不良反应？别吓着患者
药品说明书作为指导医药人员和患者合理用药的科学依据和指南，显得日益重要。有调查显示，患者拿药后会看药品说明书的比例高达86.47%，证明说明书已成为指导患者用药的一个重要途径。
但是，说明书上详细的不良反应项常常会成为降低患者用药依从性的重要原因，如一些患者本身患的只是一些常见病，但药品说明书不良反应项却列有可能导致肝损害、肝毒性或肾功能异常，虽然标明这些不良反应只会在“某些患者”身上“偶尔发生”，但是患者从自身的角度来考虑，万一发生在自己身上就是100%的肝和肾功能的损害，因此患者往往会被吓得不敢服用，从而影响疗效。药师该如何针对患者的这种心理采取措施，以提高患者的用药依从性？
详细标明不良反应是企业负责的表现
进口药品说明书不良反应标注较多
我曾几次遇到患者从药房取走进口药品后，又跑回来要求退换成国产药的现象，理由是进口药说明书上的不良反应太多。其实，企业这么做目的是让患者知情，以引起注意，是一种对患者高度负责的科学态度，未标出不良反应不代表就没有不良反应。遇到这种情况，只要我们对患者进行耐心解释，绝大多数患者均能够遵医嘱用药。
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相比之下，国内很多药品说明书内容太简单，寥寥几笔就把名称、性状、药理毒理、适应症、用法用量、注意事项、不良反应等包括了。随便拿一份国内药品的说明书和国外同类药对比，就会发现国内资料太模糊化、简单化，特别是不良反应和药物相互作用这两部分。这样的药品说明书不能起到它应有的作用。(山东省滨州市中心医院药剂科 赵民生)
详细标明不良反应项是大势所趋
长期以来，国内许多厂家的药品说明书说而不明，许多项目残缺不全，有意无意地忽略，尤其是不良反应项，或避重就轻，或干脆省略。6月1日起新修订的《药品说明书和标签管理规定》施行，明确要求药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修订说明书，或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良反应后果由该药品生产企业承担。可以预见，今后我国药品说明书中不良反应项的内容肯定会越来越详细、规范。
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随着社会的发展和人民生活水平的提高，人们对药品的使用也从过去的盲目转向慎重，许多人在用药前会认真地看药品说明书。他们看到不良反应中列出可能导致肝毒性、肾损害后被吓得不敢服用，我们药学人员应当给予充分的理解。针对患者这种心理，药师和社会有关人员应当共同努力，消除他们的心理障碍。首先，药品设计印刷的说明书在符合《药品管理法》和《药品说明书和标签管理规定》要求的前提下，其不良反应等内容要尽可能通俗易懂。其次，科普刊物和其他媒体要多普及相关知识，方便群众多渠道地学到药品说明书的基本知识，让大家明白：在一般情况下，出现说明书中标明的“不良反应”的概率是极低的。(上海第十人民医院药剂科 张黎明)
强化药患沟通提高患者用药依从性
沟通一：不影响药品疾病治疗作用
患者之所以被说明书吓到，说到底是由于对药品不良反应认识不清的问题。药品属特殊商品，经过国家设立的相关部门严格把关才到患者手上。既然它能与患者见面，说明其是合格的，确能起到治疗疾病的作用。说明书中标明不良反应是厂家对使用者实事求是、负责任的表现，只要在医生或药师的指导下来服用药品，不必过分担心不良反应。(河北医科大学第一医院药剂科 宋永朝)
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沟通二：详细告知不良反应应对方法
近年来，许多患者通过药品说明书及其他相关渠道对药品的毒副作用、不良反应等越来越了解，比如治疗癌症的化疗药物服用后可引起恶心和呕吐，庆大霉素对听神经或耳组织有损伤等。鉴于此，一些病人对医生所给予的药物安全性多有疑虑，在服用药物之前，将药品说明书，特别是药物毒性、副作用、药物相互作用和不良反应等反复琢磨，结果因害怕不良反应被吓到，产生拒药心理，少服或停服药品，造成用药依从性降低，治疗失败。
