那些恼人的官司
似乎继万络事件之后，药品消费者对制药企业的警惕之心就从来没放下过，官司一个接着一个。尽管那些诉讼理由有牵强附会之嫌，且需要大量的研究来加以确证，但仍然给作为被告的企业们带来了不少本不该有的麻烦。
目前，美国拥有数百万消费者的4种药物正面临着一场新的诉讼潮。它们包括：避孕贴奥索-埃夫拉(Ortho Evra)、抗精神病药物思瑞康(Seroquel)、荷尔蒙替代药物培美安(Prempro)和癫痫治疗药物加巴喷丁(Neurontin)。据估计，近年来，针对这4种药物提起的诉讼案件已超过6000件。
案件数量超过其他行业
这些案件的原告们声称，生产这些药物的制药公司未能及时指出它们所存在的风险，或者没有对它们进行适当的检测，从而使患者受到了伤害。这种指控与服用万络的病人对其生产厂家默克提出的诉讼如出一辙。不过，与万络不同的是，这4种药物目前仍在市场上销售，因为美国FDA认为，虽然它们可能存在风险，但它们的治疗作用仍是不容质疑的。
, 百拇医药
自2000年以来，生产处方药的制药公司先后遭遇了65000多件产品责任诉讼案，市场调研机构Thomson West公司表示，这是所有行业中最高的。
美国佛罗里达大学法学院教授拉斯•诺阿说，考虑到目前在市场上销售的药物数量、正在服用它们的成千上万的消费者，以及原告律师们越来越丰富的诉讼经验，制药业被卷入诉讼旋涡的趋势不会慢下来。
惠氏沉着应对
目前，惠氏公司正面临5000多件由荷尔蒙替代药物培美安和培美力(Premarin)引发的诉讼案件。上月中旬，首起审判案在小石城开庭。原告琳达•里维斯指控，由于在1983~2000年间服用了这两种药物，她患上了乳腺癌。在涉及这两种药物的诉讼案中，乳腺癌的指控理由占了大多数。
应法官的要求，惠氏公司和原告律师都对这起开庭审理的案件拒绝发表评论。但惠氏公司已经表示，公司没有做错任何事情，针对这些药物发出的警告信息已经充分反映了公司所获得的科学研究证据，并且满足了FDA的要求。
, 百拇医药
根据一项于2002年结束的大规模临床试验，使用培美安的病人会有较高的罹患乳腺癌、中风和心脏病的危险性。当年晚些时候，惠氏公司在培美安(将雌激素和孕激素结合起来的一种药物)和培美力(一种雌激素药物)的药物标签上添加了黑体警告信息。2003年，警告信息以黑框形式出现，从而使它显得更加醒目。
今年3月，惠氏公司在第一件州级层面的诉讼案中胜出。当时，纽约州法官判决，有关这两支药物的警告信息是适当的。
不管怎么说，惠氏公司在这些案件中可能面临的损失或许并不会像它在解决减肥药芬-芬(fen-phen)引起的纠纷中所付出的代价那么高。为了了结芬-芬案件，惠氏公司将向消费者付出210亿美元的赔偿费用。而有关培美安和培美力的案件不仅数量少，而且要证明一种药物导致某人罹患癌症，难度很大。这是在大多数此类诉讼案中，原告们面临的一大障碍。
辉瑞：不会轻易败诉
, http://www.100md.com
美国佛罗里达州的一家法律事务所的律师迈克•帕潘托尼奥表示，在加巴喷丁的诉讼案中，原告们也面临着类似的挑战。
迄今为止，有1000多万人已经使用过加巴喷丁，该药物被广泛地开给疼痛和“两极型情感”患者使用。其生产厂家辉瑞公司表示，没有科学证据表明该药与自杀存在关联。
迈克•帕潘托尼奥说，要查明这两者之间的关联是很困难的，因为其中存在许多复杂的因素。
去年12月，辉瑞公司更改了加巴喷丁的标签，将“自杀”和“自杀企图”列为很少发生的不良事件，而不是“自杀状态”这样一种更加少见的不良事件。辉瑞公司表示，之所以更改标签，是因为FDA接到了不良事件的举报，但这些报告并没有证明该药是罪魁祸首。
避孕贴风波
在奥索-埃夫拉避孕贴引发的诉讼案中，原告们指控说，生产厂家没有对这种避孕贴的安全性进行适当的检测。许多妇女声称，她们因为使用该药而患上了血栓症。
, http://www.100md.com
佛罗里达大学法学院的教授拉斯•诺阿说，这些原告大多数是较年轻的妇女，而这一人群出现中风或血栓的情况比较少。
