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编号:11184422
治愈丙肝的首选治疗——从循证医学到临床实践
http://www.100md.com 2006年9月28日 《中国医学论坛报》 2006年第37期
     来自加拿大的特邀专家Mark Swain教授对丙肝治疗进展进行了相关报告。

    从1989年探明丙肝病毒基因组以来,慢性丙肝的治疗不断发展。目前PEG干扰素联合利巴韦林已成为慢性丙肝的标准治疗方案。派罗欣联合利巴韦林更是取得了迄今为止最高的总体持续病毒学应答(SVR,63%)。

    对两种PEG干扰素(派罗欣、PEG-α-2b)联合利巴韦林治疗慢性丙肝的Ⅲ期临床研究进一步分析可以发现(图5),PEG-α-2b联合利巴韦林仅在基因1型低病毒载量患者中较普通干扰素联合利巴韦林更有效;而派罗欣联合利巴韦林对任何基因型和病毒载量的慢性丙肝患者,疗效都优于普通干扰素联合利巴韦林。

    比较两种PEG干扰素联合利巴韦林治疗慢性丙肝的Ⅲ期临床研究结果可以发现,派罗欣治疗组大部分不良事件(发热、乏力、脱发、抑郁等)发生率低于普通干扰素组,PEG-α-2b组则高于普通干扰素组。

    派罗欣联合利巴韦林的治疗方案在临床实践中都保持了Ⅲ期临床研究相似的结果。总体SVR维持在55%以上(最高73%),基因1型在48%以上(最高61%)。

    但是PEG-α-2b联合利巴韦林则在临床实践中和Ⅲ期临床研究结果出现较大不同。

    WIN-R研究是迄今为止规模最大的一项PEG-α-2b联合利巴韦林治疗慢性丙肝的临床研究。共纳入近5000例患者,比较PEG-α-2b联合利巴韦林固定剂量和按体重给药治疗慢性丙肝疗效的区别。两组总体SVR分别为41%和44%(Ⅲ期:54%),而基因1型患者的SVR更仅有29%和34%(Ⅲ期42%),基因2/3型为60%和62%(Ⅲ期:82%),远低于其Ⅲ期临床研究结果。而且WIN-R研究的进一步分析表明,与Ⅲ期临床研究相同的用药方案(PEG-α-2b 1.5 μg/kg+利巴韦林800 mg)在基因1型低病毒载量患者中仅获得39%的SVR,远低于Ⅲ期研究中68%的SVR。, 百拇医药