药师是负责处方调配的专业人员,也是病人服药前最后接触的专业人员。在以往，药师的职责局限在将医师处方正确无误地调配,装在一个标示清楚的容器(药袋)内交给病患,工作就完成了。而今，随着人们健康需求增加，药事法规的加强和完善，药师的职责除此之外,最重要的是对患者进行安全用药、合理用药指导。如何让患者了解医师处方用药的目的，正确理解和对待药品不良反应，从心理上消除对药品不良反应的疑虑，配合药物治疗，使其由药物治疗得到最大效益,并且将副作用和不良反应减低到最少？笔者觉得，药师与患者间的有效沟通很重要。
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药师对患者进行用药指导必须拉近距离，最好是采用与患者面对面谈话的形式，坚决摈弃传统的小窗口发药交待方式。药师要让病人在已了解药物有效性的基础上充分了解其不良反应等项，以预防或避免不必要的困扰与危险。可告知病人服药后可能出现哪些常见的药物不良反应；如何识别这些药物不良反应；所用药物不良反应会出现多久，有多严重，应采取什么措施等。对于习惯刨根问底的患者，可能还需要强调不良反应的发生是一个统计学概率事件，提醒的目的是万一发生时，可采取相应的减量、停药或就医措施。
实践表明，最早发现药物不良反应症状的往往是病人自己，因此药师们应树立一种观念：病人不只是药物治疗的被动接受者，更应是药物治疗的主动合作者。因此，药师不仅要向病人介绍药品的疗效，还必须详细地解释有关药物不良反应和用药注意事项方面的信息，告诫出现不良反应早期征兆时的应对方法，从而增强患者对药物不良反应和药源性疾病的防范意识，和谐药患关系，提高用药的依从性及药物治疗效果。(重庆永川市中医院药剂科 杨正兵)
, http://www.100md.com 沟通三：不良反应可减轻、降低并具可逆性
针对这个问题要做好患者用药教育，应从以下3方面入手：
1.对一些具有可耐受不良反应的药品，做好用药交代，让患者有心理准备。比如硝酸酯类药物使用后由于血管扩张，易引起头痛、面部潮红等症状；ACEI类抗高血压药物由于抑制缓激肽的降解会出现干咳症状；钙通道阻滞剂类抗高血压药物由于扩张远端血管，许多患者会出现下肢轻度水肿。这些不良反应在用药一段时间后，机体会适应，症状会自然减轻。
2.对一些不良反应较多、注意事项比较复杂的药品，应向患者交代选药的理由和详细的使用方法。比如心内科常用的抗心律失常药物胺碘酮，其不良反应涉及到各大系统，除了心血管系统外，特别应注意的是甲状腺功能和肺部疾病。但由于临床对此药的再认识、再评价和使用方法的优化，使得此药的不良反应降低，半衰期长，到达负荷量后其维持量很低。如果能让患者明白此药的特点，严格按治疗方案服用，可以将不良反应降到最低。
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3.对患者宣传药品不良反应知识，减少其恐惧感。因为药物进入体内的主要代谢途径为肝和肾，因此肝肾受到威胁的可能性最大，但人体的肝肾具有自我调节能力，特别是肝细胞的再生能力很强，受损的肝细胞可以在短期内得到替换，因此短期内使用对肝肾有一定影响的药品，造成的损害一般都是可逆的，这样解释可以让患者的恐惧感降低。笔者曾遇到一位急性痛风性关节炎患者，不敢使用秋水仙碱片，因为此药说明书中不良反应太多，但使用其他药物，患者疼痛不能缓解，最后在笔者解释下患者服用了此药，症状得到缓解。(四川省医学科学院•四川省人民医院药剂科 杨勇)
对药师素质提出考验
对病人开展相关用药教育，也是对药师素质提出的一种要求。
首先，药师要调整知识结构。长期以来，药师在医药分工模式的薰陶下，埋头于药学专业本身的工作，缺乏药物治疗的实际经验，缺乏社会学知识，缺乏关注患者药物治疗的临床思维；观念比较陈旧，现有知识结构不适应临床需求，对治疗药物的理解存在一定偏差。在对患者开展药学服务时，容易放大或缩小药品的不良反应。特别是基层医疗机构的药师，更需要转变观念，不断调整自已的知识结构，以药学知识、临床医学知识为基础，将二者密切结合并吸收利用社会学的成果，使药学理论与方法直接用于病人，从而提高药物治疗水平。