去年，FDA要求生产厂家在避孕贴上增加警告信息。FDA表示，与使用常规避孕药丸相比，使用避孕贴的妇女其雌激素水平将增加60%。在此之前，FDA和生产厂家比较了妇女使用避孕贴和避孕药后的雌激素水平。FDA还表示，雌激素升高可能会增加血栓的危险性。
然而，2001年，当FDA批准奥索-埃夫拉避孕贴上市时，它的批准文件曾经这样说：“避孕贴引起雌激素增加的风险类似于使用避孕药丸所具有的风险。”奥索-埃夫拉避孕贴的生产商Ortho-McNeil制药公司拒绝对该产品引发的诉讼案发表评论。在一份声明中，公司表示，已经有500多万名妇女使用了这一避孕贴，当按照标签规定使用时，它的安全性没有问题。
阿斯利康将反击
, 百拇医药 去年，礼来公司拿出10亿美元解决抗精神病药物再普乐所引发的大约10，500件诉讼案。服用再普乐的病人们指控，他们由于服用该药而患上了糖尿病或高血糖。
目前，阿斯利康公司生产的抗精神病药物思瑞康也面临着类似的指控。思瑞康是头号抗精神病药物，自1997年上市以来，已经有1600多万人使用过该药。原告律师们声称，阿斯利康公司对该药可能引起糖尿病的危险性轻描淡写，并且向FDA隐瞒了重要的安全信息。
阿斯利康公司的发言人吉姆•米尼克表示，公司对这支药物充满信心，并且计划进行反击。
疲惫的企业
佛罗里达大学法学院教授拉斯•诺阿表示，诉讼造成的威胁将不会阻止这些公司在未来开发出拥有巨大市场的药物。
2005年，思瑞康的销售收入达28亿美元，即将面临仿制药竞争的加巴喷丁也完成了20多亿美元的销售收入，而惠氏的荷尔蒙替代药物同样取得了不错的销售业绩。
但是，美国商会法规改革研究所所长莉萨•里卡德说，诉讼成本不仅将吞噬制药公司的研发资金，而且将改变消费者的行为。她以2003年的一项哈里斯调查(Harris Poll)为例作出说明，此项调查发现，几乎2/5的医生在听到某支药物卷入责任诉讼案后，会让病人停止服用该药。
她说，原告律师们将那么多诉讼案件带进法庭和公众的视野，虽然许多是琐碎和无意义的，制药公司却要为了避免高额索赔而疲于应付。
医药经济报2006年 第107期, http://www.100md.com(王迪)
目前，美国拥有数百万消费者的4种药物正面临着一场新的诉讼潮。它们包括：避孕贴奥索-埃夫拉(Ortho Evra)、抗精神病药物思瑞康(Seroquel)、荷尔蒙替代药物培美安(Prempro)和癫痫治疗药物加巴喷丁(Neurontin)。据估计，近年来，针对这4种药物提起的诉讼案件已超过6000件。
案件数量超过其他行业
这些案件的原告们声称，生产这些药物的制药公司未能及时指出它们所存在的风险，或者没有对它们进行适当的检测，从而使患者受到了伤害。这种指控与服用万络的病人对其生产厂家默克提出的诉讼如出一辙。不过，与万络不同的是，这4种药物目前仍在市场上销售，因为美国FDA认为，虽然它们可能存在风险，但它们的治疗作用仍是不容质疑的。
, 百拇医药
自2000年以来，生产处方药的制药公司先后遭遇了65000多件产品责任诉讼案，市场调研机构Thomson West公司表示，这是所有行业中最高的。
美国佛罗里达大学法学院教授拉斯•诺阿说，考虑到目前在市场上销售的药物数量、正在服用它们的成千上万的消费者，以及原告律师们越来越丰富的诉讼经验，制药业被卷入诉讼旋涡的趋势不会慢下来。
惠氏沉着应对
目前，惠氏公司正面临5000多件由荷尔蒙替代药物培美安和培美力(Premarin)引发的诉讼案件。上月中旬，首起审判案在小石城开庭。原告琳达•里维斯指控，由于在1983~2000年间服用了这两种药物，她患上了乳腺癌。在涉及这两种药物的诉讼案中，乳腺癌的指控理由占了大多数。
应法官的要求，惠氏公司和原告律师都对这起开庭审理的案件拒绝发表评论。但惠氏公司已经表示，公司没有做错任何事情，针对这些药物发出的警告信息已经充分反映了公司所获得的科学研究证据，并且满足了FDA的要求。
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根据一项于2002年结束的大规模临床试验，使用培美安的病人会有较高的罹患乳腺癌、中风和心脏病的危险性。当年晚些时候，惠氏公司在培美安(将雌激素和孕激素结合起来的一种药物)和培美力(一种雌激素药物)的药物标签上添加了黑体警告信息。2003年，警告信息以黑框形式出现，从而使它显得更加醒目。
