关注卒中 关注认知功能障碍
尼莫地平在卒中治疗中的循证医学证据
卒中流行病学及其危害
脑卒中是危害人类健康的严重疾病，目前在中国的患病率为500/10万~600/10万，据此推算，全国现在的脑卒中病例高达500万~700万。不仅如此，脑卒中的发病率也非常高，我国每年新增病例数250万。如此高的发病率和患病率，给家庭和社会带来了沉重负担。
卒中发生后，死亡和致残是患者所面临的两大严重不良后果。在我国，脑卒中是第二大死亡原因，每年约150万例患者死于卒中，2/3留下残疾，因此卒中也成为最重要的致残疾病。在所有致残原因中，除肢体瘫痪、语言障碍等，还包括两个最主要的功能障碍，第一是认知功能障碍，即血管性认知障碍；第二是情感障碍，即卒中后情感障碍，其中最主要类型是卒中后抑郁。因此在卒中的所有治疗中，除了常规治疗外，改善卒中后认知功能障碍和抑郁也是主要的治疗措施之一。
, http://www.100md.com
尼莫地平有效防治卒中后认知功能障碍
据国外统计，脑卒中后认知功能障碍的发生率高达61.7%，而且随着认知功能障碍的发展，患者会逐渐进展至痴呆状态，严重影响患者的生活质量。另有研究显示，认知功能障碍增加卒中患者的死亡危险2.8倍[相对危险(RR)：2.8，95%CI∶ 1.4-5.5]。所以，对卒中后患者，除机体功能康复外，还应重视认知功能恢复这一环。可以说，卒中后认知功能康复与躯体功能康复同等甚至更加重要。
在一些欧洲国家，尼莫地平被医生用来治疗认知功能障碍和痴呆，取得了良好的效果。为此，一些研究对尼莫地平防治卒中后认知功能障碍进行了探索。
Cochrane中心荟萃分析：Cochrane循证医学中心是全球最具权威性的循证医学中心，提供最客观的循证医学数据，其荟萃分析结果是制定各种诊疗指南的基础。为了评价尼莫地平治疗痴呆的临床研究，Cochrane中心痴呆和认知改善小组对尼莫地平改善认知功能的临床试验进行了荟萃分析。
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共有14项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究满足入选标准，荟萃分析结果来自2492例患者。这些研究中，尼莫地平剂量方案为90 mg/d和180 mg/d，治疗12周和24周。结果显示，尼莫地平有效改善血管性、退行性和混合性痴呆的认知功能，对临床综合印象评分的改善效果是安慰剂组的19.8倍[比值比(OR)∶ 19.81，95%CI：8.07-48.59]。而且尼莫地平的耐受性好，不良反应少。
斯堪的纳维亚多发性梗死痴呆研究：发表在2005年3月份Stroke杂志的斯堪的纳维亚多发性梗死痴呆研究，采用随机、双盲、安慰剂对照方法，试验设计严谨，结果分析客观，是一项比较权威的改善卒中后认知功能障碍的研究。
该研究入选242例皮质下血管性痴呆(依据ICD-10和CT诊断)患者，随机分至尼莫地平组(口服90 mg/d)或安慰剂组，采用双盲法，随访52周，观察患者的神经生理学测试和各种功能量表评分。
, http://www.100md.com 无论ITT人群还是PP人群，尼莫地平组患者的词汇量改善显著优于安慰剂组。对MMSE评分的事后分析显示，尼莫地平组MMSE恶化至少3分的患者(28.1%)显著低于安慰剂组(50.5%)，有效延缓认知功能下降达44%(图1)。总体恶化评分(Global Deterioration Score)在严重类别的患者比例同样是尼莫地平组(18.2%)显著低于安慰剂组(33.9%)。
基于以上证据，目前国内外的一些指南均推荐尼莫地平用于卒中后认知功能障碍，如澳大利亚痴呆治疗指南、美国神经学会临床参考指南、意大利卒中预防与管理指南，以及2006年最新发表的中国防治认知功能障碍专家共识等。
尼莫地平有效防治卒中后抑郁
抑郁通常是卒中后脑损伤的直接后果，在卒中后患者中，约50%的患者存在抑郁症状。卒中后抑郁(亦被称为血管性抑郁)较一般抑郁症治疗困难，对抗抑郁药反应不佳，易复发，整体预后不良。其死亡率是无抑郁患者的3.5倍，同等程度神经功能损害的卒中伴抑郁患者，2年内日常生活能力恢复差。