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其次，药师要对患者用药心理进行研究，指导患者正确认识药物，消除其用药心理障碍。患者在使用药物时，由于疾病的困扰，对药物治疗的重要性理解不足，特别是一些慢性病或危重病人，用药疗程较长，合并用药较多，对药物本身的副作用特别警觉，用药更加谨小慎微；再加之病人对药物疗效急于求成，一旦达不到预期效果，用药的依从性就会降低。药师与患者交流时，要及时获取相关疾病信息和心理信息，帮助患者掌握用药知识，将药物的副作用预先告知病人，提高患者对治疗药物的科学认识。
第三，注意与患者交流沟通的技巧。在对患者开展用药教育时，不同对象，区别对待。根据患者的文化背景、职业、卫生知识不同，来确定交流内容的广度和深度，交流的内容要有针对性和选择性。如：与一些文化程度较低的患者交流，最好不用专业术语，以免患者不能理解；病人不具备接受药动学知识的能力，药师可不详细介绍药动学专业内容；病人只服用一种药物，可以不交流药物间的相互作用，也不用介绍药动学方面的内容。在交流的技巧上，药师的目光、面部表情、身体动作、声音强度、说话速度、语调、流畅性、谈话方式等都可以提高病人用药的依从性，增强患者战胜疾病的信心。(四川南充市中心医院药剂科 杨思芸)
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概念链接
科学认识不良反应
日常工作中，经常遇到病人询问，同样名称的药品，说明书中的不良反应有的写得多有的写得少，是不是写得少得药品好呢？还有的人只拣写得少的品种购买，有的干脆不服用药品了!几乎所有的人对药品的不良反应都有一种畏惧三分的感觉。公众认识和接受药品不良反应需要我们医药工作者长时间地努力。如果能够向公众客观准确地说清楚药品不良反应的定义、发生原因、发生概率、国家有关规定等，相信大多数人会理解的。
不良反应准确定义
消除公众对药品不良反应的顾虑，首先应使之了解并正确认识药品不良反应。国家食品药品监督管理局在2004年颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》中明确指出：“药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应”。这个定义中有两点需要我们注意，首先服用的是合格的药品，用法用量正确。因此，无意或故意超剂量用药、使用假冒伪劣不合格药品、用药不当等引起的反应不在此列。其次是该反应与用药目的无关、是意外的，对机体或者精神有害。引起与用药目的无关的反应的药品中，最常见的当算阿托品了，服用阿托品片治疗胃肠绞痛时，会产生瞳孔放大、视物不清的不良反应。而阿托品滴眼液就是用来扩大瞳孔的，刚才的不良反应反而成为治疗作用了。
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病人常问：是不是说明书中说得多，不良反应就一定多；说明书中说得少，不良反应就一定少呢？当然不一定!新药随着使用人群的增加，原来临床试验上没有观察到的不良反应就会多起来，说明书中的内容也会相应增加。
治疗的必然产物
认可和接受药物会发生不良反应的事实，是正确认识药品不良反应的前提。虽然一种药物一般作用于特定受体，但是受体分布于机体的不同部位，就会显示出不同作用效果。当利用其中一种作用效果的时候，另外一种作用就是副作用或者不良反应了。因此，药物是一把双刃剑!药品不良反应是药物的一种特性，是治疗作用过程中必然的产物，只是程度不同而已。没有不良反应的药物是没有的!药物的安全性是相对的。“是药三分毒”就是这个道理。国外也有“灵药与毒药只有剂量差别”的说法。
人的体质对不良反应的发生与否也有很重要的关系。人群本来就存在“生物学差异”现象，同一药品相同剂量，有的人服用有效，有的服用就没有效果，还有的人可能会表现出中毒现象。常用的青霉素，有的人会过敏、有的人就不过敏，这就是差异。这也是药品不良反应难以预测的一个原因。其实，影响不良反应发生的因素众多而且复杂，临床鉴别、诊断不良反应也是一件困难的事情，有时难以与疾病变化相区别。
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统计学概率事件
