对分子靶向治疗疗效评估的思考
目前对实体瘤化疗疗效评估主要采用WHO(1979)标准和RECIST(2000)标准。大样本数据显示,化疗客观疗效与生存期具有一定相关性(如:客观缓解率每提高2%,一年生存率提高1%)。化疗药物虽然经过半个世纪的发展,但肺癌致死率依然非常高(美国为93.1%,中国为85.9%)。因此,晚期癌症患者的主要治疗目标是延长生存或延缓疾病进展及改善患者症状,提高生活质量。
国外Ⅱ期临床研究显示吉非替尼的客观疗效与生存存在一定相关性(如图2)。国内回顾性资料也提示获得部分缓解的患者生存时间更长(如表2)。
化疗与支持治疗相比提高了生存且不降低生活质量。与二线标准化疗药物多西他赛相比,吉非替尼的严重药物不良反应(尤其是血液系统)更少。Ⅱ期临床研究显示,吉非替尼治疗者的症状改善时间中位数为8天,且症状缓解与肿瘤缓解及生存期延长具有相关性。
与化疗相比,靶向药物为晚期患者提供了重要的治疗选择,包括独特的作用机制,更少的严重药物不良反应并取消了“治疗周期”和“疗程”的概念,部分靶向药物口服剂型方便患者使用。如果能将肿瘤缓解转换成生存优势,则将对传统的有效评价标准形成挑战。, 百拇医药
国外Ⅱ期临床研究显示吉非替尼的客观疗效与生存存在一定相关性(如图2)。国内回顾性资料也提示获得部分缓解的患者生存时间更长(如表2)。
化疗与支持治疗相比提高了生存且不降低生活质量。与二线标准化疗药物多西他赛相比,吉非替尼的严重药物不良反应(尤其是血液系统)更少。Ⅱ期临床研究显示,吉非替尼治疗者的症状改善时间中位数为8天,且症状缓解与肿瘤缓解及生存期延长具有相关性。
与化疗相比,靶向药物为晚期患者提供了重要的治疗选择,包括独特的作用机制,更少的严重药物不良反应并取消了“治疗周期”和“疗程”的概念,部分靶向药物口服剂型方便患者使用。如果能将肿瘤缓解转换成生存优势,则将对传统的有效评价标准形成挑战。, 百拇医药