, 百拇医药
然而，卒中患者出现的情感问题却往往被医生们所忽视。随着社会进步和经济水平的提高，人们对生活质量的要求也越来越高，不仅要求能减少躯体痛苦，同时希望能够维持高层次的认知和情感需求。社会的发展给医生提出了更高的要求，因此，近些年来卒中后抑郁正在成为研究热点。
2005年在International Psychogeriatrics上发表的循证医学证据提示，尼莫地平显著改善血管性抑郁并降低复发。这是一项多中心、双盲、随机临床试验，评价尼莫地平治疗血管性抑郁症的疗效和耐受性。101例患者随机分入尼莫地平组(最小有效剂量的氟西汀联合尼莫地平30 mg tid)和对照组(最小有效剂量的氟西汀联合安慰剂)，使用17题汉密尔顿抑郁评分对患者进行8个月随访。结果显示，用药61天尼莫地平组有效率(74%)明显高于对照组(53%)(图2)，完全缓解率达对照组两倍(54%对27%)。对复发率的分析发现，尼莫地平组8个月内复发率仅为对照组的十分之一。
尼莫地平降低卒中后心脑血管事件的发生
, 百拇医药
脑卒中具有高发病率、高死亡率、高致残率和高复发率的特点，既往有卒中病史的患者再次发生卒中的可能性显著增加。有资料显示，男性卒中患者5年卒中复发率高达42%，在女性这一比例为24%，所以对卒中患者的二级预防非常重要。
2005年Stroke上发表的一项研究显示，与安慰剂相比，尼莫地平显著减少一年卒中复发率达79%(1.6%对7.8%)(图3)，这表明尼莫地平在卒中二级预防中可能具有积极意义，尚有待进一步的循证医学证据证明尼莫地平在卒中二级预防中的作用。
小 结
综上所述，尼莫地平作为卒中治疗的基础用药，可以有效改善卒中后认知功能障碍，和卒中后血管性抑郁，并可降低卒中后心脑血管事件的发生，是脑血管病后非常重要的治疗手段，也是最基本的治疗手段之一。, 百拇医药
卒中流行病学及其危害
脑卒中是危害人类健康的严重疾病，目前在中国的患病率为500/10万~600/10万，据此推算，全国现在的脑卒中病例高达500万~700万。不仅如此，脑卒中的发病率也非常高，我国每年新增病例数250万。如此高的发病率和患病率，给家庭和社会带来了沉重负担。
卒中发生后，死亡和致残是患者所面临的两大严重不良后果。在我国，脑卒中是第二大死亡原因，每年约150万例患者死于卒中，2/3留下残疾，因此卒中也成为最重要的致残疾病。在所有致残原因中，除肢体瘫痪、语言障碍等，还包括两个最主要的功能障碍，第一是认知功能障碍，即血管性认知障碍；第二是情感障碍，即卒中后情感障碍，其中最主要类型是卒中后抑郁。因此在卒中的所有治疗中，除了常规治疗外，改善卒中后认知功能障碍和抑郁也是主要的治疗措施之一。
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尼莫地平有效防治卒中后认知功能障碍
据国外统计，脑卒中后认知功能障碍的发生率高达61.7%，而且随着认知功能障碍的发展，患者会逐渐进展至痴呆状态，严重影响患者的生活质量。另有研究显示，认知功能障碍增加卒中患者的死亡危险2.8倍[相对危险(RR)：2.8，95%CI∶ 1.4-5.5]。所以，对卒中后患者，除机体功能康复外，还应重视认知功能恢复这一环。可以说，卒中后认知功能康复与躯体功能康复同等甚至更加重要。
在一些欧洲国家，尼莫地平被医生用来治疗认知功能障碍和痴呆，取得了良好的效果。为此，一些研究对尼莫地平防治卒中后认知功能障碍进行了探索。
Cochrane中心荟萃分析：Cochrane循证医学中心是全球最具权威性的循证医学中心，提供最客观的循证医学数据，其荟萃分析结果是制定各种诊疗指南的基础。为了评价尼莫地平治疗痴呆的临床研究，Cochrane中心痴呆和认知改善小组对尼莫地平改善认知功能的临床试验进行了荟萃分析。