需要强调的是，不良反应的发生是一个统计学概率事件，是整体人群的反应，对于具体个人来说不一定发生，发生的程度也不一定相同。对于具体病人，我们无法预测是否会发生不良反应，否则就不是“意外的”了。有人说，青霉素皮肤敏感性试验(皮试)可以预测会不会发生过敏。严格说来，这个说法是不正确的。青霉素皮试仅是验证该病人是否对青霉素过敏原决定簇抗原发生反应。我们不能单独依靠皮肤过敏试验而下诊断结论，皮肤试验不是诊断性的，而是证实性的，试验结果的解释必须与病史、临床表现以及其他的试验结果相结合才能做最后判定。皮试阴性的不一定不发生过敏反应，所以，门诊病人注射青霉素后，都要求观察一段时间，才能让病人离开。
病人的担心也是有道理的，万一发生，对个体而言就是100%。但是，肯定的治疗获益与不定的药品不良反应风险之间略加权衡即可获得结果，我们不能因噎废食。既然不一定都会发生不良反应，为什么还要向病人说明呢？我们说明和提醒的目的是万一发生时，医生和病人不至于惊慌失措，可采取相应措施。药师有责任和义务帮助病人适当了解药物的作用与不良反应，预防或避免不必要的困扰与危险。应当提醒病人：可能出现哪些不良反应，怎样识别这些不良反应，不良反应可能持续多长时间，不良反应严重程度，一旦出现了应采取什么措施。
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公众理解需假以时日
药品说明书列出各种不良反应，不仅是提醒医生、药师、护师、病人可能会发生那些反应，应该采取相应措施，更是国家《药品管理法》的规定。我们不赞成有的药店工作人员为推销药品而对药品不良反应闪烁其词、避重就轻。这不仅会误导公众，更会增加药师的执业风险。譬如病人服药后发生药疗事故，病人控告药师没有履行告知义务时，药师该如何维护自己的权益呢？
实事求是、客观公正、恰当准确地说明药品不良反应的有关内容，相信公众会支持和理解。回顾过去几十年我们对药品不良反应的认识，从药品不良反应监测报告历年上报的例数可以看出，经历了一个从不重视到重视，认识模糊到认识准确的过程。专业工作者尚且如此，公众也是需要时间的。(上海长海医院药学部 孙华君)
医药经济报2006年 医院周刊第35期, 百拇医药
但是，说明书上详细的不良反应项常常会成为降低患者用药依从性的重要原因，如一些患者本身患的只是一些常见病，但药品说明书不良反应项却列有可能导致肝损害、肝毒性或肾功能异常，虽然标明这些不良反应只会在“某些患者”身上“偶尔发生”，但是患者从自身的角度来考虑，万一发生在自己身上就是100%的肝和肾功能的损害，因此患者往往会被吓得不敢服用，从而影响疗效。药师该如何针对患者的这种心理采取措施，以提高患者的用药依从性？
详细标明不良反应是企业负责的表现
进口药品说明书不良反应标注较多
我曾几次遇到患者从药房取走进口药品后，又跑回来要求退换成国产药的现象，理由是进口药说明书上的不良反应太多。其实，企业这么做目的是让患者知情，以引起注意，是一种对患者高度负责的科学态度，未标出不良反应不代表就没有不良反应。遇到这种情况，只要我们对患者进行耐心解释，绝大多数患者均能够遵医嘱用药。
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相比之下，国内很多药品说明书内容太简单，寥寥几笔就把名称、性状、药理毒理、适应症、用法用量、注意事项、不良反应等包括了。随便拿一份国内药品的说明书和国外同类药对比，就会发现国内资料太模糊化、简单化，特别是不良反应和药物相互作用这两部分。这样的药品说明书不能起到它应有的作用。(山东省滨州市中心医院药剂科 赵民生)
详细标明不良反应项是大势所趋
长期以来，国内许多厂家的药品说明书说而不明，许多项目残缺不全，有意无意地忽略，尤其是不良反应项，或避重就轻，或干脆省略。6月1日起新修订的《药品说明书和标签管理规定》施行，明确要求药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修订说明书，或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良反应后果由该药品生产企业承担。可以预见，今后我国药品说明书中不良反应项的内容肯定会越来越详细、规范。
