FDA批准一款人工椎间盘
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据美国FDA消息,Synthes Spine公司的PRODISC-L全椎间盘置换假体近日获批准用于临床。
这款人工椎间盘由上下两片钴铬合金底板和高分子量聚乙烯内嵌体组成(见上图),上部底板可在内嵌体顶部滑动,保持了该节段椎体的运动性能。这款假体置入并取代病变的椎间盘后,可使其上下椎骨间距得以恢复,从而治疗退行性椎间盘病变(DDD)相关疼痛。其适应证为:骨骼发育成熟;腰椎(L3~S1)单节段DDD;椎体前移不超过1级;至少6个月非手术治疗后疼痛仍未缓解。, 百拇医药