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共有14项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究满足入选标准，荟萃分析结果来自2492例患者。这些研究中，尼莫地平剂量方案为90 mg/d和180 mg/d，治疗12周和24周。结果显示，尼莫地平有效改善血管性、退行性和混合性痴呆的认知功能，对临床综合印象评分的改善效果是安慰剂组的19.8倍[比值比(OR)∶ 19.81，95%CI：8.07-48.59]。而且尼莫地平的耐受性好，不良反应少。
斯堪的纳维亚多发性梗死痴呆研究：发表在2005年3月份Stroke杂志的斯堪的纳维亚多发性梗死痴呆研究，采用随机、双盲、安慰剂对照方法，试验设计严谨，结果分析客观，是一项比较权威的改善卒中后认知功能障碍的研究。
该研究入选242例皮质下血管性痴呆(依据ICD-10和CT诊断)患者，随机分至尼莫地平组(口服90 mg/d)或安慰剂组，采用双盲法，随访52周，观察患者的神经生理学测试和各种功能量表评分。
, http://www.100md.com 无论ITT人群还是PP人群，尼莫地平组患者的词汇量改善显著优于安慰剂组。对MMSE评分的事后分析显示，尼莫地平组MMSE恶化至少3分的患者(28.1%)显著低于安慰剂组(50.5%)，有效延缓认知功能下降达44%(图1)。总体恶化评分(Global Deterioration Score)在严重类别的患者比例同样是尼莫地平组(18.2%)显著低于安慰剂组(33.9%)。
基于以上证据，目前国内外的一些指南均推荐尼莫地平用于卒中后认知功能障碍，如澳大利亚痴呆治疗指南、美国神经学会临床参考指南、意大利卒中预防与管理指南，以及2006年最新发表的中国防治认知功能障碍专家共识等。
尼莫地平有效防治卒中后抑郁
抑郁通常是卒中后脑损伤的直接后果，在卒中后患者中，约50%的患者存在抑郁症状。卒中后抑郁(亦被称为血管性抑郁)较一般抑郁症治疗困难，对抗抑郁药反应不佳，易复发，整体预后不良。其死亡率是无抑郁患者的3.5倍，同等程度神经功能损害的卒中伴抑郁患者，2年内日常生活能力恢复差。
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然而，卒中患者出现的情感问题却往往被医生们所忽视。随着社会进步和经济水平的提高，人们对生活质量的要求也越来越高，不仅要求能减少躯体痛苦，同时希望能够维持高层次的认知和情感需求。社会的发展给医生提出了更高的要求，因此，近些年来卒中后抑郁正在成为研究热点。
2005年在International Psychogeriatrics上发表的循证医学证据提示，尼莫地平显著改善血管性抑郁并降低复发。这是一项多中心、双盲、随机临床试验，评价尼莫地平治疗血管性抑郁症的疗效和耐受性。101例患者随机分入尼莫地平组(最小有效剂量的氟西汀联合尼莫地平30 mg tid)和对照组(最小有效剂量的氟西汀联合安慰剂)，使用17题汉密尔顿抑郁评分对患者进行8个月随访。结果显示，用药61天尼莫地平组有效率(74%)明显高于对照组(53%)(图2)，完全缓解率达对照组两倍(54%对27%)。对复发率的分析发现，尼莫地平组8个月内复发率仅为对照组的十分之一。
尼莫地平降低卒中后心脑血管事件的发生
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脑卒中具有高发病率、高死亡率、高致残率和高复发率的特点，既往有卒中病史的患者再次发生卒中的可能性显著增加。有资料显示，男性卒中患者5年卒中复发率高达42%，在女性这一比例为24%，所以对卒中患者的二级预防非常重要。
2005年Stroke上发表的一项研究显示，与安慰剂相比，尼莫地平显著减少一年卒中复发率达79%(1.6%对7.8%)(图3)，这表明尼莫地平在卒中二级预防中可能具有积极意义，尚有待进一步的循证医学证据证明尼莫地平在卒中二级预防中的作用。
小 结
综上所述，尼莫地平作为卒中治疗的基础用药，可以有效改善卒中后认知功能障碍，和卒中后血管性抑郁，并可降低卒中后心脑血管事件的发生，是脑血管病后非常重要的治疗手段，也是最基本的治疗手段之一。, 百拇医药