人造心脏AbioCor获FDA认证
本报讯 美Abiomed公司研制出的新型人造心脏AbioCor,目前已获得美国食品与药物管理局(FDA)许可,Abiomed公司成为首个获得FDA批准可以给病人植入人造心脏的公司。
AbioCor人造心脏有柚子那么大,由钛金属和塑胶制成,现在只能延续患者几个月的生命,标价高达约250,000美元。AbioCor靠植入患者腹部的电池峁┒?br>力,这些电池通过患者皮肤就可进行充电,并不需要电线。FDA表示,也有两节外部电池可给人造心脏供电,但最多只能蓄电两小时。许多妇女可能做不了人造心脏移植,因为这一手术需要病人胸腔体积比较大才行。
FDA仪器评估和研究中心认为这是重要的里程碑,希望将来有更好的并让更多人负担得起的新产品出现。, 百拇医药
AbioCor人造心脏有柚子那么大,由钛金属和塑胶制成,现在只能延续患者几个月的生命,标价高达约250,000美元。AbioCor靠植入患者腹部的电池峁┒?br>力,这些电池通过患者皮肤就可进行充电,并不需要电线。FDA表示,也有两节外部电池可给人造心脏供电,但最多只能蓄电两小时。许多妇女可能做不了人造心脏移植,因为这一手术需要病人胸腔体积比较大才行。
FDA仪器评估和研究中心认为这是重要的里程碑,希望将来有更好的并让更多人负担得起的新产品出现。, 百拇医药