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随着社会的发展和人民生活水平的提高，人们对药品的使用也从过去的盲目转向慎重，许多人在用药前会认真地看药品说明书。他们看到不良反应中列出可能导致肝毒性、肾损害后被吓得不敢服用，我们药学人员应当给予充分的理解。针对患者这种心理，药师和社会有关人员应当共同努力，消除他们的心理障碍。首先，药品设计印刷的说明书在符合《药品管理法》和《药品说明书和标签管理规定》要求的前提下，其不良反应等内容要尽可能通俗易懂。其次，科普刊物和其他媒体要多普及相关知识，方便群众多渠道地学到药品说明书的基本知识，让大家明白：在一般情况下，出现说明书中标明的“不良反应”的概率是极低的。(上海第十人民医院药剂科 张黎明)
强化药患沟通提高患者用药依从性
沟通一：不影响药品疾病治疗作用
患者之所以被说明书吓到，说到底是由于对药品不良反应认识不清的问题。药品属特殊商品，经过国家设立的相关部门严格把关才到患者手上。既然它能与患者见面，说明其是合格的，确能起到治疗疾病的作用。说明书中标明不良反应是厂家对使用者实事求是、负责任的表现，只要在医生或药师的指导下来服用药品，不必过分担心不良反应。(河北医科大学第一医院药剂科 宋永朝)
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沟通二：详细告知不良反应应对方法
近年来，许多患者通过药品说明书及其他相关渠道对药品的毒副作用、不良反应等越来越了解，比如治疗癌症的化疗药物服用后可引起恶心和呕吐，庆大霉素对听神经或耳组织有损伤等。鉴于此，一些病人对医生所给予的药物安全性多有疑虑，在服用药物之前，将药品说明书，特别是药物毒性、副作用、药物相互作用和不良反应等反复琢磨，结果因害怕不良反应被吓到，产生拒药心理，少服或停服药品，造成用药依从性降低，治疗失败。
药师是负责处方调配的专业人员,也是病人服药前最后接触的专业人员。在以往，药师的职责局限在将医师处方正确无误地调配,装在一个标示清楚的容器(药袋)内交给病患,工作就完成了。而今，随着人们健康需求增加，药事法规的加强和完善，药师的职责除此之外,最重要的是对患者进行安全用药、合理用药指导。如何让患者了解医师处方用药的目的，正确理解和对待药品不良反应，从心理上消除对药品不良反应的疑虑，配合药物治疗，使其由药物治疗得到最大效益,并且将副作用和不良反应减低到最少？笔者觉得，药师与患者间的有效沟通很重要。
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药师对患者进行用药指导必须拉近距离，最好是采用与患者面对面谈话的形式，坚决摈弃传统的小窗口发药交待方式。药师要让病人在已了解药物有效性的基础上充分了解其不良反应等项，以预防或避免不必要的困扰与危险。可告知病人服药后可能出现哪些常见的药物不良反应；如何识别这些药物不良反应；所用药物不良反应会出现多久，有多严重，应采取什么措施等。对于习惯刨根问底的患者，可能还需要强调不良反应的发生是一个统计学概率事件，提醒的目的是万一发生时，可采取相应的减量、停药或就医措施。
实践表明，最早发现药物不良反应症状的往往是病人自己，因此药师们应树立一种观念：病人不只是药物治疗的被动接受者，更应是药物治疗的主动合作者。因此，药师不仅要向病人介绍药品的疗效，还必须详细地解释有关药物不良反应和用药注意事项方面的信息，告诫出现不良反应早期征兆时的应对方法，从而增强患者对药物不良反应和药源性疾病的防范意识，和谐药患关系，提高用药的依从性及药物治疗效果。(重庆永川市中医院药剂科 杨正兵)
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针对这个问题要做好患者用药教育，应从以下3方面入手：
1.对一些具有可耐受不良反应的药品，做好用药交代，让患者有心理准备。比如硝酸酯类药物使用后由于血管扩张，易引起头痛、面部潮红等症状；ACEI类抗高血压药物由于抑制缓激肽的降解会出现干咳症状；钙通道阻滞剂类抗高血压药物由于扩张远端血管，许多患者会出现下肢轻度水肿。这些不良反应在用药一段时间后，机体会适应，症状会自然减轻。