今年3月，惠氏公司在第一件州级层面的诉讼案中胜出。当时，纽约州法官判决，有关这两支药物的警告信息是适当的。
不管怎么说，惠氏公司在这些案件中可能面临的损失或许并不会像它在解决减肥药芬-芬(fen-phen)引起的纠纷中所付出的代价那么高。为了了结芬-芬案件，惠氏公司将向消费者付出210亿美元的赔偿费用。而有关培美安和培美力的案件不仅数量少，而且要证明一种药物导致某人罹患癌症，难度很大。这是在大多数此类诉讼案中，原告们面临的一大障碍。
辉瑞：不会轻易败诉
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美国佛罗里达州的一家法律事务所的律师迈克•帕潘托尼奥表示，在加巴喷丁的诉讼案中，原告们也面临着类似的挑战。
迄今为止，有1000多万人已经使用过加巴喷丁，该药物被广泛地开给疼痛和“两极型情感”患者使用。其生产厂家辉瑞公司表示，没有科学证据表明该药与自杀存在关联。
迈克•帕潘托尼奥说，要查明这两者之间的关联是很困难的，因为其中存在许多复杂的因素。
去年12月，辉瑞公司更改了加巴喷丁的标签，将“自杀”和“自杀企图”列为很少发生的不良事件，而不是“自杀状态”这样一种更加少见的不良事件。辉瑞公司表示，之所以更改标签，是因为FDA接到了不良事件的举报，但这些报告并没有证明该药是罪魁祸首。
避孕贴风波
在奥索-埃夫拉避孕贴引发的诉讼案中，原告们指控说，生产厂家没有对这种避孕贴的安全性进行适当的检测。许多妇女声称，她们因为使用该药而患上了血栓症。
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佛罗里达大学法学院的教授拉斯•诺阿说，这些原告大多数是较年轻的妇女，而这一人群出现中风或血栓的情况比较少。
去年，FDA要求生产厂家在避孕贴上增加警告信息。FDA表示，与使用常规避孕药丸相比，使用避孕贴的妇女其雌激素水平将增加60%。在此之前，FDA和生产厂家比较了妇女使用避孕贴和避孕药后的雌激素水平。FDA还表示，雌激素升高可能会增加血栓的危险性。
然而，2001年，当FDA批准奥索-埃夫拉避孕贴上市时，它的批准文件曾经这样说：“避孕贴引起雌激素增加的风险类似于使用避孕药丸所具有的风险。”奥索-埃夫拉避孕贴的生产商Ortho-McNeil制药公司拒绝对该产品引发的诉讼案发表评论。在一份声明中，公司表示，已经有500多万名妇女使用了这一避孕贴，当按照标签规定使用时，它的安全性没有问题。
阿斯利康将反击
, 百拇医药 去年，礼来公司拿出10亿美元解决抗精神病药物再普乐所引发的大约10，500件诉讼案。服用再普乐的病人们指控，他们由于服用该药而患上了糖尿病或高血糖。
目前，阿斯利康公司生产的抗精神病药物思瑞康也面临着类似的指控。思瑞康是头号抗精神病药物，自1997年上市以来，已经有1600多万人使用过该药。原告律师们声称，阿斯利康公司对该药可能引起糖尿病的危险性轻描淡写，并且向FDA隐瞒了重要的安全信息。
阿斯利康公司的发言人吉姆•米尼克表示，公司对这支药物充满信心，并且计划进行反击。
疲惫的企业
佛罗里达大学法学院教授拉斯•诺阿表示，诉讼造成的威胁将不会阻止这些公司在未来开发出拥有巨大市场的药物。
2005年，思瑞康的销售收入达28亿美元，即将面临仿制药竞争的加巴喷丁也完成了20多亿美元的销售收入，而惠氏的荷尔蒙替代药物同样取得了不错的销售业绩。
但是，美国商会法规改革研究所所长莉萨•里卡德说，诉讼成本不仅将吞噬制药公司的研发资金，而且将改变消费者的行为。她以2003年的一项哈里斯调查(Harris Poll)为例作出说明，此项调查发现，几乎2/5的医生在听到某支药物卷入责任诉讼案后，会让病人停止服用该药。
她说，原告律师们将那么多诉讼案件带进法庭和公众的视野，虽然许多是琐碎和无意义的，制药公司却要为了避免高额索赔而疲于应付。
医药经济报2006年 第107期, http://www.100md.com(王迪)