法。
熟悉维生素A的鉴别和含量测定方法。
18.抗生素类药物
掌握青霉素钠、氨苄西林和头抱羟氨苄的鉴别、杂质检查和含量测定方法；青霉素V钾及其片剂的鉴别、杂质检查和含量测定方法。
掌握硫酸链霉素、硫酸庆大霉素的鉴别、检查和含量测定方法。
熟悉罗红霉素的鉴别、检查和含量测定方法。
熟悉盐酸美他环素的鉴别、检查和含量测定方法。
19.药物制剂分析
掌握片剂、注射剂、胶囊剂、颗粒剂和软膏剂的一般检查项目和特殊检查项目；制剂含量测定结果的表示方法和计算方法。
熟悉常用附加剂对含量测定的干扰和排除方法。
了解复方制剂的分析。, 百拇医药