2.对一些不良反应较多、注意事项比较复杂的药品，应向患者交代选药的理由和详细的使用方法。比如心内科常用的抗心律失常药物胺碘酮，其不良反应涉及到各大系统，除了心血管系统外，特别应注意的是甲状腺功能和肺部疾病。但由于临床对此药的再认识、再评价和使用方法的优化，使得此药的不良反应降低，半衰期长，到达负荷量后其维持量很低。如果能让患者明白此药的特点，严格按治疗方案服用，可以将不良反应降到最低。
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3.对患者宣传药品不良反应知识，减少其恐惧感。因为药物进入体内的主要代谢途径为肝和肾，因此肝肾受到威胁的可能性最大，但人体的肝肾具有自我调节能力，特别是肝细胞的再生能力很强，受损的肝细胞可以在短期内得到替换，因此短期内使用对肝肾有一定影响的药品，造成的损害一般都是可逆的，这样解释可以让患者的恐惧感降低。笔者曾遇到一位急性痛风性关节炎患者，不敢使用秋水仙碱片，因为此药说明书中不良反应太多，但使用其他药物，患者疼痛不能缓解，最后在笔者解释下患者服用了此药，症状得到缓解。(四川省医学科学院•四川省人民医院药剂科 杨勇)
对药师素质提出考验
对病人开展相关用药教育，也是对药师素质提出的一种要求。
首先，药师要调整知识结构。长期以来，药师在医药分工模式的薰陶下，埋头于药学专业本身的工作，缺乏药物治疗的实际经验，缺乏社会学知识，缺乏关注患者药物治疗的临床思维；观念比较陈旧，现有知识结构不适应临床需求，对治疗药物的理解存在一定偏差。在对患者开展药学服务时，容易放大或缩小药品的不良反应。特别是基层医疗机构的药师，更需要转变观念，不断调整自已的知识结构，以药学知识、临床医学知识为基础，将二者密切结合并吸收利用社会学的成果，使药学理论与方法直接用于病人，从而提高药物治疗水平。
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其次，药师要对患者用药心理进行研究，指导患者正确认识药物，消除其用药心理障碍。患者在使用药物时，由于疾病的困扰，对药物治疗的重要性理解不足，特别是一些慢性病或危重病人，用药疗程较长，合并用药较多，对药物本身的副作用特别警觉，用药更加谨小慎微；再加之病人对药物疗效急于求成，一旦达不到预期效果，用药的依从性就会降低。药师与患者交流时，要及时获取相关疾病信息和心理信息，帮助患者掌握用药知识，将药物的副作用预先告知病人，提高患者对治疗药物的科学认识。
第三，注意与患者交流沟通的技巧。在对患者开展用药教育时，不同对象，区别对待。根据患者的文化背景、职业、卫生知识不同，来确定交流内容的广度和深度，交流的内容要有针对性和选择性。如：与一些文化程度较低的患者交流，最好不用专业术语，以免患者不能理解；病人不具备接受药动学知识的能力，药师可不详细介绍药动学专业内容；病人只服用一种药物，可以不交流药物间的相互作用，也不用介绍药动学方面的内容。在交流的技巧上，药师的目光、面部表情、身体动作、声音强度、说话速度、语调、流畅性、谈话方式等都可以提高病人用药的依从性，增强患者战胜疾病的信心。(四川南充市中心医院药剂科 杨思芸)
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科学认识不良反应
日常工作中，经常遇到病人询问，同样名称的药品，说明书中的不良反应有的写得多有的写得少，是不是写得少得药品好呢？还有的人只拣写得少的品种购买，有的干脆不服用药品了!几乎所有的人对药品的不良反应都有一种畏惧三分的感觉。公众认识和接受药品不良反应需要我们医药工作者长时间地努力。如果能够向公众客观准确地说清楚药品不良反应的定义、发生原因、发生概率、国家有关规定等，相信大多数人会理解的。
不良反应准确定义
消除公众对药品不良反应的顾虑，首先应使之了解并正确认识药品不良反应。国家食品药品监督管理局在2004年颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》中明确指出：“药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应”。这个定义中有两点需要我们注意，首先服用的是合格的药品，用法用量正确。因此，无意或故意超剂量用药、使用假冒伪劣不合格药品、用药不当等引起的反应不在此列。其次是该反应与用药目的无关、是意外的，对机体或者精神有害。引起与用药目的无关的反应的药品中，最常见的当算阿托品了，服用阿托品片治疗胃肠绞痛时，会产生瞳孔放大、视物不清的不良反应。而阿托品滴眼液就是用来扩大瞳孔的，刚才的不良反应反而成为治疗作用了。
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病人常问：是不是说明书中说得多，不良反应就一定多；说明书中说得少，不良反应就一定少呢？当然不一定!新药随着使用人群的增加，原来临床试验上没有观察到的不良反应就会多起来，说明书中的内容也会相应增加。
治疗的必然产物
认可和接受药物会发生不良反应的事实，是正确认识药品不良反应的前提。虽然一种药物一般作用于特定受体，但是受体分布于机体的不同部位，就会显示出不同作用效果。当利用其中一种作用效果的时候，另外一种作用就是副作用或者不良反应了。因此，药物是一把双刃剑!药品不良反应是药物的一种特性，是治疗作用过程中必然的产物，只是程度不同而已。没有不良反应的药物是没有的!药物的安全性是相对的。“是药三分毒”就是这个道理。国外也有“灵药与毒药只有剂量差别”的说法。
人的体质对不良反应的发生与否也有很重要的关系。人群本来就存在“生物学差异”现象，同一药品相同剂量，有的人服用有效，有的服用就没有效果，还有的人可能会表现出中毒现象。常用的青霉素，有的人会过敏、有的人就不过敏，这就是差异。这也是药品不良反应难以预测的一个原因。其实，影响不良反应发生的因素众多而且复杂，临床鉴别、诊断不良反应也是一件困难的事情，有时难以与疾病变化相区别。
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统计学概率事件
需要强调的是，不良反应的发生是一个统计学概率事件，是整体人群的反应，对于具体个人来说不一定发生，发生的程度也不一定相同。对于具体病人，我们无法预测是否会发生不良反应，否则就不是“意外的”了。有人说，青霉素皮肤敏感性试验(皮试)可以预测会不会发生过敏。严格说来，这个说法是不正确的。青霉素皮试仅是验证该病人是否对青霉素过敏原决定簇抗原发生反应。我们不能单独依靠皮肤过敏试验而下诊断结论，皮肤试验不是诊断性的，而是证实性的，试验结果的解释必须与病史、临床表现以及其他的试验结果相结合才能做最后判定。皮试阴性的不一定不发生过敏反应，所以，门诊病人注射青霉素后，都要求观察一段时间，才能让病人离开。
病人的担心也是有道理的，万一发生，对个体而言就是100%。但是，肯定的治疗获益与不定的药品不良反应风险之间略加权衡即可获得结果，我们不能因噎废食。既然不一定都会发生不良反应，为什么还要向病人说明呢？我们说明和提醒的目的是万一发生时，医生和病人不至于惊慌失措，可采取相应措施。药师有责任和义务帮助病人适当了解药物的作用与不良反应，预防或避免不必要的困扰与危险。应当提醒病人：可能出现哪些不良反应，怎样识别这些不良反应，不良反应可能持续多长时间，不良反应严重程度，一旦出现了应采取什么措施。
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公众理解需假以时日
药品说明书列出各种不良反应，不仅是提醒医生、药师、护师、病人可能会发生那些反应，应该采取相应措施，更是国家《药品管理法》的规定。我们不赞成有的药店工作人员为推销药品而对药品不良反应闪烁其词、避重就轻。这不仅会误导公众，更会增加药师的执业风险。譬如病人服药后发生药疗事故，病人控告药师没有履行告知义务时，药师该如何维护自己的权益呢？
实事求是、客观公正、恰当准确地说明药品不良反应的有关内容，相信公众会支持和理解。回顾过去几十年我们对药品不良反应的认识，从药品不良反应监测报告历年上报的例数可以看出，经历了一个从不重视到重视，认识模糊到认识准确的过程。专业工作者尚且如此，公众也是需要时间的。(上海长海医院药学部 孙华君)
医药经济报2006年 医院周刊第35期, 百拇医药